Johnson & Johnson je globálna zdravotnícka spoločnosť pôsobiaca v oblasti inovatívnej medicíny a medicínskych technológií. Jej tímy vyvíjajú riešenia v onkológii, imunológii, neurovedách, špecializovanej oftalmológii, intervenčnej starostlivosti a ortopédii, pričom spájajú vedu a technológie s cieľom riešiť komplexné zdravotné potreby. Spoločnosť zároveň kladie dôraz na rovnosť v zdraví, environmentálnu udržateľnosť, rozmanitosť a inklúziu pri poskytovaní služieb zdravotníckym pracovníkom, pacientom a komunitám po celom svete.
Manažér klinických operácií v onkológii v ranom vývoji — Johnson & Johnson, práca na diaľku v Pensylvánii
Veďte klinické operácie v oblasti onkológie v ranom vývoji v USA pre spoločnosť Johnson & Johnson. Dohliadajte na realizáciu skúšaní, personálne obsadenie, zdroje, dodržiavanie predpisov, rozpočty a tímy klinických operácií.
Spojené štáty
Pensylvánia117 000 $ – 201 250 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokSeniorVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinické operáciePopis
- Riadiť priamych podriadených prostredníctvom stanovovania cieľov, hodnotenia výkonu a rozvoja talentov
- Posudzovať a prognózovať požiadavky portfólia na zdroje
- Podporovať flexibilné personálne obsadenie, prijímanie, adaptáciu a ukončovanie pracovného pomeru
- Viesť pohovory, prijímať, rozvíjať a školiť zamestnancov
- Udržiavať súlad školení a znalosti procesov
- Pomáhať riešiť otázky týkajúce sa etických komisií, zdravotníckych orgánov, skúšobných pracovísk a študijných tímov
- Implementovať organizačné zmeny a komunikovať meniace sa priority
- Kontrolovať a schvaľovať výdavky podľa firemných pravidiel
- Koučovať a mentorovať kolegov vrátane primeraných návštev pracovísk
- Definovať a implementovať dlhodobú organizačnú stratégiu ED&CP
- Plánovať, realizovať a monitorovať klinické skúšania ED&CP od posúdenia uskutočniteľnosti až po uzavretie
- Udržiavať súlad s ICH-GCP, štandardnými operačnými postupmi a procesnou dokumentáciou
- Eskalovať a nahlasovať podvody, vedecké alebo etické pochybenia a porušenia pravidiel zdravotníckej zhody
- Podporovať činnosti CAPA a riešenie problémov
- Budovať pevné vzťahy s internými a externými zainteresovanými stranami
- Budovať kapacity ED&CP na úrovni krajiny a podporovať umiestňovanie štúdií
- Dohliadať na posudzovanie uskutočniteľnosti a výber pracovísk
- Viesť kontroly ukazovateľov a sledovať následné opatrenia
- Udržiavať dohľad nad kvalitou a pripravenosť na inšpekcie
- Riadiť miestny rozpočet ED&CP a finančné výkazníctvo
- Implementovať miestne procesy a regulačné požiadavky
- Vytvárať a zavádzať procesy a systémy, ktoré zlepšujú riadenie štúdií
- Podporovať neustále zlepšovanie, inovácie a kultúru založenú na Credo
Požiadavky
- Vyžaduje sa bakalársky titul alebo ekvivalent, prednostne v oblasti prírodných vied, ako je biológia, chémia, biochémia, ošetrovateľstvo alebo farmácia
- Najmenej 8 rokov skúseností s klinickým výskumom vo farmaceutickom priemysle, v CRO alebo na skúšobnom pracovisku
- Predchádzajúce skúsenosti s klinickými skúšaniami ED&CP sú výhodou
- Preukázaná gramotnosť v oblasti AI a zodpovedný prístup k využívaniu AI pri každodennej práci
- Silné komunikačné a vodcovské schopnosti
- Skúsenosti s mentoringom alebo koučovaním iných; skúsenosti s líniovým riadením sú výhodou
- Preukázaná schopnosť viesť, prijímať, školiť, rozvíjať a hodnotiť zamestnancov
- Dobré rozhodovacie a finančné riadiace schopnosti
- Silné schopnosti riešiť problémy a plánovať núdzové postupy
- Dôkladná znalosť vývoja liekov, operácií klinického výskumu a regulačných požiadaviek vrátane ICH-GCP, HCC a platných predpisov
- Schopnosť syntetizovať a posudzovať informácie z viacerých správ a zdrojov
- Schopnosť efektívne komunikovať s internými a externými zainteresovanými stranami
- Prispôsobivý prístup k rýchlo sa meniacej práci naprieč terapeutickými oblasťami
- Schopnosť pracovať s obmedzeným dohľadom
- Znalosť anglického jazyka
- Počítačová gramotnosť
- Silné interpersonálne a vyjednávacie schopnosti
- Vynikajúce organizačné a kolaboračné schopnosti s možnosťou riadiť viacero priorít v maticovom prostredí
- Schopnosť dokončiť prácu presne a podľa harmonogramu
Benefity
- Konsolidovaný dôchodkový penzijný plán
- Sporiaci plán 401(k)
- 120 hodín dovolenky za kalendárny rok
- 40 hodín pracovného voľna z dôvodu choroby za kalendárny rok; 48 hodín pre obyvateľov Colorada a 56 hodín pre obyvateľov Washingtonu
- 13 platených sviatkov vrátane pohyblivých sviatkov za kalendárny rok
- Až 40 hodín pracovného, osobného a rodinného voľna za kalendárny rok
- 480 hodín rodičovskej dovolenky počas jedného roka od narodenia, osvojenia alebo zverenia dieťaťa do pestúnskej starostlivosti
- Voľno pri úmrtí v rozsahu 240 hodín za kalendárny rok pri úmrtí blízkeho člena rodiny alebo 40 hodín pri úmrtí širšieho člena rodiny
- 80 hodín opatrovateľského voľna počas pohyblivého obdobia 52 týždňov
- 32 hodín dobrovoľníckeho voľna za kalendárny rok
- 80 hodín voľna pre manželov a manželky príslušníkov armády za kalendárny rok
- Inkluzívne pohovory a podpora pri úpravách pracoviska