Johnson & Johnson est une entreprise mondiale de santé qui intervient dans les domaines de la médecine innovante et des technologies médicales. Ses équipes développent des solutions en oncologie, immunologie, neurosciences, ophtalmologie spécialisée, soins interventionnels et orthopédie, en combinant science et technologie pour répondre à des besoins de santé complexes. L’entreprise accorde également une grande importance à l’équité en santé, à la durabilité environnementale, à la diversité et à l’inclusion, au service des professionnels de santé, des patients et des communautés du monde entier.
Responsable des opérations cliniques en oncologie au développement précoce — Johnson & Johnson, Pennsylvanie télétravail
Dirigez les opérations cliniques américaines en oncologie au développement précoce chez Johnson & Johnson. Supervisez la réalisation des essais, les effectifs, les ressources, la conformité, les budgets et les équipes d’opérations cliniques.
États-Unis
Pennsylvanie117 000 $ – 201 250 $ / an
À distanceTemps pleinSeniorLeadLangue Requise : anglaisOpérations cliniquesDescription
- Gérer les collaborateurs directs au moyen de la définition d’objectifs, des évaluations de performance et du développement des talents
- Évaluer et prévoir les besoins en ressources du portefeuille
- Soutenir la gestion flexible des effectifs, le recrutement, l’intégration et le départ des employés
- Mener les entretiens, recruter, développer et former les employés
- Maintenir la conformité des formations et la connaissance des processus
- Contribuer à résoudre les problèmes impliquant les comités d’éthique, les autorités sanitaires, les sites d’investigation et les équipes d’étude
- Mettre en œuvre les changements organisationnels et communiquer l’évolution des priorités
- Examiner et approuver les dépenses conformément aux politiques de l’entreprise
- Accompagner et encadrer les collègues, notamment au moyen de visites appropriées sur site
- Définir et mettre en œuvre la stratégie organisationnelle ED&CP à long terme
- Planifier, exécuter et suivre les essais cliniques ED&CP, de la faisabilité à la clôture
- Maintenir la conformité avec les ICH-GCP, les procédures opératoires normalisées et la documentation procédurale
- Signaler et faire remonter les fraudes, les fautes scientifiques ou éthiques et les violations de la conformité dans le domaine de la santé
- Soutenir les activités CAPA et la résolution des problèmes
- Développer de solides relations avec les parties prenantes internes et externes
- Développer les capacités ED&CP au niveau national et soutenir l’affectation des études
- Superviser les évaluations de faisabilité et la sélection des sites
- Diriger les revues des indicateurs et suivre les actions de suivi
- Maintenir la supervision de la qualité et la préparation aux inspections
- Gérer le budget ED&CP local et les rapports financiers
- Mettre en œuvre les processus locaux et les exigences réglementaires
- Créer et déployer des processus et des systèmes qui améliorent la gestion des études
- Promouvoir l’amélioration continue, l’innovation et une culture fondée sur le Credo
Exigences
- Un diplôme de licence ou équivalent est requis, de préférence dans un domaine des sciences de la vie tel que la biologie, la chimie, la biochimie, les soins infirmiers ou la pharmacie
- Au moins 8 ans d’expérience en recherche clinique dans l’industrie pharmaceutique, une CRO ou un site d’investigation
- Une expérience préalable des essais cliniques ED&CP est souhaitée
- Maîtrise démontrée de l’IA et approche responsable du travail quotidien assistée par l’IA
- Solides capacités de communication et de leadership
- Expérience en mentorat ou en accompagnement d’autres personnes; une expérience de management hiérarchique est souhaitée
- Capacité avérée à diriger, recruter, former, développer et évaluer les employés
- Solides compétences en prise de décision et en gestion financière
- Solides capacités de résolution des problèmes et de planification des imprévus
- Connaissance approfondie du développement des médicaments, des opérations de recherche clinique et des exigences réglementaires, notamment les ICH-GCP, la HCC et les réglementations applicables
- Capacité à synthétiser et à évaluer des informations provenant de plusieurs rapports et sources
- Capacité à communiquer efficacement avec les parties prenantes internes et externes
- Approche adaptable dans un environnement de travail en évolution rapide entre les domaines thérapeutiques
- Capacité à travailler avec une supervision limitée
- Maîtrise de l’anglais
- Maîtrise de l’outil informatique
- Solides compétences interpersonnelles et de négociation
- Excellentes compétences organisationnelles et collaboratives, avec la capacité de gérer plusieurs priorités dans un environnement matriciel
- Capacité à effectuer le travail avec précision et dans les délais
Avantages
- Régime de retraite consolidé
- Plan d’épargne 401(k)
- 120 heures de congés par année civile
- 40 heures de congé maladie par année civile; 48 heures pour les résidents du Colorado et 56 heures pour les résidents de l’État de Washington
- 13 jours fériés rémunérés, y compris les jours fériés flottants, par année civile
- Jusqu’à 40 heures de temps consacré au travail, aux affaires personnelles et à la famille par année civile
- 480 heures de congé parental au cours de l’année suivant la naissance, l’adoption ou le placement en famille d’accueil d’un enfant
- Congé de deuil de 240 heures pour un membre de la famille proche ou de 40 heures pour un membre de la famille élargie par année civile
- 80 heures de congé pour aidants au cours d’une période mobile de 52 semaines
- 32 heures de congé pour bénévolat par année civile
- 80 heures de congé pour conjoint de militaire par année civile
- Entretiens inclusifs et soutien aux aménagements du lieu de travail