Johnson & Johnsonは、革新的な医薬品と医療技術の分野で事業を展開するグローバルなヘルスケア企業です。同社のチームは、オンコロジー、免疫学、神経科学、専門眼科、インターベンショナルケア、整形外科などの領域で、科学とテクノロジーを融合し、複雑な健康課題に応えるソリューションを開発しています。また、世界中の医療従事者、患者、地域社会に貢献する企業として、健康格差の解消、環境の持続可能性、多様性、インクルージョンも重視しています。
臨床オペレーションマネージャー、早期開発オンコロジー—ジョンソン・エンド・ジョンソン、ペンシルベニア州リモート
ジョンソン・エンド・ジョンソンにおける米国の早期開発オンコロジー臨床オペレーションを統括します。 試験の実施、人員配置、リソース、コンプライアンス、予算、臨床オペレーションチームを監督します。
仕事内容
- 目標設定、業績評価、タレント開発を通じて直属部下を管理する
- ポートフォリオのリソース要件を評価・予測する
- 柔軟な人員配置、採用、オンボーディング、オフボーディングを支援する
- 従業員の面接、採用、育成、トレーニングを行う
- トレーニングコンプライアンスとプロセス知識を維持する
- 倫理委員会、規制当局、治験実施施設、試験チームに関する問題解決を支援する
- 組織変更を実施し、変化する優先事項を伝達する
- 会社の方針に基づき経費を確認・承認する
- 適切な施設訪問などを通じて同僚をコーチング・メンタリングする
- 長期的なED&CP組織戦略を策定・実施する
- 実施可能性評価から終了までED&CP臨床試験を計画、実行、監視する
- ICH-GCP、SOP、手順書に準拠する
- 不正行為、科学的または倫理的な不正、医療コンプライアンス違反をエスカレーションし報告する
- CAPA活動と問題解決を支援する
- 社内外のステークホルダーと強固な関係を築く
- 国レベルのED&CP能力を構築し、試験配置を支援する
- 実施可能性評価と施設選定を監督する
- 指標レビューを主導し、フォローアップ事項を追跡する
- 品質監督と査察対応準備を維持する
- 現地のED&CP予算と財務報告を管理する
- 現地のプロセスと規制要件を実施する
- 試験管理を改善するプロセスとシステムを作成・導入する
- 継続的改善、イノベーション、Credoに基づく文化を推進する
応募要件
- 学士号または同等の学歴が必須。生物学、化学、生化学、看護学、薬学などの生命科学分野が望ましい
- 製薬業界、CRO、または治験実施施設での臨床研究経験8年以上
- ED&CP臨床試験の経験が望ましい
- AIリテラシーを備え、責任あるAI活用の姿勢で日々の業務に取り組めること
- 優れたコミュニケーション能力とリーダーシップ能力
- 他者のメンタリングまたはコーチング経験。ラインマネジメント経験が望ましい
- 従業員を率い、採用し、訓練し、育成し、評価する実績
- 適切な意思決定能力と財務管理能力
- 優れた問題解決能力とコンティンジェンシープランニング能力
- ICH-GCP、HCC、適用される規制を含む、医薬品開発、臨床研究オペレーション、規制要件に関する十分な知識
- 複数の報告書や情報源から情報を統合・評価する能力
- 社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションする能力
- 治療領域をまたぐ急速な変化に適応できること
- 限られた監督下で業務を遂行できること
- 英語能力
- コンピューターリテラシー
- 優れた対人関係能力と交渉力
- マトリックス環境で複数の優先事項を管理できる、優れた組織力と協働力
- 正確かつ予定どおりに業務を完了できること
福利厚生
- 統合型退職年金制度
- 401(k)貯蓄制度
- 暦年あたり120時間の休暇
- 暦年あたり40時間の病気休暇。コロラド州居住者は48時間、ワシントン州居住者は56時間
- 浮動休日を含む暦年あたり13日の有給休日
- 暦年あたり最大40時間の勤務・個人・家族時間休暇
- 子どもの出生、養子縁組、または里親委託から1年以内に480時間の育児休暇
- 暦年あたり、近親者の場合は240時間、その他の親族の場合は40時間の忌引休暇
- 連続する52週間の期間中に80時間の介護休暇
- 暦年あたり32時間のボランティア休暇
- 暦年あたり80時間の軍人配偶者休暇
- インクルーシブな面接と職場での合理的配慮を支援