Johnson & Johnson — глобальная медицинская компания, работающая в сфере инновационных лекарственных препаратов и медицинских технологий. Её команды разрабатывают решения в области онкологии, иммунологии, неврологии, специализированной офтальмологии, интервенционной медицины и ортопедии, объединяя науку и технологии для решения сложных задач в сфере здравоохранения. Компания также уделяет особое внимание равенству в вопросах здоровья, экологической устойчивости, многообразию и инклюзивности, помогая медицинским специалистам, пациентам и сообществам по всему миру.
Менеджер клинических операций, ранняя разработка онкологических препаратов — Johnson & Johnson, удалённая работа в Пенсильвании
Руководить клиническими операциями в области ранней разработки онкологических препаратов в США в Johnson & Johnson. Контролировать проведение исследований, персонал, ресурсы, соблюдение требований, бюджеты и команды клинических операций.
Описание
- Управлять непосредственными подчинёнными посредством постановки целей, оценки эффективности и развития талантов
- Оценивать и прогнозировать потребности портфеля в ресурсах
- Поддерживать гибкое комплектование штата, найм, адаптацию и увольнение сотрудников
- Проводить собеседования, нанимать, развивать и обучать сотрудников
- Обеспечивать соблюдение требований к обучению и знание процессов
- Помогать решать вопросы с участием комитетов по этике, органов здравоохранения, исследовательских центров и исследовательских команд
- Внедрять организационные изменения и информировать о меняющихся приоритетах
- Проверять и утверждать расходы в соответствии с политиками компании
- Консультировать и наставлять коллег, в том числе во время соответствующих визитов в исследовательские центры
- Определять и внедрять долгосрочную организационную стратегию ED&CP
- Планировать, проводить и контролировать клинические исследования ED&CP от оценки осуществимости до завершения
- Обеспечивать соблюдение ICH-GCP, стандартных операционных процедур и процедурной документации
- Эскалировать и сообщать о мошенничестве, научных или этических нарушениях и нарушениях требований в сфере медицинского комплаенса
- Поддерживать работу по CAPA и устранение проблем
- Выстраивать прочные отношения с внутренними и внешними заинтересованными сторонами
- Развивать возможности ED&CP на уровне стран и поддерживать размещение исследований
- Контролировать оценку осуществимости и выбор исследовательских центров
- Руководить анализом показателей и отслеживать последующие действия
- Обеспечивать надзор за качеством и готовность к инспекциям
- Управлять местным бюджетом ED&CP и финансовой отчётностью
- Внедрять локальные процессы и регуляторные требования
- Создавать и внедрять процессы и системы, повышающие эффективность управления исследованиями
- Продвигать постоянное совершенствование, инновации и культуру, основанную на Credo
Требования
- Требуется степень бакалавра или эквивалентная квалификация, предпочтительно в области естественных наук, например биологии, химии, биохимии, сестринского дела или фармации
- Не менее 8 лет опыта в клинических исследованиях в фармацевтической компании, CRO или исследовательском центре
- Предпочтителен предыдущий опыт проведения клинических исследований ED&CP
- Подтверждённая грамотность в области ИИ и ответственный подход к использованию ИИ в повседневной работе
- Сильные коммуникативные и лидерские навыки
- Опыт наставничества или коучинга других; предпочтителен опыт линейного управления
- Подтверждённая способность руководить сотрудниками, нанимать, обучать, развивать и оценивать их
- Взвешенные навыки принятия решений и финансового управления
- Сильные навыки решения проблем и планирования действий в непредвиденных ситуациях
- Глубокое знание разработки лекарственных препаратов, клинических операций и регуляторных требований, включая ICH-GCP, HCC и применимые нормы
- Умение обобщать и оценивать информацию из нескольких отчётов и источников
- Умение эффективно взаимодействовать с внутренними и внешними заинтересованными сторонами
- Гибкость при быстро меняющейся работе в различных терапевтических областях
- Способность работать при минимальном контроле
- Владение английским языком
- Компьютерная грамотность
- Сильные навыки межличностного общения и ведения переговоров
- Отличные навыки организации и сотрудничества, способность управлять несколькими приоритетами в матричной среде
- Способность выполнять работу точно и в установленные сроки
Преимущества
- Консолидированный пенсионный план
- Накопительный план 401(k)
- 120 часов отпуска за календарный год
- 40 часов оплачиваемого больничного за календарный год; 48 часов для жителей Колорадо и 56 часов для жителей Вашингтона
- 13 оплачиваемых праздничных дней, включая плавающие праздничные дни, за календарный год
- До 40 часов рабочего, личного и семейного времени за календарный год
- 480 часов отпуска по уходу за ребёнком в течение года после его рождения, усыновления или передачи в приёмную семью
- Отпуск в связи с утратой близкого родственника — 240 часов за календарный год; для дальнего родственника — 40 часов
- 80 часов отпуска по уходу за близким в течение скользящего 52-недельного периода
- 32 часа волонтёрского отпуска за календарный год
- 80 часов отпуска для супругов военнослужащих за календарный год
- Инклюзивный процесс собеседований и поддержка в обеспечении условий труда для людей с инвалидностью