Johnson & Johnson es una empresa global de atención médica que trabaja en los ámbitos de la medicina innovadora y la tecnología médica. Sus equipos desarrollan soluciones en oncología, inmunología, neurociencia, oftalmología especializada, atención intervencionista y ortopedia, combinando ciencia y tecnología para abordar necesidades de salud complejas. La empresa también pone énfasis en la equidad sanitaria, la sostenibilidad ambiental, la diversidad y la inclusión al prestar servicio a profesionales de la salud, pacientes y comunidades de todo el mundo.
Gerente de Operaciones Clínicas de Oncología en Desarrollo Temprano — Johnson & Johnson, Pensilvania remoto
Lidera las operaciones clínicas de oncología en desarrollo temprano en EE. UU. para Johnson & Johnson. Supervisa la ejecución de ensayos, la dotación de personal, los recursos, el cumplimiento, los presupuestos y los equipos de operaciones clínicas.
Estados Unidos
Pensilvania117.000 $ – 201.250 $ / año
RemotoTiempo completoSeniorLíderIdioma Obligatorio: inglésOperaciones clínicasDescripción
- Gestionar a los subordinados directos mediante el establecimiento de objetivos, las evaluaciones de desempeño y el desarrollo del talento
- Evaluar y pronosticar las necesidades de recursos de la cartera
- Apoyar la dotación flexible de personal, la contratación, la incorporación y la desvinculación
- Entrevistar, contratar, desarrollar y capacitar a los empleados
- Mantener el cumplimiento de la capacitación y el conocimiento de los procesos
- Ayudar a resolver problemas relacionados con los Comités de Ética, las Autoridades Sanitarias, los centros de investigación y los equipos de estudio
- Implementar cambios organizativos y comunicar las prioridades cambiantes
- Revisar y aprobar gastos conforme a las políticas de la empresa
- Orientar y asesorar a colegas, incluso mediante visitas apropiadas a los centros
- Definir e implementar la estrategia organizativa de ED&CP a largo plazo
- Planificar, ejecutar y supervisar ensayos clínicos de ED&CP desde la viabilidad hasta el cierre
- Mantener el cumplimiento de ICH-GCP, los procedimientos normalizados de trabajo y la documentación de procedimientos
- Escalar y notificar fraudes, conductas indebidas científicas o éticas y vulneraciones del cumplimiento sanitario
- Apoyar las actividades de CAPA y la resolución de problemas
- Desarrollar relaciones sólidas con las partes interesadas internas y externas
- Desarrollar capacidades de ED&CP a nivel nacional y apoyar la asignación de estudios
- Supervisar las evaluaciones de viabilidad y la selección de centros
- Liderar las revisiones de métricas y realizar el seguimiento de las acciones posteriores
- Mantener la supervisión de la calidad y la preparación para inspecciones
- Gestionar el presupuesto local de ED&CP y los informes financieros
- Implementar los procesos locales y los requisitos normativos
- Crear e implementar procesos y sistemas que mejoren la gestión de estudios
- Promover la mejora continua, la innovación y una cultura basada en el Credo
Requisitos
- Se requiere una licenciatura o equivalente, preferiblemente en un campo de ciencias de la vida como biología, química, bioquímica, enfermería o farmacia
- Al menos 8 años de experiencia en investigación clínica en la industria farmacéutica, una CRO o un centro de investigación
- Se prefiere experiencia previa en ensayos clínicos de ED&CP
- Alfabetización demostrada en IA y un enfoque responsable habilitado por IA para el trabajo diario
- Sólidas capacidades de comunicación y liderazgo
- Experiencia como mentor o coach de otras personas; se prefiere experiencia en gestión de personal
- Capacidad demostrada para liderar, contratar, capacitar, desarrollar y evaluar empleados
- Sólidas habilidades de toma de decisiones y gestión financiera
- Sólidas capacidades de resolución de problemas y planificación de contingencias
- Conocimiento profundo del desarrollo de medicamentos, las operaciones de investigación clínica y los requisitos normativos, incluidos ICH-GCP, HCC y las normativas aplicables
- Capacidad para sintetizar y evaluar información de múltiples informes y fuentes
- Capacidad para comunicarse eficazmente con las partes interesadas internas y externas
- Enfoque adaptable para trabajar en rápida evolución entre áreas terapéuticas
- Capacidad para trabajar con supervisión limitada
- Dominio del inglés
- Conocimientos informáticos
- Sólidas habilidades interpersonales y de negociación
- Excelentes habilidades de organización y colaboración, con capacidad para gestionar múltiples prioridades en un entorno matricial
- Capacidad para completar el trabajo con precisión y dentro del plazo
Beneficios
- Plan de pensiones de jubilación consolidado
- Plan de ahorro 401(k)
- 120 horas de vacaciones por año natural
- 40 horas de permiso por enfermedad por año natural; 48 horas para residentes de Colorado y 56 horas para residentes de Washington
- 13 días festivos remunerados, incluidos los días festivos flotantes, por año natural
- Hasta 40 horas de tiempo laboral, personal y familiar por año natural
- 480 horas de permiso parental durante el año posterior al nacimiento, la adopción o la acogida de un menor
- Permiso por duelo de 240 horas por un familiar directo o de 40 horas por un familiar extenso por año natural
- 80 horas de permiso para cuidadores durante un período móvil de 52 semanas
- 32 horas de permiso para voluntariado por año natural
- 80 horas de permiso para cónyuges de militares por año natural
- Entrevistas inclusivas y apoyo para adaptaciones en el lugar de trabajo