MSD
MSD

MSD on maailmanlaajuinen biofarmaseuttinen yritys, joka kehittää lääkkeitä ja rokotteita merkittäviin terveyshaasteisiin, kuten syöpään, tartuntatauteihin, sydän- ja verisuonitauteihin sekä aineenvaihduntasairauksiin, ja panostaa ennaltaehkäisevään hoitoon. Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Puerto Ricossa MSD tunnetaan nimellä Merck & Co., Inc. MSD yhdistää tieteellisen tutkimuksen sekä kehitys- ja kaupallisen asiantuntemuksen tuodakseen terveydenhuollon ratkaisuja ihmisille ja eläimille.

Sen toiminta kattaa ihmisten terveyden, eläinten terveyden sekä tutkimuksen ja tuotekehityksen. Tämä luo mahdollisuuksia ammattilaisille tieteellisissä, kliinisissä, kaupallisissa, operatiivisissa ja yritystoiminnan tehtävissä. Eri puolilla maailmaa toimiva MSD tarjoaa uramahdollisuuksia, jotka heijastavat sen keskittymistä tutkimukseen, yhteistyöhön, osallisuuteen ja vastuulliseen edistykseen maailmanlaajuisen terveyden alalla.

Lääkinnällisten laitteiden teknisten toimintojen vanhempi insinööri

Johda lääkinnällisten laitteiden ja yhdistelmätuotteiden suunnittelun siirrosta kaupallistamiseen ulottuvaa insinöörityötä. Ohjaa teknisiä toimintoja ja varmista laatu- ja sääntelytavoitteiden saavuttaminen.

Kuvaus

  • Vahvista lääkinnällisiin laitteisiin ja yhdistelmätuotteisiin liittyvää insinööriosaamista
  • Valvo sisäistä ja ulkoista valmistusta tuotekehityksessä, tuotannon laajentamisessa, kaupallistamisessa ja suunnittelun siirrossa
  • Tarjoa teknistä asiantuntemusta laitteen komponenteista, yhdistelmätuotteista ja niihin liittyvistä prosesseista
  • Osallistu kansainväliseen kaupallistamiseen ja teknologiansiirtoon
  • Paranna tuotteiden toimintavarmuutta pitkäjänteisten lanseerausten tueksi liiketoiminta-, laatu- ja sääntelytavoitteet huomioiden
  • Hyödynnä suunnittelun ohjausmenetelmiä, siirtomenetelmiä, valvontastrategioita, laitteiden riskienhallintaa ja suunnittelun verifiointitestausta
  • Tue komponenttien ja yhdistelmätuotteiden kansainvälistä valmistusta sisäisissä ja ulkoisissa toimipaikoissa
  • Tunnista ongelmien varhaiset merkit, selvitä niiden juurisyyt ja kehitä ratkaisuja
  • Luo lääkinnällisten laitteiden ja yhdistelmätuotteiden suunnittelukäytäntöjä koko tuotekehityksen ja elinkaaren hallinnan ajaksi
  • Kehitä tuotesuunnittelua ja valmistusta insinöörityön parhaiden käytäntöjen ja työkalujen avulla
  • Vastaa viranomaisten kysymyksiin ja tue ennakkohyväksyntään liittyviä sekä muita viranomaistarkastuksia
  • Suunnittele ja toteuta strategisia teknologiansiirtoja ja ongelmanratkaisuhankkeita
  • Johda tiimejä kehityksen loppuvaiheessa ja tee yhteistyötä sisäisten ja ulkoisten kumppaneiden kanssa
  • Rakenna strategisia suhteita valmistustoimipaikkoihin ja kumppaniryhmiin
  • Varmista, että työ täyttää turvallisuutta, laatua, sääntelyä, divisioonaa ja paikallista toimipaikkaa koskevat vaatimukset

Vaatimukset

  • Soveltuvan teknisen alan, kuten konetekniikan tai biolääketieteen tekniikan, kandidaatin tutkinto vaaditaan
  • Ylempi korkeakoulututkinto tai tohtorintutkinto katsotaan eduksi
  • Vähintään viiden vuoden insinöörikokemus lääketeollisuudesta, biolääkkeistä, lääkinnällisistä laitteista tai yhdistelmätuotteista
  • Vähintään kahden vuoden kokemus kaupallisen valmistuksen tukemisesta
  • Suunnittelun ohjausmenetelmien, riskianalyysin, valvontastrategioiden, suunnittelun verifiointitestauksen ja prosessien validoinnin asiantuntemus
  • Vahva laadunhallintajärjestelmien ja sääntelyn noudattamisen tuntemus
  • Tekninen kokemus ruiskuvalusta, automaatiosta, monimutkaisesta kokoonpanosta ja lääkinnällisten laitteiden tai yhdistelmätuotteiden komponenttien pakkaustoiminnoista
  • Suora kokemus autoinjektoreista, silmätuotteista tai inhaloitavista tuotteista katsotaan erityisen vahvaksi eduksi
  • ISO 13485-, ISO 14971:2019- ja muiden soveltuvien laadunhallintajärjestelmien osaaminen
  • Asuinpaikan tulee olla Yhdysvalloissa tai Puerto Ricossa
  • Valmius matkustaa 10 % työajasta
  • Viisumisponsorointia ei ole saatavilla
  • Ajokorttia ei vaadita

Edut

  • Vuosibonus ja pitkän aikavälin kannustimet soveltuvin osin
  • Työntekijöiden ja heidän perheidensä sairaus-, hammas-, näkö- ja muu vakuutusturva
  • Eläke-etuudet, mukaan lukien 401(k)-järjestely
  • Palkalliset arkipyhät
  • Loma
  • Läheisen menetykseen liittyvä vapaa ja sairausloma
  • Hybridimallinen työjärjestely
  • Muuttoa ei edellytetä

Samankaltaiset työpaikat

U.S. Bank

Vanhempi käyttöliittymä- ja full-stack-ohjelmistokehittäjä

U.S. Bank

Rakenna skaalautuvia React-käyttöliittymiä ja full-stack-sovelluksia U.S. Bankille. Suunnittele, testaa ja ylläpidä turvallisia ja luotettavia finanssiohjelmistoja.

Avaa
Honeywell Aerospace Technologies

Ohjelmistosuunnittelija II, ilmailu- ja avaruusohjelmistot

Honeywell Aerospace Technologies

Kehitä ja testaa ilmailu- ja avaruusjärjestelmien sulautettuja ohjelmistoja Honeywell Aerospace Technologiesilla. Tee yhteistyötä suunnittelutiimien kanssa laitteiston integroinnissa, virheiden selvityksessä ja luotettavien lentojärjestelmäratkaisujen parissa.

Avaa
Zendesk

Vanhempi kumppanialustan arkkitehti

Zendesk

Johda kumppaneiden käyttöönottoa ja teknistä arkkitehtuuria Zendesk-yhteyskeskusratkaisuissa, jotka perustuvat Amazon Connectiin ja AWS:ään. Työhön kuuluu perehdytys, yhteismyynnin tukeminen, ratkaisujen suunnittelu ja kumppanikoulutus.

Avaa
PwC

Vanhempi forward deployed -ohjelmistoinsinööri, Palantir Foundry

PwC

PwC:n Senior Associate -roolissa rakennat ja otat käyttöön tekoäly- ja koneoppimisratkaisuja Palantir Foundryssä. Johdat teknisiä tiimejä, asiakassuhteita ja projektien toteutusta.

Avaa
PwC

Käyttöönottoinsinöörien ohjelmistokehityspäällikkö, Palantir Foundry

PwC

Johda Palantir Foundry -data- ja tekoälyratkaisujen toimitusta PwC:n asiakkaille. Johda ja valmenna tiimejä, valvo projektien toteutusta ja ohjaa teknologista muutosta.

Avaa