MSD
MSD

MSD היא חברת ביופרמצבטיקה גלובלית המקדמת תרופות וחיסונים להתמודדות עם אתגרי בריאות מרכזיים, ובהם סרטן, מחלות זיהומיות, מחלות לב וכלי דם, מצבים מטבוליים וטיפול המתמקד במניעה. בארצות הברית, בקנדה ובפוארטו ריקו החברה מוכרת בשם Merck & Co., Inc., ו-MSD משלבת מחקר מדעי עם מומחיות בפיתוח ובמסחור כדי להביא פתרונות בתחום הבריאות לבני אדם ולבעלי חיים.

פעילותה משתרעת על פני תחומי בריאות האדם, בריאות בעלי החיים ומחקר ופיתוח, ויוצרת הזדמנויות לאנשי מקצוע בצוותים מדעיים, קליניים, מסחריים, תפעוליים ותאגידיים. באמצעות פעילותה באזורים שונים ברחבי העולם, הקריירה ב-MSD משקפת את התמקדותה במחקר, בשיתוף פעולה, בהכלה ובהתקדמות אחראית בבריאות העולמית.

מהנדס בכיר לתפעול טכני של מכשור רפואי

הובלת פעילות הנדסית למכשור רפואי ולמוצרים משולבים, מהעברת התכנון ועד למסחור. הכוונת התפעול הטכני תוך עמידה ביעדי איכות ורגולציה.

תיאור

  • חיזוק היכולות ההנדסיות בתחום המכשור הרפואי והמוצרים המשולבים
  • פיקוח על ייצור פנימי וחיצוני בשלבי הפיתוח, הגדלת היקף הייצור, המסחור והעברת התכנון
  • מתן מומחיות טכנית ברכיבי מכשור, במוצרים משולבים ובתהליכים הקשורים אליהם
  • תרומה למסחור גלובלי ולהעברת טכנולוגיה
  • שיפור עמידות המוצרים להשקות יציבות לאורך זמן תוך עמידה ביעדי העסק, האיכות והרגולציה
  • שימוש בבקרות תכנון, בשיטות העברה, באסטרטגיות בקרה, בניהול סיכוני מכשור ובבדיקות אימות תכנון
  • תמיכה בייצור גלובלי של רכיבים ומוצרים משולבים באתרים פנימיים וחיצוניים
  • זיהוי סימנים מוקדמים לבעיות, חקירת גורמי השורש ופיתוח פתרונות
  • ביסוס נוהלי הנדסת תכנון למכשור רפואי ולמוצרים משולבים לאורך הפיתוח וניהול מחזור החיים
  • שיפור תכנון המוצר והייצור באמצעות שיטות עבודה וכלים הנדסיים מיטביים
  • מענה לשאלות של רשויות רגולטוריות ותמיכה בבדיקות לקראת אישור ובבדיקות רגולטוריות אחרות
  • תכנון וביצוע של העברות טכנולוגיה אסטרטגיות ושל פעילויות לפתרון בעיות
  • הובלת צוותים בשלבי פיתוח מתקדמים ועבודה עם שותפים פנימיים וחיצוניים
  • פיתוח קשרים אסטרטגיים עם אתרי ייצור ועם קבוצות שותפים
  • הבטחת עמידת העבודה בדרישות בטיחות, איכות, רגולציה, החטיבה והאתר המקומי

דרישות

  • נדרש תואר ראשון בהנדסת מכונות, בהנדסה ביו־רפואית או בתחום טכני קשור
  • תואר שני או דוקטורט הם יתרון
  • לפחות חמש שנות ניסיון הנדסי בתרופות, בתרופות ביולוגיות, במכשור רפואי או במוצרים משולבים
  • לפחות שנתיים של ניסיון בתמיכה בייצור מסחרי
  • מומחיות בבקרות תכנון, בניתוח סיכונים, באסטרטגיות בקרה, בבדיקות אימות תכנון ובתיקוף תהליכים
  • ידע נרחב במערכות ניהול איכות ובעמידה בדרישות רגולטוריות
  • ניסיון טכני בהזרקה לתבניות, באוטומציה, בהרכבות מורכבות ובפעולות אריזה של רכיבי מכשור רפואי או מוצרים משולבים
  • ניסיון ישיר במזרקים אוטומטיים, במוצרים אופתלמיים או במוצרי שאיפה הוא יתרון משמעותי
  • שליטה בתקן ISO 13485, בתקן ISO 14971:2019 ובמערכות ניהול איכות רלוונטיות נוספות
  • חובה להתגורר בארצות הברית או בפוארטו ריקו
  • נדרשת נכונות לנסיעות בהיקף של 10%
  • אין אפשרות לחסות לקבלת אשרה
  • רישיון נהיגה בתוקף אינו נדרש

הטבות

  • בונוס שנתי ותמריץ לטווח ארוך, ככל שרלוונטי
  • כיסוי ביטוח רפואי, שיניים, ראייה וביטוחים נוספים לעובדים ולמשפחותיהם
  • הטבות פרישה, לרבות תוכנית 401(k)
  • חגים בתשלום
  • חופשה
  • חופשת אבל וחופשת מחלה
  • מתכונת עבודה היברידית
  • אין דרישה למעבר דירה

משרות קשורות

U.S. Bank

מהנדס/ת תוכנה בכיר/ה לפיתוח צד קדמי ופיתוח Full-Stack

U.S. Bank

פיתוח ממשקי React הניתנים להרחבה ויישומי Full-Stack עבור U.S. Bank. תכנון, בדיקה ותחזוקה של תוכנה פיננסית מאובטחת ואמינה.

פתח
Honeywell Aerospace Technologies

מהנדס תוכנה II, תוכנת תעופה וחלל

Honeywell Aerospace Technologies

פיתוח ובדיקה של תוכנה משובצת למערכות תעופה וחלל ב-Honeywell Aerospace Technologies. שיתוף פעולה עם צוותי הנדסה לשילוב חומרה, איתור תקלות ופיתוח פתרונות אמינים למערכות טיסה.

פתח
Zendesk

ארכיטקט בכיר לפלטפורמות שותפים

Zendesk

הובלת הכשרת שותפים והארכיטקטורה הטכנית של פתרונות מרכז קשר של Zendesk, המבוססים על Amazon Connect ו-AWS. התפקיד כולל קליטת שותפים, תמיכה במכירה משותפת, תכנון פתרונות והדרכת שותפים.

פתח
PwC
PwC