Johnson & Johnson je globální zdravotnická společnost působící v oblasti inovativních léčiv a zdravotnických technologií. Její týmy vyvíjejí řešení v onkologii, imunologii, neurologii, specializované oftalmologii, intervenční péči a ortopedii a propojují vědu s technologiemi při řešení komplexních zdravotních potřeb. Společnost zároveň klade důraz na rovnost ve zdraví, environmentální udržitelnost, rozmanitost a inkluzi a slouží poskytovatelům zdravotní péče, pacientům i komunitám po celém světě.
Manažer klinických operací, časný vývoj onkologických léčiv — Johnson & Johnson, práce na dálku v Pensylvánii
Řídit klinické operace v oblasti časného vývoje onkologických léčiv v USA ve společnosti Johnson & Johnson. Dohlížet na realizaci studií, personál, zdroje, dodržování předpisů, rozpočty a týmy klinických operací.
Spojené státy
Pensylvánie117 000 $ – 201 250 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekSeniorVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinické operacePopis
- Řídit přímé podřízené prostřednictvím stanovování cílů, hodnocení výkonu a rozvoje talentů
- Posuzovat a předvídat potřeby portfolia na zdroje
- Podporovat flexibilní personální zajištění, nábor, zaškolování a odchod zaměstnanců
- Vést pohovory, přijímat, rozvíjet a školit zaměstnance
- Udržovat soulad se vzdělávacími požadavky a znalost procesů
- Pomáhat řešit záležitosti týkající se etických komisí, zdravotnických úřadů, výzkumných center a studijních týmů
- Zavádět organizační změny a komunikovat měnící se priority
- Kontrolovat a schvalovat výdaje v souladu s firemními pravidly
- Poskytovat kolegům koučování a mentoring, včetně vhodných návštěv výzkumných center
- Definovat a zavádět dlouhodobou organizační strategii ED&CP
- Plánovat, provádět a monitorovat klinické studie ED&CP od posouzení proveditelnosti až po uzavření
- Udržovat soulad s ICH-GCP, standardními operačními postupy a procesní dokumentací
- Eskalačně řešit a hlásit podvody, vědecká či etická pochybení a porušení požadavků na compliance ve zdravotnictví
- Podporovat aktivity CAPA a řešení problémů
- Budovat pevné vztahy s interními i externími zainteresovanými stranami
- Budovat kapacity ED&CP na úrovni jednotlivých zemí a podporovat umisťování studií
- Dohlížet na posuzování proveditelnosti a výběr center
- Vést přezkumy metrik a sledovat následná opatření
- Udržovat dohled nad kvalitou a připravenost na inspekce
- Řídit místní rozpočet ED&CP a finanční výkaznictví
- Zavádět místní procesy a regulatorní požadavky
- Vytvářet a zavádět procesy a systémy, které zlepšují řízení studií
- Podporovat neustálé zlepšování, inovace a kulturu založenou na Credo
Požadavky
- Požaduje se bakalářský titul nebo rovnocenná kvalifikace, přednostně v oboru přírodních věd, jako je biologie, chemie, biochemie, ošetřovatelství nebo farmacie
- Nejméně 8 let zkušeností s klinickým výzkumem ve farmaceutickém průmyslu, CRO nebo výzkumném centru
- Předchozí zkušenost s klinickými studiemi ED&CP je výhodou
- Prokázaná gramotnost v oblasti AI a odpovědný přístup k využívání AI v každodenní práci
- Silné komunikační a vůdčí schopnosti
- Zkušenost s mentoringem nebo koučováním ostatních; zkušenost s liniovým řízením je výhodou
- Prokázaná schopnost vést, přijímat, školit, rozvíjet a hodnotit zaměstnance
- Dobré dovednosti v rozhodování a finančním řízení
- Silné schopnosti řešit problémy a plánovat náhradní postupy
- Důkladná znalost vývoje léčiv, klinických operací a regulatorních požadavků včetně ICH-GCP, HCC a příslušných předpisů
- Schopnost syntetizovat a posuzovat informace z více zpráv a zdrojů
- Schopnost efektivně komunikovat s interními i externími zainteresovanými stranami
- Adaptabilita při rychle se měnící práci napříč terapeutickými oblastmi
- Schopnost pracovat s omezeným dohledem
- Znalost angličtiny
- Počítačová gramotnost
- Silné interpersonální a vyjednávací dovednosti
- Vynikající organizační a týmové schopnosti a schopnost řídit více priorit v maticovém prostředí
- Schopnost dokončovat práci přesně a podle harmonogramu
Benefity
- Konsolidovaný penzijní plán
- Spořicí plán 401(k)
- 120 hodin dovolené za kalendářní rok
- 40 hodin nemocenské za kalendářní rok; 48 hodin pro obyvatele Colorada a 56 hodin pro obyvatele Washingtonu
- 13 placených svátků včetně pohyblivých svátků za kalendářní rok
- Až 40 hodin pracovního, osobního a rodinného volna za kalendářní rok
- 480 hodin rodičovské dovolené během jednoho roku od narození, osvojení nebo umístění dítěte do pěstounské péče
- Volno při úmrtí člena nejbližší rodiny v rozsahu 240 hodin za kalendářní rok nebo 40 hodin u širší rodiny
- 80 hodin pečovatelského volna během klouzavého období 52 týdnů
- 32 hodin dobrovolnického volna za kalendářní rok
- 80 hodin volna pro manžele či manželky příslušníků armády za kalendářní rok
- Inkluzivní pohovory a podpora při zajištění pracovních úprav