임상 운영 관리자, 초기 개발 종양학—존슨앤드존슨, 펜실베이니아주 원격 근무
존슨앤드존슨의 미국 초기 개발 종양학 임상 운영을 총괄합니다. 시험 수행, 인력 배치, 자원, 규정 준수, 예산 및 임상 운영 팀을 감독합니다.
설명
- 목표 설정, 성과 검토 및 인재 개발을 통해 직속 부하 직원을 관리합니다
- 포트폴리오 자원 요구 사항을 평가하고 예측합니다
- 유연한 인력 배치, 채용, 온보딩 및 오프보딩을 지원합니다
- 직원을 면접하고 채용하며 육성하고 교육합니다
- 교육 규정 준수와 프로세스 지식을 유지합니다
- 윤리위원회, 보건 당국, 임상시험 실시기관 및 시험 팀과 관련된 문제 해결을 지원합니다
- 조직 변화를 시행하고 변화하는 우선순위를 전달합니다
- 회사 정책에 따라 비용을 검토하고 승인합니다
- 적절한 기관 방문을 포함하여 동료를 코칭하고 멘토링합니다
- 장기적인 ED&CP 조직 전략을 수립하고 실행합니다
- 타당성 평가부터 종료까지 ED&CP 임상시험을 계획, 실행 및 모니터링합니다
- ICH-GCP, SOP 및 절차 문서를 준수합니다
- 사기, 과학적 또는 윤리적 부정행위 및 의료 규정 준수 위반을 에스컬레이션하고 보고합니다
- CAPA 활동과 문제 해결을 지원합니다
- 내부 및 외부 이해관계자와 강력한 관계를 구축합니다
- 국가 수준의 ED&CP 역량을 구축하고 시험 배치를 지원합니다
- 타당성 평가와 기관 선정을 감독합니다
- 지표 검토를 주도하고 후속 조치를 추적합니다
- 품질 감독과 실사 대응 준비 상태를 유지합니다
- 현지 ED&CP 예산과 재무 보고를 관리합니다
- 현지 프로세스와 규제 요건을 실행합니다
- 시험 관리를 개선하는 프로세스와 시스템을 만들고 배포합니다
- 지속적인 개선, 혁신 및 Credo 기반 문화를 촉진합니다
지원 자격
- 학사 학위 또는 이에 상응하는 학력이 필수이며, 생물학·화학·생화학·간호학·약학 등 생명과학 분야를 우대합니다
- 제약 업계, CRO 또는 임상시험 실시기관에서의 임상 연구 경력 8년 이상
- ED&CP 임상시험 경험 우대
- AI 리터러시를 갖추고 책임감 있는 AI 활용 방식으로 일상 업무에 임할 수 있어야 합니다
- 뛰어난 의사소통 능력과 리더십 역량
- 타인을 멘토링하거나 코칭한 경험. 직선 관리 경험 우대
- 직원을 이끌고 채용하며 교육하고 육성하고 평가한 입증된 경력
- 뛰어난 의사결정 및 재무 관리 역량
- 뛰어난 문제 해결 및 비상 계획 수립 역량
- ICH-GCP, HCC 및 관련 규정을 포함한 의약품 개발, 임상 연구 운영 및 규제 요건에 대한 충분한 지식
- 여러 보고서와 출처의 정보를 종합하고 평가하는 능력
- 내부 및 외부 이해관계자와 효과적으로 소통하는 능력
- 치료 영역 전반의 빠르게 변화하는 업무에 적응하는 능력
- 제한적인 감독하에 업무를 수행하는 능력
- 영어 능력
- 컴퓨터 활용 능력
- 뛰어난 대인관계 및 협상 능력
- 매트릭스 환경에서 여러 우선순위를 관리할 수 있는 뛰어난 조직 및 협업 능력
- 업무를 정확하고 일정에 맞게 완료하는 능력
복리후생
- 통합 퇴직연금 제도
- 401(k) 저축 제도
- 연간 120시간의 휴가
- 연간 40시간의 병가. 콜로라도주 거주자는 48시간, 워싱턴주 거주자는 56시간
- 유동 휴일을 포함한 연간 13일의 유급 휴일
- 연간 최대 40시간의 근무·개인·가족 시간 휴가
- 자녀의 출생, 입양 또는 위탁 배치 후 1년 이내에 사용할 수 있는 480시간의 육아휴가
- 연간 직계 가족 구성원 사망 시 240시간, 확대 가족 구성원 사망 시 40시간의 사별 휴가
- 연속 52주 기간 동안 80시간의 간병 휴가
- 연간 32시간의 자원봉사 휴가
- 연간 80시간의 군인 배우자 휴가
- 포용적인 면접과 직장 편의 지원
