Johnson & Johnson ist ein global tätiges Gesundheitsunternehmen, das in den Bereichen innovative Arzneimittel und Medizintechnik arbeitet. Die Teams entwickeln Lösungen in der Onkologie, Immunologie, Neurowissenschaften, spezialisierten Augenheilkunde, interventionellen Versorgung und Orthopädie und verbinden Wissenschaft und Technologie, um komplexe gesundheitliche Herausforderungen zu bewältigen. Darüber hinaus legt das Unternehmen Wert auf gesundheitliche Chancengleichheit, ökologische Nachhaltigkeit, Vielfalt und Inklusion und unterstützt Gesundheitsdienstleister, Patientinnen und Patienten sowie Gemeinschaften weltweit.
Manager klinischer Abläufe, frühe onkologische Entwicklung — Johnson & Johnson, Remote in Pennsylvania
Leiten Sie die klinischen Abläufe der frühen onkologischen Entwicklung in den USA bei Johnson & Johnson. Verantworten Sie Studiendurchführung, Personal, Ressourcen, Compliance, Budgets und Teams für klinische Abläufe.
Vereinigte Staaten
Pennsylvania117.000 $ – 201.250 $ / Jahr
RemoteVollzeitSeniorLeadErforderliche Sprache: EnglischKlinischer BetriebBeschreibung
- Führen Sie direkt unterstellte Mitarbeitende durch Zielvereinbarungen, Leistungsbeurteilungen und Talententwicklung
- Bewerten und prognostizieren Sie den Ressourcenbedarf des Portfolios
- Unterstützen Sie flexible Personalplanung, Einstellung, Einarbeitung und Austritt
- Führen Sie Vorstellungsgespräche, stellen Sie Mitarbeitende ein, entwickeln und schulen Sie sie
- Stellen Sie die Einhaltung von Schulungsvorgaben und Prozesskenntnissen sicher
- Unterstützen Sie bei der Lösung von Problemen mit Ethikkommissionen, Gesundheitsbehörden, Prüfzentren und Studienteams
- Setzen Sie organisatorische Veränderungen um und kommunizieren Sie wechselnde Prioritäten
- Prüfen und genehmigen Sie Ausgaben gemäß den Unternehmensrichtlinien
- Coachen und betreuen Sie Kolleginnen und Kollegen, einschließlich angemessener Besuche an Prüfzentren
- Definieren und implementieren Sie die langfristige ED&CP-Organisationsstrategie
- Planen, führen und überwachen Sie klinische ED&CP-Studien von der Machbarkeitsprüfung bis zum Abschluss
- Stellen Sie die Einhaltung von ICH-GCP, SOPs und Verfahrensdokumentation sicher
- Melden und eskalieren Sie Betrug, wissenschaftliches oder ethisches Fehlverhalten sowie Verstöße gegen die Healthcare-Compliance
- Unterstützen Sie CAPA-Aktivitäten und die Lösung von Problemen
- Entwickeln Sie starke Beziehungen zu internen und externen Stakeholdern
- Bauen Sie ED&CP-Kompetenzen auf Länderebene auf und unterstützen Sie die Studienplatzierung
- Überwachen Sie Machbarkeitsbewertungen und die Auswahl von Prüfzentren
- Leiten Sie Kennzahlen-Reviews und verfolgen Sie Folgemaßnahmen
- Stellen Sie Qualitätsaufsicht und Inspektionsbereitschaft sicher
- Verwalten Sie das lokale ED&CP-Budget und die Finanzberichterstattung
- Implementieren Sie lokale Prozesse und regulatorische Anforderungen
- Erstellen und implementieren Sie Prozesse und Systeme zur Verbesserung des Studienmanagements
- Fördern Sie kontinuierliche Verbesserung, Innovation und eine auf dem Credo basierende Kultur
Anforderungen
- Bachelorabschluss oder gleichwertiger Abschluss erforderlich, vorzugsweise in einem naturwissenschaftlichen Bereich wie Biologie, Chemie, Biochemie, Pflege oder Pharmazie
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung in der pharmazeutischen Industrie, bei einem CRO oder an einem Prüfzentrum
- Erfahrung mit klinischen ED&CP-Studien bevorzugt
- Nachgewiesene KI-Kompetenz und ein verantwortungsvoller KI-gestützter Ansatz für die tägliche Arbeit
- Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsfähigkeiten
- Erfahrung in der Betreuung oder im Coaching anderer; Erfahrung in der disziplinarischen Führung bevorzugt
- Nachgewiesene Fähigkeit, Mitarbeitende zu führen, einzustellen, zu schulen, zu entwickeln und zu beurteilen
- Gute Entscheidungs- und Finanzmanagementfähigkeiten
- Ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung und Notfallplanung
- Umfassende Kenntnisse der Arzneimittelentwicklung, der klinischen Forschungsabläufe und regulatorischer Anforderungen, einschließlich ICH-GCP, HCC und geltender Vorschriften
- Fähigkeit, Informationen aus mehreren Berichten und Quellen zusammenzufassen und zu bewerten
- Fähigkeit zur effektiven Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern
- Anpassungsfähige Arbeitsweise bei schnell wechselnden Aufgaben in verschiedenen Therapiegebieten
- Fähigkeit, mit begrenzter Aufsicht zu arbeiten
- Englischkenntnisse
- Computerkenntnisse
- Ausgeprägte zwischenmenschliche und Verhandlungsfähigkeiten
- Ausgezeichnete Organisations- und Kooperationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einer Matrixorganisation zu steuern
- Fähigkeit, Aufgaben korrekt und termingerecht abzuschließen
Zusatzleistungen
- Zusammengefasster betrieblicher Altersvorsorgeplan
- 401(k)-Sparplan
- 120 Urlaubsstunden pro Kalenderjahr
- 40 Krankheitsstunden pro Kalenderjahr; 48 Stunden für Einwohner von Colorado und 56 Stunden für Einwohner von Washington
- 13 bezahlte Feiertage einschließlich beweglicher Feiertage pro Kalenderjahr
- Bis zu 40 Stunden für Arbeits-, persönliche und Familienzeit pro Kalenderjahr
- 480 Stunden Elternzeit innerhalb eines Jahres nach Geburt, Adoption oder Pflegeunterbringung eines Kindes
- Trauerurlaub von 240 Stunden bei einem unmittelbaren Familienmitglied oder 40 Stunden bei einem erweiterten Familienmitglied pro Kalenderjahr
- 80 Stunden Pflegezeit innerhalb eines rollierenden Zeitraums von 52 Wochen
- 32 Stunden Freistellung für ehrenamtliche Tätigkeiten pro Kalenderjahr
- 80 Stunden Freistellung für Ehepartner von Militärangehörigen pro Kalenderjahr
- Inklusive Vorstellungsgespräche und Unterstützung bei Arbeitsplatzanpassungen