MSD
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MSD es una empresa biofarmacéutica global que desarrolla medicamentos y vacunas para abordar importantes desafíos de salud, como el cáncer, las enfermedades infecciosas, las afecciones cardiovasculares y metabólicas, y la atención centrada en la prevención. Conocida como Merck & Co., Inc. en Estados Unidos, Canadá y Puerto Rico, MSD combina la investigación científica con conocimientos especializados en desarrollo y actividades comerciales para llevar soluciones de salud a personas y animales.

Su trabajo abarca Salud Humana, Salud Animal e Investigación y Desarrollo, y ofrece oportunidades para profesionales de equipos científicos, clínicos, comerciales, operativos y corporativos. Con actividades en regiones de todo el mundo, las carreras en MSD reflejan su enfoque en la investigación, la colaboración, la inclusión y el progreso responsable en la salud global.

Ingeniero sénior de operaciones técnicas de dispositivos médicos

Lidera el trabajo de ingeniería de dispositivos médicos y productos combinados, desde la transferencia del diseño hasta la comercialización. Guía las operaciones técnicas para cumplir los objetivos de calidad y regulatorios.

Descripción

  • Fortalecer las capacidades de ingeniería para dispositivos médicos y productos combinados
  • Supervisar la fabricación interna y externa durante el desarrollo, la ampliación de escala, la comercialización y la transferencia del diseño
  • Aportar conocimientos técnicos sobre componentes de dispositivos, productos combinados y procesos relacionados
  • Contribuir a la comercialización global y a la transferencia de tecnología
  • Mejorar la robustez de los productos para mantener lanzamientos sostenidos y cumplir los objetivos comerciales, de calidad y regulatorios
  • Aplicar controles de diseño, métodos de transferencia, estrategias de control, gestión de riesgos de dispositivos y pruebas de verificación del diseño
  • Respaldar la fabricación global de componentes y productos combinados en centros internos y externos
  • Detectar señales tempranas de problemas, investigar sus causas raíz y desarrollar soluciones
  • Establecer prácticas de ingeniería de diseño para dispositivos médicos y productos combinados durante todo el desarrollo y la gestión del ciclo de vida
  • Mejorar el diseño y la fabricación de productos mediante buenas prácticas y herramientas de ingeniería
  • Responder a las preguntas de las agencias regulatorias y apoyar inspecciones previas a la aprobación y otras inspecciones regulatorias
  • Planificar y ejecutar transferencias estratégicas de tecnología y actividades de resolución de problemas
  • Liderar equipos en las etapas finales del desarrollo y colaborar con socios internos y externos
  • Desarrollar relaciones estratégicas con centros de fabricación y grupos asociados
  • Asegurar que el trabajo cumpla los requisitos de seguridad, calidad, regulación, división y centro local

Requisitos

  • Se requiere una licenciatura en ingeniería mecánica, ingeniería biomédica o una disciplina técnica relacionada
  • Se prefiere una maestría o un doctorado
  • Al menos cinco años de experiencia en ingeniería en la industria farmacéutica, de productos biológicos, dispositivos médicos o productos combinados
  • Al menos dos años de experiencia brindando apoyo a la fabricación comercial
  • Dominio de controles de diseño, análisis de riesgos, estrategias de control, pruebas de verificación del diseño y validación de procesos
  • Amplio conocimiento de sistemas de gestión de calidad y cumplimiento regulatorio
  • Experiencia técnica en moldeo por inyección, automatización, ensamblaje complejo y operaciones de empaque para componentes de dispositivos médicos o productos combinados
  • Se valora especialmente la experiencia directa con autoinyectores, productos oftálmicos o productos inhalables
  • Dominio de ISO 13485, ISO 14971:2019 y otros sistemas pertinentes de gestión de calidad
  • Debe residir en Estados Unidos o Puerto Rico
  • Debe tener disponibilidad para viajar un 10 %
  • No se ofrece patrocinio de visa
  • No se requiere una licencia de conducir válida

Beneficios

  • Bono anual e incentivo a largo plazo, cuando corresponda
  • Cobertura de seguro médico, dental, oftalmológico y de otros tipos para empleados y sus familias
  • Prestaciones de jubilación, incluido un plan 401(k)
  • Días festivos pagados
  • Vacaciones
  • Licencia por motivos familiares y por enfermedad
  • Modalidad de trabajo híbrida
  • No se requiere reubicación

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