LabConnect подпомага клиничните изпитвания и разработването на лекарства като глобален партньор за решения, свързани с централни лаборатории. Компанията съчетава централни и специализирани биоаналитични изследвания с услуги за радиофармацевтични продукти, децентрализирано и локално вземане на проби, персонализирани комплекти за вземане на проби, съпътстваща диагностика, валидиране на анализи и управление на лабораторни данни.
Екипите ѝ помагат на възложители и договорни изследователски организации да координират сложни изследователски програми в области, сред които онкология, ваксини и клетъчна и генна терапия. LabConnect предоставя също хармонизиране на данни, регулаторно и научно управление на проекти, както и търговска подкрепа и подкрепа след пускане на пазара, с акцент върху превръщането на лабораторните операции в надеждно изпълнение през целия жизнен цикъл на клиничните изследвания.
Сътрудник по управление на данни в клинична лаборатория
Съгласувайте и валидирайте лабораторни потоци от данни в LabConnect и подпомагайте съответстващото на изискванията предаване на данни от клинични изпитвания. Преглеждайте спецификациите на данните, разрешавайте запитвания от клиенти и координирайте корекциите с вътрешните екипи.
Описание
- Съгласувайте и валидирайте регулирани лабораторни потоци от данни за клиенти
- Коригирайте липсващи, несъгласувани или неточни данни
- Преглеждайте лабораторни файлове спрямо спецификациите за предаване
- Подготвяйте тестови лабораторни данни за файлове за предаване
- Разработвайте прости спецификации за предаване на данни за проучвания и уведомявайте клиентите за промени
- Помагайте за подобряване на проверките за валидност в реално време в централната система за управление на лабораторна информация на LabConnect
- Поддържайте спецификациите за предаване под ръководството на мениджъра по данните на проучването
- Проектирайте системи, които отговарят на нуждите на проекта
- Изпращайте планирани или заявени трансфери на данни до клиенти и определени получатели
- Проверявайте предаванията спрямо изискваната структура на файловете, формат, оформление и спецификации
- Поддържайте съгласуваност на референтните диапазони на аналити, десетичната точност, мерните единици и корелационните фактори
- Създавайте, инсталирайте и проверявайте таблици за преобразуване на лабораторни единици
- Отговаряйте на въпроси на клиенти относно клиничните потоци от данни и записвайте резултатите в клиентски бази данни
- Работете с вътрешни екипи и службите за подкрепа на изследователите за разрешаване на запитвания и коригиране на грешки
- Съгласувайте графиците на проучванията с договорите и комуникацията с клиентите
- Изпълнявайте рутинната работа под ръководството на мениджъра на групата
Изисквания
- Предпочита се степен на специалист или университетски сертификат по биологична наука
- Силно се предпочитат четири до шест години опит в индустрията на клиничните изпитвания
- Може да бъде разгледана съпоставима комбинация от образование и опит
- Предпочита се лабораторен опит
- Силно се предпочита опит в разработването на протоколи за клинични изпитвания и познаване на FDA 21 CFR Part 11/GCP
- Предпочита се сертификат ASCP Medical Technologist или Medical Laboratory Technician
- Силно внимание към детайлите
- Способност за спазване на установени срокове, процеси и процедури
- Добри умения за планиране и решаване на проблеми
- Способност за самостоятелна работа и сътрудничество
- Организационни, времеви, комуникационни, мултитаскинг, междуличностни умения и умения за слушане
- Способност за адаптиране към променяща се среда и изисквания
- Разбиране на устна реч и способност за предаване на нуждите на клиентите на членовете на екипа
- Способност за своевременно и обмислено вземане на решения
- Умения за обслужване на клиенти и управление на взаимоотношенията с клиенти
- Способност за продължително седене на бюро и работа с компютър
- Способност за ефективна комуникация по телефон, видео и имейл
- Способност за използване на ръцете и пръстите за работа с компютър и друго офис оборудване
Придобивки
- Работодател, предоставящ равни възможности и ангажиран с многообразието и приобщаващата работна среда
- За хора с увреждания могат да бъдат осигурени разумни приспособявания за изпълнение на основните работни функции
- Изискват се минимални пътувания