Johnson & Johnson to globalna firma z sektora ochrony zdrowia, działająca w obszarze innowacyjnych leków i technologii medycznych. Jej zespoły opracowują rozwiązania w dziedzinie onkologii, immunologii, neurologii, okulistyki specjalistycznej, medycyny interwencyjnej i ortopedii, łącząc naukę z technologią, aby odpowiadać na złożone potrzeby zdrowotne. Firma podkreśla również znaczenie równości w dostępie do zdrowia, zrównoważonego rozwoju środowiskowego, różnorodności i inkluzywności, wspierając pracowników ochrony zdrowia, pacjentów i społeczności na całym świecie.
Menedżer ds. operacji klinicznych, wczesny etap rozwoju onkologii — Johnson & Johnson, praca zdalna w Pensylwanii
Kierowanie operacjami klinicznymi we wczesnym etapie rozwoju leków onkologicznych w USA w firmie Johnson & Johnson. Nadzór nad realizacją badań, personelem, zasobami, zgodnością, budżetami i zespołami operacji klinicznych.
Stany Zjednoczone
Pensylwania117 000 $ – 201 250 $ / rok
ZdalniePełny etatSeniorLeadWymagany Język: angielskiOperacje kliniczneOpis
- Zarządzanie podległymi pracownikami poprzez wyznaczanie celów, oceny wyników i rozwój talentów
- Ocena i prognozowanie zapotrzebowania portfela na zasoby
- Wspieranie elastycznego zatrudniania, rekrutacji, wdrażania i offboardingu
- Prowadzenie rozmów kwalifikacyjnych, zatrudnianie, rozwijanie i szkolenie pracowników
- Utrzymywanie zgodności szkoleń i znajomości procesów
- Pomoc w rozwiązywaniu kwestii dotyczących komisji etycznych, organów ds. zdrowia, ośrodków badawczych i zespołów badawczych
- Wdrażanie zmian organizacyjnych i komunikowanie zmieniających się priorytetów
- Przeglądanie i zatwierdzanie wydatków zgodnie z polityką firmy
- Coaching i mentoring współpracowników, w tym podczas odpowiednich wizyt w ośrodkach
- Określanie i wdrażanie długoterminowej strategii organizacyjnej ED&CP
- Planowanie, realizacja i monitorowanie badań klinicznych ED&CP od oceny wykonalności do zamknięcia
- Utrzymywanie zgodności z ICH-GCP, SOP i dokumentacją proceduralną
- Eskalowanie i zgłaszanie oszustw, naruszeń naukowych lub etycznych oraz naruszeń wymogów compliance w ochronie zdrowia
- Wspieranie działań CAPA i rozwiązywania problemów
- Budowanie silnych relacji z interesariuszami wewnętrznymi i zewnętrznymi
- Rozwijanie możliwości ED&CP na poziomie krajowym i wspieranie lokowania badań
- Nadzór nad ocenami wykonalności i wyborem ośrodków
- Prowadzenie przeglądów wskaźników i monitorowanie działań następczych
- Utrzymywanie nadzoru nad jakością i gotowości do inspekcji
- Zarządzanie lokalnym budżetem ED&CP i sprawozdawczością finansową
- Wdrażanie lokalnych procesów i wymogów regulacyjnych
- Tworzenie i wdrażanie procesów oraz systemów usprawniających zarządzanie badaniami
- Promowanie ciągłego doskonalenia, innowacji i kultury opartej na Credo
Wymagania
- Wymagany tytuł licencjata lub równoważne wykształcenie, preferowane w dziedzinie nauk przyrodniczych, takiej jak biologia, chemia, biochemia, pielęgniarstwo lub farmacja
- Co najmniej 8 lat doświadczenia w badaniach klinicznych w branży farmaceutycznej, CRO lub ośrodku badawczym
- Preferowane wcześniejsze doświadczenie w badaniach klinicznych ED&CP
- Potwierdzona znajomość zagadnień AI i odpowiedzialne podejście do korzystania z AI w codziennej pracy
- Silne umiejętności komunikacyjne i przywódcze
- Doświadczenie w mentoringu lub coachingu innych osób; preferowane doświadczenie w zarządzaniu liniowym
- Udowodniona zdolność do kierowania pracownikami, rekrutowania, szkolenia, rozwijania i oceniania ich
- Dobre umiejętności podejmowania decyzji i zarządzania finansami
- Silne umiejętności rozwiązywania problemów i planowania awaryjnego
- Bardzo dobra znajomość rozwoju leków, operacji klinicznych i wymogów regulacyjnych, w tym ICH-GCP, HCC i obowiązujących przepisów
- Umiejętność syntezy i oceny informacji z wielu raportów i źródeł
- Umiejętność skutecznej komunikacji z interesariuszami wewnętrznymi i zewnętrznymi
- Elastyczność w szybko zmieniającym się środowisku pracy obejmującym różne obszary terapeutyczne
- Umiejętność pracy przy ograniczonym nadzorze
- Znajomość języka angielskiego
- Biegłość komputerowa
- Silne umiejętności interpersonalne i negocjacyjne
- Doskonała organizacja i umiejętność współpracy oraz zdolność do zarządzania wieloma priorytetami w środowisku macierzowym
- Umiejętność dokładnego wykonywania pracy zgodnie z harmonogramem
Benefity
- Skonsolidowany plan emerytalny
- Plan oszczędnościowy 401(k)
- 120 godzin urlopu w roku kalendarzowym
- 40 godzin zwolnienia chorobowego w roku kalendarzowym; 48 godzin dla mieszkańców Kolorado i 56 godzin dla mieszkańców stanu Waszyngton
- 13 płatnych dni świątecznych, w tym święta ruchome, w roku kalendarzowym
- Do 40 godzin czasu na sprawy zawodowe, osobiste i rodzinne w roku kalendarzowym
- 480 godzin urlopu rodzicielskiego w ciągu roku od narodzin, adopcji lub umieszczenia dziecka w pieczy zastępczej
- Urlop okolicznościowy z powodu śmierci członka najbliższej rodziny: 240 godzin w roku kalendarzowym lub 40 godzin w przypadku dalszej rodziny
- 80 godzin urlopu opiekuńczego w kroczącym okresie 52 tygodni
- 32 godziny urlopu wolontariackiego w roku kalendarzowym
- 80 godzin wolnego dla małżonka żołnierza w roku kalendarzowym
- Włączające rozmowy kwalifikacyjne i wsparcie w zakresie dostosowania miejsca pracy