Johnson & Johnson — глобальна медична компанія, що працює у сфері інноваційних лікарських засобів і медичних технологій. Її команди розробляють рішення в галузях онкології, імунології, неврології, спеціалізованої офтальмології, інтервенційної медицини та ортопедії, поєднуючи науку й технології для розв’язання складних проблем у сфері охорони здоров’я. Компанія також наголошує на рівності у питаннях здоров’я, екологічній сталості, різноманітті та інклюзивності, обслуговуючи медичних працівників, пацієнтів і громади в усьому світі.
Менеджер клінічних операцій, рання розробка онкологічних препаратів — Johnson & Johnson, віддалена робота в Пенсильванії
Керувати клінічними операціями у сфері ранньої розробки онкологічних препаратів у США в Johnson & Johnson. Контролювати проведення досліджень, персонал, ресурси, дотримання вимог, бюджети та команди клінічних операцій.
Опис
- Керувати безпосередніми підлеглими за допомогою постановки цілей, оцінювання результативності та розвитку талантів
- Оцінювати й прогнозувати потреби портфеля в ресурсах
- Підтримувати гнучке комплектування штату, наймання, адаптацію та звільнення працівників
- Проводити співбесіди, наймати, розвивати й навчати працівників
- Забезпечувати дотримання вимог до навчання та знання процесів
- Допомагати вирішувати питання за участю комітетів з етики, органів охорони здоров’я, дослідницьких центрів і дослідницьких команд
- Впроваджувати організаційні зміни та повідомляти про зміну пріоритетів
- Перевіряти й затверджувати витрати відповідно до політик компанії
- Консультувати та наставляти колег, зокрема під час відповідних візитів до дослідницьких центрів
- Визначати та впроваджувати довгострокову організаційну стратегію ED&CP
- Планувати, проводити й контролювати клінічні дослідження ED&CP від оцінювання здійсненності до завершення
- Забезпечувати дотримання ICH-GCP, стандартних операційних процедур і процедурної документації
- Ескалювати та повідомляти про шахрайство, наукові або етичні порушення й порушення вимог медичного комплаєнсу
- Підтримувати роботу CAPA та розв’язання проблем
- Розвивати міцні відносини з внутрішніми та зовнішніми зацікавленими сторонами
- Розбудовувати можливості ED&CP на рівні країн і підтримувати розміщення досліджень
- Керувати оцінюванням здійсненності та вибором дослідницьких центрів
- Очолювати аналіз показників і відстежувати подальші дії
- Забезпечувати нагляд за якістю та готовність до інспекцій
- Керувати місцевим бюджетом ED&CP і фінансовою звітністю
- Впроваджувати локальні процеси та регуляторні вимоги
- Створювати й впроваджувати процеси та системи, що покращують управління дослідженнями
- Підтримувати постійне вдосконалення, інновації та культуру, засновану на Credo
Вимоги
- Потрібен ступінь бакалавра або еквівалентна кваліфікація, бажано в галузі природничих наук, як-от біологія, хімія, біохімія, сестринська справа або фармація
- Щонайменше 8 років досвіду у клінічних дослідженнях у фармацевтичній компанії, CRO або дослідницькому центрі
- Бажаний попередній досвід проведення клінічних досліджень ED&CP
- Підтверджена грамотність у сфері ШІ та відповідальний підхід до використання ШІ в щоденній роботі
- Сильні комунікативні та лідерські навички
- Досвід наставництва або коучингу інших; бажаний досвід лінійного управління
- Підтверджена здатність керувати працівниками, наймати, навчати, розвивати й оцінювати їх
- Зважені навички ухвалення рішень і фінансового управління
- Сильні навички розв’язання проблем і планування дій на випадок непередбачених обставин
- Ґрунтовне знання розробки лікарських засобів, клінічних операцій і регуляторних вимог, зокрема ICH-GCP, HCC та застосовних норм
- Уміння узагальнювати й оцінювати інформацію з кількох звітів і джерел
- Уміння ефективно взаємодіяти з внутрішніми та зовнішніми зацікавленими сторонами
- Адаптивність до швидкозмінної роботи в різних терапевтичних галузях
- Здатність працювати з мінімальним наглядом
- Володіння англійською мовою
- Комп’ютерна грамотність
- Сильні навички міжособистісного спілкування та ведення переговорів
- Відмінні навички організації та співпраці, здатність керувати кількома пріоритетами в матричному середовищі
- Здатність виконувати роботу точно та в установлені строки
Переваги
- Консолідований пенсійний план
- Накопичувальний план 401(k)
- 120 годин відпустки за календарний рік
- 40 годин оплачуваного лікарняного за календарний рік; 48 годин для жителів Колорадо та 56 годин для жителів Вашингтона
- 13 оплачуваних святкових днів, включно з плаваючими святковими днями, за календарний рік
- До 40 годин робочого, особистого та сімейного часу за календарний рік
- 480 годин відпустки для батьків протягом року після народження, усиновлення або влаштування дитини до прийомної сім’ї
- Відпустка у зв’язку з втратою близького родича — 240 годин за календарний рік; дальнього родича — 40 годин
- 80 годин відпустки для догляду за близькою людиною протягом ковзного 52-тижневого періоду
- 32 години волонтерської відпустки за календарний рік
- 80 годин відпустки для подружжя військовослужбовців за календарний рік
- Інклюзивні співбесіди та підтримка в забезпеченні умов праці для людей з інвалідністю