Johnson & Johnson 是一家業務涵蓋創新藥物與醫療科技的全球醫療保健公司。其團隊專注於腫瘤學、免疫學、神經科學、專科眼科、介入治療及骨科等領域，結合科學與科技，為複雜的健康需求提供解決方案。公司在服務全球醫療服務提供者、患者與社區的同時，也重視健康公平、環境永續、多元化與共融。
臨床營運經理，早期開發腫瘤學——嬌生，賓夕法尼亞州遠端辦公
負責嬌生美國早期開發腫瘤學臨床營運。 監督試驗交付、人員配置、資源、合規、預算和臨床營運團隊。
說明
- 透過目標設定、績效評估和人才發展管理直屬下屬
- 評估並預測專案組合的資源需求
- 支援彈性人力配置、招募、到職和離職流程
- 面試、招募、培養和訓練員工
- 維持訓練合規性和流程知識
- 協助解決涉及倫理委員會、衛生主管機關、試驗研究中心和研究團隊的問題
- 實施組織變革並溝通不斷變化的優先事項
- 依公司政策審核和核准費用
- 指導和輔導同事，包括透過適當的試驗研究中心訪視
- 制定並實施長期ED&CP組織策略
- 從可行性評估到結案，規劃、執行和監測ED&CP臨床試驗
- 遵守ICH-GCP、標準作業程序和程序文件
- 升級並通報詐欺、科學或道德不當行為，以及醫療保健合規違規
- 支援CAPA活動和問題解決
- 建立穩固的內部和外部利害關係人關係
- 建立國家層級的ED&CP能力並支援試驗配置
- 監督可行性評估和試驗研究中心選擇
- 主導指標審查並追蹤後續行動
- 維持品質監督和稽查準備狀態
- 管理當地ED&CP預算和財務報告
- 實施當地流程和法規要求
- 建立並部署改善試驗管理的流程和系統
- 推動持續改善、創新以及以Credo為基礎的文化
職位要求
- 必須具備學士學位或同等學歷，優先考慮生物學、化學、生物化學、護理或藥學等生命科學領域
- 至少8年製藥業、委託研究機構或試驗研究中心的臨床研究經驗
- 具備ED&CP臨床試驗經驗者優先
- 具備AI素養，並採用負責任的AI賦能工作方式
- 具備出色的溝通和領導能力
- 具備指導或輔導他人的經驗；具備直線管理經驗者優先
- 具備領導、招募、訓練、培養和評估員工的能力
- 具備良好的決策和財務管理能力
- 具備出色的問題解決和應變規劃能力
- 深入了解藥物開發、臨床研究營運和法規要求，包括ICH-GCP、HCC及適用法規
- 能夠綜合和評估來自多份報告及多個來源的資訊
- 能夠與內部和外部利害關係人有效溝通
- 能夠適應跨治療領域快速變化的工作環境
- 能夠在有限監督下工作
- 具備英語能力
- 具備電腦應用能力
- 具備出色的人際交往和談判能力
- 具備優異的組織和協作能力，能在矩陣式環境中管理多項優先事項
- 能夠準確並按時完成工作
福利待遇
- 整合式退休金計畫
- 401(k)儲蓄計畫
- 每個日曆年度120小時年假
- 每個日曆年度40小時病假；科羅拉多州居民為48小時，華盛頓州居民為56小時
- 每個日曆年度13個帶薪假日，包括浮動假日
- 每個日曆年度最多40小時工作、個人和家庭時間假
- 子女出生、收養或寄養安置後一年內480小時育嬰假
- 每個日曆年度，直系親屬喪假240小時，旁系親屬喪假40小時
- 在連續滾動的52週期間可享80小時照顧假
- 每個日曆年度32小時志工假
- 每個日曆年度80小時軍人配偶休假
- 提供包容性面試和工作場所便利支援