Johnson & Johnson er et globalt helse- og legemiddelforetak som arbeider med innovative legemidler og medisinsk teknologi. Teamene utvikler løsninger innen onkologi, immunologi, nevrovitenskap, spesialisert oftalmologi, intervensjonsbehandling og ortopedi, og kombinerer vitenskap og teknologi for å møte komplekse helsebehov. Selskapet legger også vekt på likeverd i helse, miljømessig bærekraft samt mangfold og inkludering i arbeidet for helsepersonell, pasienter og lokalsamfunn over hele verden.
Leder for klinisk drift, tidlig utvikling innen onkologi — Johnson & Johnson, fjernarbeid i Pennsylvania
Led klinisk drift innen tidlig onkologisk utvikling i USA hos Johnson & Johnson. Ha ansvar for gjennomføring av studier, bemanning, ressurser, etterlevelse, budsjetter og kliniske driftsteam.
USA
Pennsylvania117 000 $ – 201 250 $ / år
FjernarbeidHeltidSeniorLeadPåkrevd Språk: engelskKlinisk driftBeskrivelse
- Lede direkte underordnede gjennom målsetting, prestasjonsvurderinger og talentutvikling
- Vurdere og prognostisere porteføljens ressursbehov
- Støtte fleksibel bemanning, rekruttering, onboarding og offboarding
- Intervjue, ansette, utvikle og lære opp medarbeidere
- Opprettholde etterlevelse av opplæringskrav og prosesskunnskap
- Bidra til å løse problemer som involverer etiske komiteer, helsemyndigheter, utprøvingssteder og studieteam
- Implementere organisatoriske endringer og kommunisere endrede prioriteringer
- Gjennomgå og godkjenne utgifter i henhold til selskapets retningslinjer
- Veilede og støtte kolleger, blant annet gjennom hensiktsmessige besøk på utprøvingssteder
- Definere og implementere den langsiktige ED&CP-organisasjonsstrategien
- Planlegge, gjennomføre og overvåke ED&CP-kliniske studier fra gjennomførbarhetsvurdering til avslutning
- Opprettholde etterlevelse av ICH-GCP, standardprosedyrer og prosessdokumentasjon
- Eskalere og rapportere svindel, vitenskapelig eller etisk uredelighet og brudd på regelverket for etterlevelse i helsesektoren
- Støtte CAPA-aktiviteter og problemløsning
- Utvikle sterke relasjoner med interne og eksterne interessenter
- Bygge ED&CP-kapasitet på landenivå og støtte plassering av studier
- Overvåke gjennomførbarhetsvurderinger og valg av utprøvingssteder
- Lede gjennomganger av nøkkeltall og følge opp tiltak
- Opprettholde kvalitetsoversikt og beredskap for inspeksjoner
- Administrere det lokale ED&CP-budsjettet og økonomisk rapportering
- Implementere lokale prosesser og regulatoriske krav
- Utarbeide og ta i bruk prosesser og systemer som forbedrer studiehåndteringen
- Fremme kontinuerlig forbedring, innovasjon og en Credo-basert kultur
Krav
- Bachelorgrad eller tilsvarende er påkrevd, helst innen et livsvitenskapelig fagområde som biologi, kjemi, biokjemi, sykepleie eller farmasi
- Minst 8 års erfaring med klinisk forskning i legemiddelindustrien, en CRO eller ved et utprøvingssted
- Tidligere erfaring med ED&CP-kliniske studier er en fordel
- Dokumentert AI-kompetanse og en ansvarlig AI-støttet tilnærming til det daglige arbeidet
- Gode kommunikasjons- og lederegenskaper
- Erfaring med å veilede eller coache andre; erfaring med linjeledelse er en fordel
- Dokumentert evne til å lede, ansette, lære opp, utvikle og vurdere medarbeidere
- Gode beslutnings- og økonomistyringsevner
- Gode evner innen problemløsning og beredskapsplanlegging
- Grundig kunnskap om legemiddelutvikling, klinisk forskningsdrift og regulatoriske krav, inkludert ICH-GCP, HCC og gjeldende regelverk
- Evne til å sammenstille og vurdere informasjon fra flere rapporter og kilder
- Evne til å kommunisere effektivt med interne og eksterne interessenter
- Tilpasningsdyktig tilnærming til arbeid i rask endring på tvers av terapiområder
- Evne til å arbeide med begrenset oppfølging
- Gode engelskkunnskaper
- Gode datakunnskaper
- Gode mellommenneskelige ferdigheter og forhandlingsevner
- Svært gode organisasjons- og samarbeidsevner, med evne til å håndtere flere prioriteringer i et matrisebasert miljø
- Evne til å fullføre arbeidet nøyaktig og innen tidsfristen
Fordeler
- Konsolidert pensjonsordning
- 401(k)-spareordning
- 120 ferietimer per kalenderår
- 40 timers sykemelding per kalenderår; 48 timer for innbyggere i Colorado og 56 timer for innbyggere i Washington
- 13 betalte helligdager, inkludert flytende helligdager, per kalenderår
- Opptil 40 timer til arbeid, personlige gjøremål og familie per kalenderår
- 480 timers foreldrepermisjon innen ett år etter et barns fødsel, adopsjon eller plassering i fosterhjem
- Sorgpermisjon på 240 timer ved dødsfall i nærmeste familie eller 40 timer ved dødsfall i øvrig familie per kalenderår
- 80 timers omsorgspermisjon i løpet av en rullerende periode på 52 uker
- 32 timers permisjon for frivillig arbeid per kalenderår
- 80 timers fri for militære ektefeller per kalenderår
- Inkluderende intervjuer og støtte til tilrettelegging på arbeidsplassen