
Johnson & Johnson adalah perusahaan layanan kesehatan global yang bergerak dalam bidang obat inovatif dan teknologi medis. Timnya mengembangkan solusi di bidang onkologi, imunologi, ilmu saraf, oftalmologi khusus, perawatan intervensi, dan ortopedi, dengan memadukan sains dan teknologi untuk menangani kebutuhan kesehatan yang kompleks. Perusahaan ini juga menekankan pemerataan kesehatan, keberlanjutan lingkungan, keberagaman, dan inklusi dalam melayani tenaga kesehatan, pasien, dan komunitas di seluruh dunia.
Manajer Operasional Klinis, Onkologi Pengembangan Awal — Johnson & Johnson, Pennsylvania, Kerja Jarak Jauh
Memimpin operasional klinis onkologi pengembangan awal di AS untuk Johnson & Johnson. Mengawasi pelaksanaan uji klinis, kepegawaian, sumber daya, kepatuhan, anggaran, dan tim operasional klinis.
$117.000 – $201.250 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuSeniorLeadBahasa Wajib: InggrisOperasi klinisDeskripsi
- Mengelola bawahan langsung melalui penetapan tujuan, tinjauan kinerja, dan pengembangan talenta
- Menilai dan memperkirakan kebutuhan sumber daya portofolio
- Mendukung kepegawaian fleksibel, perekrutan, orientasi, dan pemutusan hubungan kerja
- Mewawancarai, merekrut, mengembangkan, dan melatih karyawan
- Memastikan kepatuhan pelatihan dan pemahaman proses
- Membantu menyelesaikan masalah yang melibatkan Komite Etik, Otoritas Kesehatan, lokasi penelitian, dan tim studi
- Menerapkan perubahan organisasi dan mengomunikasikan perubahan prioritas
- Meninjau dan menyetujui pengeluaran sesuai kebijakan perusahaan
- Membina dan membimbing rekan kerja, termasuk melalui kunjungan lokasi yang sesuai
- Menetapkan dan menerapkan strategi organisasi ED&CP jangka panjang
- Merencanakan, melaksanakan, dan memantau uji klinis ED&CP sejak kelayakan hingga penutupan
- Memastikan kepatuhan terhadap ICH-GCP, SOP, dan dokumentasi prosedural
- Melaporkan dan mengeskalasi penipuan, pelanggaran ilmiah atau etika, serta pelanggaran kepatuhan layanan kesehatan
- Mendukung kegiatan CAPA dan penyelesaian masalah
- Mengembangkan hubungan yang kuat dengan pemangku kepentingan internal dan eksternal
- Membangun kemampuan ED&CP tingkat negara dan mendukung penempatan studi
- Mengawasi penilaian kelayakan dan pemilihan lokasi penelitian
- Memimpin tinjauan metrik dan melacak tindakan tindak lanjut
- Mempertahankan pengawasan mutu dan kesiapan inspeksi
- Mengelola anggaran ED&CP lokal dan pelaporan keuangan
- Menerapkan proses lokal dan persyaratan regulasi
- Membuat dan menerapkan proses serta sistem yang meningkatkan pengelolaan studi
- Mendorong peningkatan berkelanjutan, inovasi, dan budaya berbasis Credo
Persyaratan
- Gelar sarjana atau setara wajib dimiliki, diutamakan dalam bidang ilmu hayati seperti biologi, kimia, biokimia, keperawatan, atau farmasi
- Setidaknya 8 tahun pengalaman penelitian klinis di industri farmasi, CRO, atau lokasi penelitian
- Pengalaman uji klinis ED&CP sebelumnya diutamakan
- Menunjukkan literasi AI dan pendekatan kerja harian yang bertanggung jawab dengan dukungan AI
- Kemampuan komunikasi dan kepemimpinan yang kuat
- Pengalaman membimbing atau melatih orang lain; pengalaman manajemen lini diutamakan
- Kemampuan terbukti untuk memimpin, merekrut, melatih, mengembangkan, dan menilai karyawan
- Keterampilan pengambilan keputusan dan pengelolaan keuangan yang baik
- Kemampuan kuat dalam penyelesaian masalah dan perencanaan kontingensi
- Pengetahuan mendalam tentang pengembangan obat, operasional penelitian klinis, dan persyaratan regulasi, termasuk ICH-GCP, HCC, dan peraturan yang berlaku
- Kemampuan menyintesis dan menilai informasi dari berbagai laporan dan sumber
- Kemampuan berkomunikasi secara efektif dengan pemangku kepentingan internal dan eksternal
- Pendekatan adaptif terhadap pekerjaan yang berubah cepat di berbagai bidang terapi
- Mampu bekerja dengan pengawasan terbatas
- Kemahiran berbahasa Inggris
- Kecakapan komputer
- Keterampilan interpersonal dan negosiasi yang kuat
- Keterampilan organisasi dan kolaborasi yang sangat baik, dengan kemampuan mengelola berbagai prioritas dalam lingkungan matriks
- Mampu menyelesaikan pekerjaan secara akurat dan sesuai jadwal
Tunjangan
- Program pensiun terkonsolidasi
- Program tabungan 401(k)
- 120 jam cuti per tahun kalender
- 40 jam cuti sakit per tahun kalender; 48 jam bagi penduduk Colorado dan 56 jam bagi penduduk Washington
- 13 hari libur berbayar, termasuk hari libur pilihan, per tahun kalender
- Hingga 40 jam waktu kerja, pribadi, dan keluarga per tahun kalender
- 480 jam cuti orang tua dalam satu tahun sejak kelahiran, adopsi, atau penempatan anak asuh
- Cuti berkabung 240 jam untuk anggota keluarga inti atau 40 jam untuk anggota keluarga besar per tahun kalender
- 80 jam cuti pengasuh selama periode bergulir 52 minggu
- 32 jam cuti sukarelawan per tahun kalender
- 80 jam cuti bagi pasangan anggota militer per tahun kalender
- Wawancara inklusif dan dukungan akomodasi tempat kerja