LabConnect
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501 – 1,000 员工
制药医疗保健生物技术

LabConnect 是一家全球性中心实验室解决方案合作伙伴,为临床试验和药物开发提供支持。公司将中心实验室和专业生物分析检测与放射性药物服务、去中心化及就近样本采集、定制采集套件、伴随诊断、检测方法验证以及实验室数据管理相结合。

其团队帮助申办方和合同研究组织协调复杂的研究项目,覆盖肿瘤、疫苗以及细胞和基因治疗等领域。LabConnect 还提供数据协调、法规与科学项目管理,以及商业化和上市后支持,重点是在整个临床研究生命周期中,将实验室运营转化为可靠的执行能力。

临床实验室数据副经理

在 LabConnect 核对并验证实验室数据流,支持符合规范的临床试验数据传输。 审核数据规范、处理客户咨询,并协调内部团队更正数据。

描述

  • 为客户核对并验证受监管的实验室数据流
  • 更正缺失、不一致或不准确的数据
  • 根据传输规范审核实验室文件
  • 准备用于传输文件的实验室测试数据
  • 制定简单的研究数据传输规范,并将变更通知客户
  • 协助改进 LabConnect 中央实验室信息管理系统的实时有效性检查
  • 在研究数据经理的指导下维护传输规范
  • 设计满足项目需求的系统
  • 按计划或应要求向客户及指定接收方发送数据
  • 检查传输内容是否符合所需的文件结构、格式、版式和规范
  • 确保分析物参考范围、小数精度、单位和相关系数保持一致
  • 创建、安装并验证实验室单位换算表
  • 回答客户有关临床数据流的问题,并在客户数据库中记录处理结果
  • 与内部团队及研究者支持服务部门合作,处理咨询并纠正错误
  • 确保研究进度安排与合同及客户沟通保持一致
  • 在团队经理指导下完成日常工作

任职要求

  • 优先考虑具有生物科学副学士学位或大学课程证书者
  • 强烈优先考虑具有四至六年临床试验行业经验者
  • 可考虑教育背景与工作经验相当的组合
  • 优先考虑具有实验室经验者
  • 强烈优先考虑具有临床试验方案制定及 FDA 21 CFR Part 11/GCP 经验者
  • 优先考虑持有 ASCP 医学技术专家或医学实验室技术员认证者
  • 注重细节
  • 能够遵循既定时间表、流程和程序
  • 具备出色的规划和问题解决能力
  • 能够独立工作并与团队协作
  • 具备组织、时间管理、沟通、多任务处理、人际交往及倾听能力
  • 能够适应不断变化的环境和要求
  • 具备语言理解能力,并能向团队成员传达客户需求
  • 能够及时审慎地作出决定
  • 具备客户服务及客户关系管理技能
  • 能够长时间坐在办公桌前使用电脑工作
  • 能够通过电话、视频和电子邮件有效沟通
  • 能够使用手和手指操作电脑及其他办公设备

福利待遇

  • 平等机会雇主,致力于多元化和包容性工作环境
  • 可为残障人士提供合理便利,以便其履行工作的核心职责
  • 仅需少量出差

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