LabConnect podržava klinička ispitivanja i razvoj lijekova kao globalni partner za rješenja središnjih laboratorija. Tvrtka objedinjuje središnje i specijalizirano bioanalitičko testiranje s uslugama radiofarmaceutika, decentraliziranim prikupljanjem uzoraka i prikupljanjem uzoraka u blizini mjesta stanovanja, prilagođenim kompletima za prikupljanje, pratećom dijagnostikom, validacijom testova i upravljanjem laboratorijskim podacima.
Njihovi timovi pomažu naručiteljima i ugovornim istraživačkim organizacijama u koordinaciji složenih istraživačkih programa u područjima kao što su onkologija, cjepiva te stanična i genska terapija. LabConnect također pruža harmonizaciju podataka, regulatorno i znanstveno upravljanje projektima te komercijalnu podršku i podršku nakon stavljanja proizvoda na tržište, s naglaskom na pretvaranje laboratorijskih operacija u pouzdanu provedbu tijekom cijelog životnog ciklusa kliničkog istraživanja.
Suradnik za upravljanje podacima u kliničkom laboratoriju
Usklađujte i provjeravajte laboratorijske tokove podataka u LabConnectu te podupirite prijenose podataka kliničkih ispitivanja u skladu s propisima. Pregledavajte specifikacije podataka, rješavajte upite klijenata i koordinirajte ispravke s internim timovima.
Opis
- Usklađujte i provjeravajte regulirane laboratorijske tokove podataka za klijente
- Ispravljajte podatke koji nedostaju, nisu usklađeni ili su netočni
- Pregledavajte laboratorijske datoteke prema specifikacijama prijenosa
- Pripremajte probne laboratorijske podatke za datoteke za prijenos
- Izrađujte jednostavne specifikacije prijenosa za studije i obavještavajte klijente o promjenama
- Pomozite poboljšati provjere valjanosti u stvarnom vremenu u LabConnectovu središnjem sustavu za upravljanje laboratorijskim informacijama
- Održavajte specifikacije prijenosa prema uputama voditelja podataka studije
- Oblikujte sustave koji podupiru potrebe projekta
- Šaljite planirane ili zatražene prijenose podataka klijentima i imenovanim primateljima
- Provjeravajte prijenose prema zahtjevima za strukturu datoteka, format, izgled i specifikacije
- Održavajte dosljednost referentnih raspona analita, decimalne preciznosti, jedinica i faktora korelacije
- Izrađujte, instalirajte i provjeravajte tablice za pretvorbu laboratorijskih jedinica
- Odgovarajte na pitanja klijenata o tokovima kliničkih podataka i bilježite ishode u bazama podataka klijenata
- Surađujte s internim timovima i službama za podršku istraživačima radi rješavanja upita i ispravljanja pogrešaka
- Usklađujte rasporede studija s ugovorima i komunikacijom s klijentima
- Obavljajte rutinske poslove prema uputama voditelja grupe
Zahtjevi
- Poželjna je stručna sprema ili potvrda o završenom sveučilišnom programu iz bioloških znanosti
- Posebno se poželjno četiri do šest godina iskustva u industriji kliničkih ispitivanja
- Može se uzeti u obzir usporediva kombinacija obrazovanja i iskustva
- Poželjno je laboratorijsko iskustvo
- Posebno se poželjno iskustvo u izradi protokola kliničkih ispitivanja i poznavanje FDA 21 CFR Part 11/GCP
- Poželjna je certifikacija ASCP Medical Technologist ili Medical Laboratory Technician
- Izražena usmjerenost na detalje
- Sposobnost praćenja utvrđenih rokova, procesa i postupaka
- Izražene vještine planiranja i rješavanja problema
- Sposobnost samostalnog rada i suradnje s drugima
- Organizacijske, vremenske, komunikacijske, višezadaćne, međuljudske vještine i vještine slušanja
- Sposobnost prilagodbe promjenjivom okruženju i zahtjevima
- Razumijevanje govornog jezika i sposobnost prenošenja potreba klijenata članovima tima
- Sposobnost pravodobnog i promišljenog donošenja odluka
- Vještine korisničke podrške i upravljanja odnosima s klijentima
- Sposobnost dugotrajnog sjedenja za stolom i rada na računalu
- Sposobnost učinkovite komunikacije telefonom, videopozivom i e-poštom
- Sposobnost korištenja ruku i prstiju za upravljanje računalom i drugom uredskom opremom
Pogodnosti
- Poslodavac koji pruža jednake mogućnosti te je posvećen raznolikosti i uključivom radnom okruženju
- Osobama s invaliditetom mogu se osigurati razumne prilagodbe za obavljanje osnovnih radnih zadataka
- Potrebno je minimalno putovanje