Johnson & Johnson is een wereldwijd actief gezondheidszorgbedrijf dat zich bezighoudt met innovatieve geneesmiddelen en medische technologie. De teams ontwikkelen oplossingen op het gebied van oncologie, immunologie, neurowetenschappen, gespecialiseerde oogheelkunde, interventionele zorg en orthopedie. Daarbij combineren ze wetenschap en technologie om complexe gezondheidsbehoeften aan te pakken. Het bedrijf zet zich ook in voor gezondheids gelijkheid, duurzaamheid, diversiteit en inclusie en ondersteunt zorgverleners, patiënten en gemeenschappen over de hele wereld.
Manager klinische operaties, oncologische ontwikkeling in een vroeg stadium — Johnson & Johnson, op afstand vanuit Pennsylvania
Geef leiding aan de klinische operaties voor oncologische ontwikkeling in een vroeg stadium in de VS bij Johnson & Johnson. Houd toezicht op onderzoeksuitvoering, personeel, middelen, compliance, budgetten en teams voor klinische operaties.
Verenigde Staten
Pennsylvania$ 117.000 – $ 201.250 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorLeadVereiste Taal: EngelsKlinische operatiesBeschrijving
- Begeleid direct reports via doelstellingen, prestatiebeoordelingen en talentontwikkeling
- Beoordeel en voorspel de benodigde middelen voor de portefeuille
- Ondersteun flexibele personeelsplanning, werving, onboarding en offboarding
- Voer sollicitatiegesprekken, neem medewerkers aan, ontwikkel en train hen
- Borg naleving van trainingsvereisten en proceskennis
- Help bij het oplossen van kwesties met ethische commissies, gezondheidsautoriteiten, onderzoekslocaties en onderzoeksteams
- Voer organisatorische veranderingen door en communiceer veranderende prioriteiten
- Beoordeel en keur uitgaven goed volgens het bedrijfsbeleid
- Coach en begeleid collega's, onder meer via passende bezoeken aan onderzoekslocaties
- Bepaal en implementeer de langetermijnstrategie voor de ED&CP-organisatie
- Plan, voer uit en monitor klinische ED&CP-onderzoeken van haalbaarheid tot afsluiting
- Borg naleving van ICH-GCP, SOP's en procedurele documentatie
- Meld en escaleer fraude, wetenschappelijk of ethisch wangedrag en overtredingen van healthcare-compliance
- Ondersteun CAPA-activiteiten en het oplossen van problemen
- Bouw sterke relaties op met interne en externe stakeholders
- Bouw ED&CP-capaciteiten op landniveau op en ondersteun de plaatsing van onderzoeken
- Houd toezicht op haalbaarheidsbeoordelingen en de selectie van onderzoekslocaties
- Leid beoordelingen van kengetallen en volg vervolgacties op
- Borg kwaliteitstoezicht en gereedheid voor inspecties
- Beheer het lokale ED&CP-budget en de financiële rapportage
- Implementeer lokale processen en wettelijke vereisten
- Creëer en implementeer processen en systemen die het onderzoeksbeheer verbeteren
- Bevorder continue verbetering, innovatie en een op het Credo gebaseerde cultuur
Vereisten
- Bacheloropleiding of gelijkwaardig vereist, bij voorkeur in een levenswetenschappelijk vakgebied zoals biologie, chemie, biochemie, verpleegkunde of farmacie
- Minimaal 8 jaar ervaring met klinisch onderzoek in de farmaceutische industrie, bij een CRO of op een onderzoekslocatie
- Eerdere ervaring met klinische ED&CP-onderzoeken heeft de voorkeur
- Aantoonbare AI-geletterdheid en een verantwoorde AI-ondersteunde aanpak van het dagelijkse werk
- Sterke communicatieve en leiderschapsvaardigheden
- Ervaring met het begeleiden of coachen van anderen; ervaring met lijnmanagement heeft de voorkeur
- Aantoonbaar vermogen om medewerkers te leiden, aan te nemen, te trainen, te ontwikkelen en te beoordelen
- Goede besluitvormings- en financiële managementvaardigheden
- Sterke vaardigheden op het gebied van probleemoplossing en continuïteitsplanning
- Uitgebreide kennis van geneesmiddelenontwikkeling, klinische onderzoeksoperaties en wettelijke vereisten, waaronder ICH-GCP, HCC en toepasselijke regelgeving
- Vermogen om informatie uit meerdere rapporten en bronnen samen te vatten en te beoordelen
- Vermogen om effectief te communiceren met interne en externe stakeholders
- Aanpasbare werkhouding in snel veranderend werk binnen verschillende therapeutische gebieden
- Vermogen om met beperkte supervisie te werken
- Beheersing van de Engelse taal
- Computervaardigheid
- Sterke interpersoonlijke en onderhandelingsvaardigheden
- Uitstekende organisatorische en samenwerkingsvaardigheden, met het vermogen om meerdere prioriteiten in een matrixomgeving te beheren
- Vermogen om werk nauwkeurig en op schema af te ronden
Voordelen
- Geconsolideerd pensioenplan
- 401(k)-spaarplan
- 120 vakantie-uren per kalenderjaar
- 40 ziekte-uren per kalenderjaar; 48 uur voor inwoners van Colorado en 56 uur voor inwoners van Washington
- 13 betaalde feestdagen, inclusief vrije dagen die flexibel kunnen worden opgenomen, per kalenderjaar
- Maximaal 40 uur werk-, persoonlijke en familietijd per kalenderjaar
- 480 uur ouderschapsverlof binnen één jaar na de geboorte, adoptie of pleegzorgplaatsing van een kind
- Rouwverlof van 240 uur bij een direct familielid of 40 uur bij een uitgebreid familielid per kalenderjaar
- 80 uur zorgverlof binnen een voortschrijdende periode van 52 weken
- 32 uur vrijwilligersverlof per kalenderjaar
- 80 uur verlof voor militaire echtgenoten per kalenderjaar
- Inclusieve sollicitatiegesprekken en ondersteuning bij aanpassingen op de werkplek