A Johnson & Johnson é uma empresa global de cuidados com a saúde que atua nas áreas de medicamentos inovadores e tecnologia médica. Suas equipes desenvolvem soluções em oncologia, imunologia, neurociência, oftalmologia especializada, cuidados intervencionistas e ortopedia, combinando ciência e tecnologia para atender a necessidades complexas de saúde. A empresa também enfatiza a equidade em saúde, a sustentabilidade ambiental, a diversidade e a inclusão ao atender profissionais de saúde, pacientes e comunidades em todo o mundo.
Gerente de Operações Clínicas em Oncologia de Desenvolvimento Inicial — Johnson & Johnson, Pensilvânia remoto
Lidere as operações clínicas de oncologia de desenvolvimento inicial nos EUA para a Johnson & Johnson. Supervisione a execução de estudos, a equipe, os recursos, a conformidade, os orçamentos e as equipes de operações clínicas.
Estados Unidos
Pensilvânia$ 117.000 – $ 201.250 / ano
RemotoTempo integralSêniorLíderIdioma Obrigatório: inglêsOperações clínicasDescrição
- Gerenciar subordinados diretos por meio do estabelecimento de metas, avaliações de desempenho e desenvolvimento de talentos
- Avaliar e projetar as necessidades de recursos do portfólio
- Apoiar a alocação flexível de pessoal, contratação, integração e desligamento
- Entrevistar, contratar, desenvolver e treinar funcionários
- Manter a conformidade dos treinamentos e o conhecimento dos processos
- Ajudar a resolver problemas envolvendo Comitês de Ética, Autoridades de Saúde, centros de pesquisa e equipes de estudo
- Implementar mudanças organizacionais e comunicar a mudança de prioridades
- Revisar e aprovar despesas de acordo com as políticas da empresa
- Orientar e aconselhar colegas, inclusive por meio de visitas apropriadas aos centros
- Definir e implementar a estratégia organizacional de longo prazo de ED&CP
- Planejar, executar e monitorar estudos clínicos de ED&CP desde a viabilidade até o encerramento
- Manter a conformidade com ICH-GCP, POPs e a documentação de procedimentos
- Escalar e relatar fraudes, má conduta científica ou ética e violações de conformidade em saúde
- Apoiar atividades de CAPA e a resolução de problemas
- Desenvolver relacionamentos sólidos com partes interessadas internas e externas
- Desenvolver capacidades de ED&CP em nível nacional e apoiar a alocação de estudos
- Supervisionar avaliações de viabilidade e a seleção de centros
- Liderar revisões de métricas e acompanhar as ações subsequentes
- Manter a supervisão da qualidade e a prontidão para inspeções
- Gerenciar o orçamento local de ED&CP e os relatórios financeiros
- Implementar processos locais e requisitos regulatórios
- Criar e implementar processos e sistemas que melhorem a gestão de estudos
- Promover a melhoria contínua, a inovação e uma cultura baseada no Credo
Requisitos
- É necessário ter bacharelado ou equivalente, preferencialmente em uma área de ciências da vida, como biologia, química, bioquímica, enfermagem ou farmácia
- Pelo menos 8 anos de experiência em pesquisa clínica na indústria farmacêutica, em uma CRO ou em um centro de pesquisa
- Experiência anterior em estudos clínicos de ED&CP é preferencial
- Alfabetização comprovada em IA e uma abordagem responsável habilitada por IA para o trabalho diário
- Fortes capacidades de comunicação e liderança
- Experiência em mentoria ou coaching de outras pessoas; experiência em gestão de equipes é preferencial
- Capacidade comprovada de liderar, contratar, treinar, desenvolver e avaliar funcionários
- Boas habilidades de tomada de decisão e gestão financeira
- Fortes capacidades de resolução de problemas e planejamento de contingências
- Conhecimento aprofundado de desenvolvimento de medicamentos, operações de pesquisa clínica e requisitos regulatórios, incluindo ICH-GCP, HCC e regulamentações aplicáveis
- Capacidade de sintetizar e avaliar informações de vários relatórios e fontes
- Capacidade de se comunicar de forma eficaz com partes interessadas internas e externas
- Abordagem adaptável para trabalhar em rápida transformação entre áreas terapêuticas
- Capacidade de trabalhar com supervisão limitada
- Proficiência em inglês
- Conhecimentos de informática
- Fortes habilidades interpessoais e de negociação
- Excelentes habilidades de organização e colaboração, com capacidade de gerenciar múltiplas prioridades em um ambiente matricial
- Capacidade de concluir o trabalho com precisão e dentro do prazo
Benefícios
- Plano de pensão consolidado para aposentadoria
- Plano de poupança 401(k)
- 120 horas de férias por ano-calendário
- 40 horas de licença médica por ano-calendário; 48 horas para residentes do Colorado e 56 horas para residentes de Washington
- 13 feriados remunerados, incluindo feriados flutuantes, por ano-calendário
- Até 40 horas de tempo para trabalho, assuntos pessoais e família por ano-calendário
- 480 horas de licença parental no período de um ano após o nascimento, a adoção ou a colocação de uma criança em acolhimento
- Licença por luto de 240 horas para familiar imediato ou 40 horas para familiar ampliado por ano-calendário
- 80 horas de licença para cuidadores durante um período móvel de 52 semanas
- 32 horas de licença para voluntariado por ano-calendário
- 80 horas de folga para cônjuges de militares por ano-calendário
- Entrevistas inclusivas e apoio a adaptações no local de trabalho