Johnson & Johnson er en global sundhedsvirksomhed, der arbejder med innovativ medicin og medicinsk teknologi. Virksomhedens teams udvikler løsninger inden for onkologi, immunologi, neurovidenskab, specialiseret oftalmologi, interventionel behandling og ortopædi, hvor videnskab og teknologi kombineres for at imødekomme komplekse sundhedsbehov. Virksomheden lægger også vægt på lighed i sundhed, miljømæssig bæredygtighed samt mangfoldighed og inklusion i arbejdet for sundhedspersonale, patienter og lokalsamfund verden over.
Klinisk driftschef, tidlig onkologisk udvikling — Johnson & Johnson, fjernarbejde i Pennsylvania
Led den kliniske drift inden for tidlig onkologisk udvikling i USA hos Johnson & Johnson. Hav ansvar for forsøgsleverancer, bemanding, ressourcer, compliance, budgetter og kliniske driftsteams.
USA
Pennsylvania117.000 $ – 201.250 $ / år
FjernarbejdeFuldtidSeniorLeadPåkrævet Sprog: engelskKlinisk driftBeskrivelse
- Lede direkte medarbejdere gennem målsætning, performancevurderinger og talentudvikling
- Vurdere og forudsige porteføljens ressourcebehov
- Understøtte fleksibel bemanding, rekruttering, onboarding og offboarding
- Interviewe, ansætte, udvikle og oplære medarbejdere
- Opretholde overholdelse af uddannelseskrav og procesviden
- Bidrage til at løse problemer, der involverer etiske komitéer, sundhedsmyndigheder, forsøgssteder og studieteams
- Implementere organisatoriske ændringer og kommunikere ændrede prioriteter
- Gennemgå og godkende udgifter i henhold til virksomhedens politikker
- Coache og vejlede kolleger, herunder gennem relevante besøg på forsøgssteder
- Definere og implementere den langsigtede ED&CP-organisationsstrategi
- Planlægge, gennemføre og overvåge ED&CP-kliniske forsøg fra feasibility til afslutning
- Opretholde compliance med ICH-GCP, standardprocedurer og procesdokumentation
- Eskalere og rapportere svig, videnskabelig eller etisk uredelighed samt overtrædelser af regler for compliance i sundhedssektoren
- Understøtte CAPA-aktiviteter og problemløsning
- Udvikle stærke relationer til interne og eksterne interessenter
- Opbygge ED&CP-kapacitet på landeniveau og understøtte placering af studier
- Overvåge feasibilityvurderinger og udvælgelse af forsøgssteder
- Lede gennemgange af nøgletal og følge op på handlinger
- Opretholde kvalitetsovervågning og inspektionsberedskab
- Administrere det lokale ED&CP-budget og økonomisk rapportering
- Implementere lokale processer og regulatoriske krav
- Skabe og implementere processer og systemer, der forbedrer studiestyringen
- Fremme løbende forbedringer, innovation og en Credo-baseret kultur
Krav
- Bachelorgrad eller tilsvarende er påkrævet, helst inden for et biovidenskabeligt område som biologi, kemi, biokemi, sygepleje eller farmaci
- Mindst 8 års erfaring med klinisk forskning i medicinalindustrien, en CRO eller på et forsøgssted
- Tidligere erfaring med ED&CP-kliniske forsøg foretrækkes
- Dokumenteret AI-kompetence og en ansvarlig AI-understøttet tilgang til det daglige arbejde
- Stærke kommunikations- og lederevner
- Erfaring med at vejlede eller coache andre; erfaring med personaleledelse foretrækkes
- Dokumenteret evne til at lede, ansætte, oplære, udvikle og vurdere medarbejdere
- Gode beslutnings- og økonomistyringsevner
- Stærke evner inden for problemløsning og beredskabsplanlægning
- Grundigt kendskab til lægemiddeludvikling, klinisk forskningsdrift og regulatoriske krav, herunder ICH-GCP, HCC og gældende regler
- Evne til at sammenfatte og vurdere oplysninger fra flere rapporter og kilder
- Evne til at kommunikere effektivt med interne og eksterne interessenter
- Tilpasningsdygtig tilgang til hurtigt skiftende arbejde på tværs af terapiområder
- Evne til at arbejde med begrænset supervision
- Engelskkundskaber
- Gode computerfærdigheder
- Stærke interpersonelle og forhandlingsmæssige evner
- Fremragende organisations- og samarbejdsevner samt evne til at håndtere flere prioriteter i et matrixmiljø
- Evne til at udføre arbejdet korrekt og til tiden
Fordele
- Konsolideret pensionsordning
- 401(k)-opsparingsordning
- 120 timers ferie pr. kalenderår
- 40 timers sygeorlov pr. kalenderår; 48 timer for personer bosat i Colorado og 56 timer for personer bosat i Washington
- 13 betalte helligdage, inklusive flydende helligdage, pr. kalenderår
- Op til 40 timers arbejds-, personlig- og familietid pr. kalenderår
- 480 timers forældreorlov inden for ét år efter et barns fødsel, adoption eller anbringelse i plejefamilie
- Sorgorlov på 240 timer ved dødsfald blandt nærmeste familie eller 40 timer ved dødsfald blandt øvrig familie pr. kalenderår
- 80 timers omsorgsorlov i en rullende periode på 52 uger
- 32 timers frivilligorlov pr. kalenderår
- 80 timers frihed for militære ægtefæller pr. kalenderår
- Inkluderende jobsamtaler og støtte til arbejdspladstilpasning