Johnson & Johnson 是一家业务遍及创新药物和医疗技术领域的全球医疗保健公司。其团队专注于肿瘤学、免疫学、神经科学、专科眼科、介入治疗和骨科等领域，融合科学与技术，为复杂的健康需求提供解决方案。公司在服务全球医疗服务提供者、患者和社区的同时，也重视健康公平、环境可持续发展、多元化与包容性。
临床运营经理，早期开发肿瘤学——强生，宾夕法尼亚州远程办公
负责强生美国早期开发肿瘤学临床运营。 监督试验交付、人员配置、资源、合规、预算和临床运营团队。
描述
- 通过目标设定、绩效评估和人才发展管理直接下属
- 评估并预测项目组合的资源需求
- 支持灵活的人员配置、招聘、入职和离职流程
- 面试、招聘、培养和培训员工
- 维护培训合规性和流程知识
- 协助解决涉及伦理委员会、卫生监管机构、研究中心和研究团队的问题
- 实施组织变革并沟通不断变化的优先事项
- 根据公司政策审核和批准费用
- 指导和辅导同事，包括通过适当的研究中心访问
- 制定并实施长期ED&CP组织战略
- 从可行性评估到结题，规划、执行和监测ED&CP临床试验
- 遵守ICH-GCP、标准操作程序和程序文件
- 升级并报告欺诈、科学或道德不当行为以及医疗保健合规违规
- 支持CAPA活动和问题解决
- 建立牢固的内部和外部利益相关者关系
- 建设国家层面的ED&CP能力并支持研究入组安排
- 监督可行性评估和研究中心选择
- 牵头指标审查并跟踪后续行动
- 维护质量监督和检查准备状态
- 管理本地ED&CP预算和财务报告
- 实施本地流程和监管要求
- 创建并部署改进研究管理的流程和系统
- 推动持续改进、创新以及以Credo为基础的文化
任职要求
- 必须具备学士学位或同等学历，优先考虑生物学、化学、生物化学、护理或药学等生命科学领域
- 至少8年制药行业、合同研究组织或研究中心的临床研究经验
- 有ED&CP临床试验经验者优先
- 具备AI素养，并采用负责任的AI赋能工作方式
- 具备出色的沟通和领导能力
- 具有指导或辅导他人的经验；有直线管理经验者优先
- 具备领导、招聘、培训、培养和评估员工的能力
- 具备良好的决策和财务管理能力
- 具备出色的问题解决和应急规划能力
- 深入了解药物开发、临床研究运营和监管要求，包括ICH-GCP、HCC及适用法规
- 能够综合和评估来自多份报告及多个来源的信息
- 能够与内部和外部利益相关者进行有效沟通
- 能够适应跨治疗领域快速变化的工作环境
- 能够在有限监督下工作
- 具备英语语言能力
- 具备计算机应用能力
- 具备出色的人际交往和谈判能力
- 具备优秀的组织和协作能力，能够在矩阵式环境中管理多项优先事项
- 能够准确并按时完成工作
福利待遇
- 综合退休金计划
- 401(k)储蓄计划
- 每个日历年度120小时年假
- 每个日历年度40小时病假；科罗拉多州居民为48小时，华盛顿州居民为56小时
- 每个日历年度13个带薪节假日，包括浮动假日
- 每个日历年度最多40小时工作、个人和家庭时间假
- 子女出生、收养或寄养安置后一年内480小时育儿假
- 每个日历年度，直系亲属丧假240小时，旁系亲属丧假40小时
- 在连续滚动的52周期间可享80小时照护假
- 每个日历年度32小时志愿者假
- 每个日历年度80小时军人配偶休假
- 提供包容性面试和工作场所便利支持