Johnson & Johnson è un'azienda globale nel settore della salute, attiva nella medicina innovativa e nella tecnologia medica. I suoi team sviluppano soluzioni in oncologia, immunologia, neuroscienze, oftalmologia specialistica, assistenza interventistica e ortopedia, combinando scienza e tecnologia per rispondere a esigenze sanitarie complesse. L'azienda pone inoltre l'accento sull'equità sanitaria, sulla sostenibilità ambientale, sulla diversità e sull'inclusione, al servizio di operatori sanitari, pazienti e comunità di tutto il mondo.
Responsabile delle Operazioni Cliniche in Oncologia dello Sviluppo Precoce — Johnson & Johnson, Pennsylvania da remoto
Guida le operazioni cliniche statunitensi in oncologia dello sviluppo precoce presso Johnson & Johnson. Supervisiona la conduzione degli studi, il personale, le risorse, la conformità, i budget e i team delle operazioni cliniche.
Stati Uniti
Pennsylvania117.000 $ – 201.250 $ / anno
Da remotoTempo pienoSeniorLeadLingua Richiesta: ingleseOperazioni clinicheDescrizione
- Gestire i riporti diretti attraverso la definizione degli obiettivi, le valutazioni delle prestazioni e lo sviluppo dei talenti
- Valutare e prevedere i requisiti di risorse del portafoglio
- Supportare la gestione flessibile del personale, le assunzioni, l’inserimento e l’uscita dei dipendenti
- Condurre colloqui, assumere, sviluppare e formare i dipendenti
- Mantenere la conformità della formazione e la conoscenza dei processi
- Contribuire a risolvere problemi che coinvolgono Comitati Etici, Autorità Sanitarie, centri sperimentali e team di studio
- Implementare cambiamenti organizzativi e comunicare il mutamento delle priorità
- Esaminare e approvare le spese secondo le politiche aziendali
- Guidare e affiancare i colleghi, anche attraverso visite appropriate ai centri
- Definire e implementare la strategia organizzativa ED&CP a lungo termine
- Pianificare, eseguire e monitorare gli studi clinici ED&CP dalla fattibilità alla chiusura
- Mantenere la conformità con ICH-GCP, SOP e documentazione procedurale
- Segnalare e portare all’attenzione frodi, condotte scientifiche o etiche scorrette e violazioni della conformità sanitaria
- Supportare le attività CAPA e la risoluzione dei problemi
- Sviluppare solide relazioni con gli stakeholder interni ed esterni
- Sviluppare capacità ED&CP a livello nazionale e supportare l’assegnazione degli studi
- Supervisionare le valutazioni di fattibilità e la selezione dei centri
- Guidare le revisioni delle metriche e monitorare le azioni di follow-up
- Mantenere la supervisione della qualità e la preparazione alle ispezioni
- Gestire il budget locale ED&CP e la reportistica finanziaria
- Implementare i processi locali e i requisiti normativi
- Creare e implementare processi e sistemi che migliorino la gestione degli studi
- Promuovere il miglioramento continuo, l’innovazione e una cultura basata sul Credo
Requisiti
- Laurea o titolo equivalente, preferibilmente in un ambito delle scienze della vita come biologia, chimica, biochimica, infermieristica o farmacia
- Almeno 8 anni di esperienza nella ricerca clinica presso l’industria farmaceutica, una CRO o un centro sperimentale
- È preferibile una precedente esperienza negli studi clinici ED&CP
- Comprovata alfabetizzazione all’IA e approccio responsabile al lavoro quotidiano supportato dall’IA
- Solide capacità comunicative e di leadership
- Esperienza nel mentoring o nel coaching di altre persone; è preferibile esperienza nella gestione diretta
- Comprovata capacità di guidare, assumere, formare, sviluppare e valutare i dipendenti
- Solide capacità decisionali e di gestione finanziaria
- Solide capacità di risoluzione dei problemi e pianificazione delle contingenze
- Conoscenza approfondita dello sviluppo dei farmaci, delle operazioni di ricerca clinica e dei requisiti normativi, inclusi ICH-GCP, HCC e le normative applicabili
- Capacità di sintetizzare e valutare informazioni provenienti da più report e fonti
- Capacità di comunicare efficacemente con gli stakeholder interni ed esterni
- Approccio adattabile al lavoro in rapida evoluzione tra diverse aree terapeutiche
- Capacità di lavorare con una supervisione limitata
- Conoscenza della lingua inglese
- Conoscenze informatiche
- Solide capacità interpersonali e negoziali
- Eccellenti capacità organizzative e collaborative, con la capacità di gestire più priorità in un ambiente a matrice
- Capacità di completare il lavoro con precisione e nei tempi previsti
Benefit
- Piano pensionistico consolidato
- Piano di risparmio 401(k)
- 120 ore di ferie per anno solare
- 40 ore di congedo per malattia per anno solare; 48 ore per i residenti del Colorado e 56 ore per i residenti dello Stato di Washington
- 13 festività retribuite, comprese le festività mobili, per anno solare
- Fino a 40 ore di tempo per lavoro, esigenze personali e famiglia per anno solare
- 480 ore di congedo parentale entro un anno dalla nascita, dall’adozione o dall’affidamento di un bambino
- Congedo per lutto di 240 ore per un familiare stretto o di 40 ore per un familiare allargato per anno solare
- 80 ore di congedo per assistenza durante un periodo mobile di 52 settimane
- 32 ore di congedo per volontariato per anno solare
- 80 ore di permesso per coniugi di militari per anno solare
- Colloqui inclusivi e supporto per adattamenti sul luogo di lavoro