Johnson & Johnson är ett globalt hälso- och sjukvårdsföretag som arbetar med innovativa läkemedel och medicinteknik. Företagets team utvecklar lösningar inom onkologi, immunologi, neurovetenskap, specialiserad oftalmologi, interventionell vård och ortopedi, där vetenskap och teknik kombineras för att möta komplexa vårdbehov. Företaget betonar också jämlik hälsa, miljömässig hållbarhet samt mångfald och inkludering i arbetet för vårdgivare, patienter och samhällen världen över.
Klinisk verksamhetschef, tidig utveckling inom onkologi — Johnson & Johnson, distansarbete i Pennsylvania
Led den kliniska verksamheten inom onkologi i tidig utvecklingsfas i USA hos Johnson & Johnson. Ansvara för genomförande av prövningar, bemanning, resurser, efterlevnad, budgetar och kliniska verksamhetsteam.
USA
Pennsylvania117 000 $ – 201 250 $ / år
DistansHeltidSeniorLeadObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk verksamhetBeskrivning
- Leda direktrapporterande medarbetare genom målsättning, prestationsbedömningar och talangutveckling
- Bedöma och prognostisera portföljens resursbehov
- Stödja flexibel bemanning, rekrytering, introduktion och avslut av anställningar
- Intervjua, rekrytera, utveckla och utbilda medarbetare
- Säkerställa efterlevnad av utbildningskrav och processkunskap
- Bidra till att lösa frågor som rör etikprövningsnämnder, hälsomyndigheter, prövningsställen och studiegrupper
- Genomföra organisatoriska förändringar och kommunicera förändrade prioriteringar
- Granska och godkänna utgifter enligt företagets policyer
- Coacha och vägleda kollegor, bland annat genom lämpliga besök på prövningsställen
- Definiera och genomföra den långsiktiga organisationsstrategin för ED&CP
- Planera, genomföra och följa upp ED&CP-kliniska prövningar från genomförbarhetsbedömning till avslut
- Upprätthålla efterlevnad av ICH-GCP, standardrutiner och processdokumentation
- Eskalera och rapportera bedrägerier, vetenskapliga eller etiska oegentligheter samt överträdelser av regler för efterlevnad inom hälso- och sjukvården
- Stödja CAPA-aktiviteter och problemlösning
- Utveckla starka relationer med interna och externa intressenter
- Bygga upp ED&CP-kapacitet på landsnivå och stödja placering av studier
- Övervaka genomförbarhetsbedömningar och val av prövningsställen
- Leda genomgångar av nyckeltal och följa upp åtgärder
- Upprätthålla kvalitetsöversikt och beredskap inför inspektioner
- Hantera den lokala ED&CP-budgeten och ekonomisk rapportering
- Genomföra lokala processer och regulatoriska krav
- Skapa och införa processer och system som förbättrar studiehanteringen
- Främja kontinuerliga förbättringar, innovation och en Credo-baserad kultur
Krav
- Kandidatexamen eller motsvarande krävs, helst inom ett livsvetenskapligt område som biologi, kemi, biokemi, omvårdnad eller farmaci
- Minst 8 års erfarenhet av klinisk forskning inom läkemedelsindustrin, en CRO eller ett prövningsställe
- Tidigare erfarenhet av ED&CP-kliniska prövningar är meriterande
- Dokumenterad AI-kompetens och ett ansvarsfullt AI-stött arbetssätt i det dagliga arbetet
- Stark kommunikations- och ledarskapsförmåga
- Erfarenhet av att handleda eller coacha andra; erfarenhet av personalansvar är meriterande
- Dokumenterad förmåga att leda, rekrytera, utbilda, utveckla och bedöma medarbetare
- Gott omdöme i beslutsfattande och god ekonomisk styrförmåga
- Stark förmåga att lösa problem och planera för oförutsedda händelser
- Gedigen kunskap om läkemedelsutveckling, klinisk forskningsverksamhet och regulatoriska krav, inklusive ICH-GCP, HCC och tillämpliga regelverk
- Förmåga att sammanställa och bedöma information från flera rapporter och källor
- Förmåga att kommunicera effektivt med interna och externa intressenter
- Flexibelt förhållningssätt till snabbt föränderligt arbete inom olika terapiområden
- Förmåga att arbeta med begränsad handledning
- Goda kunskaper i engelska
- Goda datorkunskaper
- Stark social och förhandlingsförmåga
- Utmärkt organisations- och samarbetsförmåga samt förmåga att hantera flera prioriteringar i en matrisorganisation
- Förmåga att slutföra arbetet korrekt och enligt tidsplan
Förmåner
- Konsoliderad pensionsplan
- 401(k)-sparplan
- 120 semestertimmar per kalenderår
- 40 sjukdagstimmar per kalenderår; 48 timmar för boende i Colorado och 56 timmar för boende i Washington
- 13 betalda helgdagar, inklusive valfria helgdagar, per kalenderår
- Upp till 40 timmar för arbete, personliga ärenden och familj per kalenderår
- 480 timmars föräldraledighet inom ett år efter ett barns födelse, adoption eller placering i familjehem
- Sorgledighet på 240 timmar vid dödsfall av en nära familjemedlem eller 40 timmar vid dödsfall av en utvidgad familjemedlem per kalenderår
- 80 timmars vårdledighet under en rullande period på 52 veckor
- 32 timmars volontärledighet per kalenderår
- 80 timmars ledighet för militär make eller maka per kalenderår
- Inkluderande intervjuer och stöd för arbetsplatsanpassning