LabConnect
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LabConnectは、臨床試験と医薬品開発を支援するグローバルなセントラルラボソリューションのパートナーです。同社は、セントラルラボおよび専門的な生物分析試験に加え、放射性医薬品サービス、分散型および自宅近隣での検体採取、カスタム採取キット、コンパニオン診断、アッセイバリデーション、検査室データ管理を提供しています。

同社のチームは、腫瘍学、ワクチン、細胞・遺伝子治療などの分野で、治験依頼者や医薬品開発業務受託機関が複雑な研究プログラムを調整できるよう支援します。LabConnectは、データの調和、規制・科学プロジェクト管理、商業化および市販後支援も提供し、臨床研究のライフサイクル全体を通じて、検査室業務を信頼性の高い実行につなげることを重視しています。

臨床検査データ アソシエイトマネージャー

LabConnectで検査データの照合と検証を行い、規制に準拠した臨床試験データの移管を支援します。 データ仕様を確認し、顧客からの問い合わせに対応し、社内チームと連携して修正を進めます。

仕事内容

  • 顧客向けの規制対象となる検査データストリームを照合・検証する
  • 欠落、不整合、または不正確なデータを修正する
  • 移管仕様に照らして検査ファイルを確認する
  • 移管ファイル用の検査データを準備する
  • 簡易な試験移管仕様を作成し、変更を顧客に通知する
  • LabConnectの中央検査情報管理システムにおけるリアルタイムの妥当性チェック改善を支援する
  • 試験データマネージャーの指示のもとで移管仕様を維持する
  • プロジェクトのニーズを支えるシステムを設計する
  • 予定された、または依頼されたデータ移管を顧客および指定された受領者に送信する
  • 送信データが必要なファイル構造、形式、レイアウト、仕様に適合しているか確認する
  • 分析対象物の基準範囲、小数精度、単位、相関係数の一貫性を保つ
  • 検査用の単位換算表を作成、導入、検証する
  • 臨床データストリームに関する顧客の質問に回答し、結果を顧客データベースに記録する
  • 社内チームおよび治験責任医師サポートサービスと協力し、問い合わせの解決と誤りの修正を行う
  • 試験スケジュールを契約および顧客との連絡内容に沿って維持する
  • グループマネージャーの指示のもとで定型業務を行う

応募要件

  • 生物科学分野の短期大学士号または大学課程の修了証明書が望ましい
  • 臨床試験業界での4~6年の経験が特に望ましい
  • 教育と職務経験を組み合わせた同等の経歴も考慮する場合がある
  • 検査室での経験が望ましい
  • 臨床試験プロトコルの作成およびFDA 21 CFR Part 11/GCPの経験が特に望ましい
  • ASCP認定メディカルテクノロジストまたは臨床検査技師の資格が望ましい
  • 細部に注意を払えること
  • 定められたスケジュール、プロセス、手順に従えること
  • 優れた計画力と問題解決力
  • 自立して業務を進めるとともに、チームで協力できること
  • 整理力、時間管理力、コミュニケーション力、複数業務への対応力、対人スキル、傾聴力
  • 変化する環境や要件に適応できること
  • 言語を理解し、顧客のニーズをチームメンバーに伝えられること
  • 適切なタイミングで慎重に判断できること
  • 顧客サービスおよび顧客関係管理のスキル
  • 長時間、デスクでコンピューターを使って作業できること
  • 電話、ビデオ通話、メールで効果的にコミュニケーションできること
  • 手や指を使ってコンピューターやその他の事務機器を操作できること

福利厚生

  • 多様性と包摂的な職場環境に取り組む、機会均等雇用主
  • 障害のある方が職務の主要な機能を果たせるよう、合理的配慮を提供する場合がある
  • 出張は最小限

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