MSD
MSD

MSD to globalna firma biofarmaceutyczna, która opracowuje leki i szczepionki odpowiadające na najważniejsze wyzwania zdrowotne, w tym choroby nowotworowe i zakaźne, schorzenia układu sercowo-naczyniowego i zaburzenia metaboliczne, a także potrzeby związane z profilaktyką. W Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Portoryko firma jest znana jako Merck & Co., Inc. MSD łączy badania naukowe, rozwój oraz wiedzę komercyjną, aby dostarczać rozwiązania z zakresu ochrony zdrowia ludziom i zwierzętom.

Działalność firmy obejmuje obszary zdrowia człowieka, zdrowia zwierząt oraz badań i rozwoju, tworząc możliwości dla specjalistów w zespołach naukowych, klinicznych, komercyjnych, operacyjnych i korporacyjnych. Dzięki działalności w regionach na całym świecie kariera w MSD opiera się na badaniach, współpracy, inkluzywności i odpowiedzialnym rozwoju globalnej ochrony zdrowia.

Starszy inżynier ds. operacji technicznych w obszarze wyrobów medycznych

Kieruj pracami inżynieryjnymi dotyczącymi wyrobów medycznych i produktów złożonych — od przekazania do produkcji po komercjalizację. Koordynuj operacje techniczne, realizując cele jakościowe i regulacyjne.

Opis

  • Rozwijać kompetencje inżynieryjne w obszarze wyrobów medycznych i produktów złożonych
  • Nadzorować produkcję wewnętrzną i zewnętrzną na etapach rozwoju, zwiększania skali, komercjalizacji i przekazania projektu do produkcji
  • Zapewniać wiedzę techniczną dotyczącą komponentów wyrobów medycznych, produktów złożonych i powiązanych procesów
  • Wspierać globalną komercjalizację i transfer technologii
  • Zwiększać niezawodność produktów, aby zapewnić trwałe wdrożenia, realizując cele biznesowe oraz wymagania jakościowe i regulacyjne
  • Stosować procedury projektowania, metody transferu do produkcji, strategie kontroli, zarządzanie ryzykiem wyrobów medycznych i testy weryfikacji projektu
  • Wspierać globalną produkcję komponentów i produktów złożonych w zakładach wewnętrznych i zewnętrznych
  • Wcześnie dostrzegać oznaki problemów, ustalać ich przyczyny źródłowe i opracowywać rozwiązania
  • Wdrażać praktyki inżynierii projektowej dla wyrobów medycznych i produktów złożonych w całym procesie rozwoju i zarządzania cyklem życia
  • Udoskonalać projektowanie produktów i produkcję z użyciem najlepszych praktyk i narzędzi inżynieryjnych
  • Odpowiadać na pytania organów regulacyjnych oraz wspierać inspekcje przed zatwierdzeniem i inne inspekcje regulacyjne
  • Planować i realizować strategiczne transfery technologii oraz działania związane z rozwiązywaniem problemów
  • Prowadzić zespoły na późnych etapach rozwoju i współpracować z partnerami wewnętrznymi oraz zewnętrznymi
  • Rozwijać strategiczne relacje z zakładami produkcyjnymi i grupami partnerskimi
  • Zapewniać zgodność pracy z wymaganiami bezpieczeństwa, jakości, regulacyjnymi, działowymi i lokalnymi wymaganiami zakładu

Wymagania

  • Wymagany tytuł licencjata w dziedzinie inżynierii mechanicznej, inżynierii biomedycznej lub pokrewnej dyscyplinie technicznej
  • Preferowany tytuł magistra lub doktora
  • Co najmniej pięć lat doświadczenia inżynieryjnego w farmacji, produktach biologicznych, wyrobach medycznych lub produktach złożonych
  • Co najmniej dwa lata doświadczenia we wspieraniu produkcji komercyjnej
  • Ekspercka znajomość procedur projektowania, analizy ryzyka, strategii kontroli, testów weryfikacji projektu i walidacji procesów
  • Bardzo dobra znajomość systemów zarządzania jakością i zgodności regulacyjnej
  • Doświadczenie techniczne w formowaniu wtryskowym, automatyzacji, złożonym montażu i operacjach pakowania komponentów wyrobów medycznych lub produktów złożonych
  • Szczególnie mile widziane bezpośrednie doświadczenie z autowstrzykiwaczami, produktami okulistycznymi lub wziewnymi
  • Znajomość norm ISO 13485, ISO 14971:2019 i innych odpowiednich systemów zarządzania jakością
  • Wymagane miejsce zamieszkania w Stanach Zjednoczonych lub Portoryko
  • Wymagana gotowość do podróży służbowych w wymiarze 10%
  • Pracodawca nie zapewnia sponsorowania wiz
  • Ważne prawo jazdy nie jest wymagane

Benefity

  • Roczna premia i długoterminowe zachęty, jeśli mają zastosowanie
  • Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne, okulistyczne i inne dla pracowników oraz ich rodzin
  • Świadczenia emerytalne, w tym plan 401(k)
  • Płatne dni świąteczne
  • Urlop
  • Urlop okolicznościowy i zwolnienie chorobowe
  • Hybrydowy model pracy
  • Relokacja nie jest wymagana

Powiązane oferty pracy

U.S. Bank

Starszy inżynier oprogramowania full stack i front-end

U.S. Bank

Twórz skalowalne interfejsy React i aplikacje full stack dla U.S. Bank. Projektuj, testuj i utrzymuj bezpieczne, niezawodne oprogramowanie finansowe.

Otwórz
Honeywell Aerospace Technologies

Inżynier oprogramowania II, oprogramowanie lotnicze

Honeywell Aerospace Technologies

Twórz i testuj oprogramowanie wbudowane dla systemów lotniczych w Honeywell Aerospace Technologies. Współpracuj z zespołami inżynierskimi przy integracji sprzętu, debugowaniu i niezawodnych rozwiązaniach dla systemów pokładowych.

Otwórz
Zendesk

Starszy architekt platform partnerskich

Zendesk

Kieruj architekturą techniczną i wsparciem partnerów dla rozwiązań Zendesk contact center opartych na Amazon Connect i AWS. Zakres obejmuje wdrażanie partnerów, wsparcie wspólnej sprzedaży, projektowanie rozwiązań i szkolenia.

Otwórz
PwC

Starszy inżynier oprogramowania ds. wdrażania rozwiązań Palantir Foundry

PwC

W PwC będziesz tworzyć i wdrażać w Palantir Foundry rozwiązania do pracy z danymi oparte na AI i uczeniu maszynowym. Będziesz kierować zespołami technicznymi, relacjami z klientami i realizacją projektów.

Otwórz
PwC

Menedżer zespołu inżynierów oprogramowania pracujących u klientów, Palantir Foundry

PwC

Kieruj realizacją u klientów rozwiązań PwC z zakresu inżynierii danych i AI opartych na Palantir Foundry. Zarządzaj zespołami i wspieraj ich rozwój, nadzoruj projekty oraz wyznaczaj kierunek transformacji technologicznej.

Otwórz