LabConnect hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng và quá trình phát triển thuốc với vai trò là đối tác cung cấp giải pháp phòng thí nghiệm trung tâm trên toàn cầu. Công ty kết hợp dịch vụ xét nghiệm sinh học phân tích trung tâm và chuyên biệt với các dịch vụ dược phóng xạ, thu thập mẫu phân tán và tại cơ sở gần nhà, bộ dụng cụ thu thập tùy chỉnh, chẩn đoán đồng hành, thẩm định xét nghiệm và quản lý dữ liệu phòng thí nghiệm.
Các đội ngũ của LabConnect hỗ trợ các nhà tài trợ và tổ chức nghiên cứu hợp đồng điều phối những chương trình nghiên cứu phức tạp trong các lĩnh vực như ung thư học, vắc-xin, liệu pháp tế bào và gen. LabConnect cũng cung cấp dịch vụ hài hòa hóa dữ liệu, quản lý dự án pháp quy và khoa học, cùng hỗ trợ thương mại và sau lưu hành, tập trung chuyển đổi hoạt động phòng thí nghiệm thành quy trình triển khai đáng tin cậy trong suốt vòng đời nghiên cứu lâm sàng.
Trợ lý Quản lý Dữ liệu Phòng xét nghiệm Lâm sàng
Đối soát và xác thực các luồng dữ liệu xét nghiệm tại LabConnect, hỗ trợ chuyển giao dữ liệu thử nghiệm lâm sàng tuân thủ quy định. Rà soát thông số kỹ thuật dữ liệu, giải đáp thắc mắc của khách hàng và phối hợp với các nhóm nội bộ để chỉnh sửa dữ liệu.
Mô tả
- Đối soát và xác thực các luồng dữ liệu xét nghiệm được quản lý theo quy định cho khách hàng
- Chỉnh sửa dữ liệu bị thiếu, không nhất quán hoặc không chính xác
- Rà soát tệp xét nghiệm theo thông số kỹ thuật chuyển giao
- Chuẩn bị dữ liệu xét nghiệm thử nghiệm cho các tệp chuyển giao
- Xây dựng thông số kỹ thuật chuyển giao đơn giản cho nghiên cứu và thông báo cho khách hàng về các thay đổi
- Hỗ trợ cải thiện các bước kiểm tra tính hợp lệ theo thời gian thực trong hệ thống quản lý thông tin phòng xét nghiệm trung tâm của LabConnect
- Duy trì thông số kỹ thuật chuyển giao theo chỉ đạo của Quản lý Dữ liệu nghiên cứu
- Thiết kế các hệ thống đáp ứng nhu cầu của dự án
- Gửi dữ liệu chuyển giao theo lịch hoặc theo yêu cầu cho khách hàng và người nhận được chỉ định
- Kiểm tra các dữ liệu truyền đi theo cấu trúc tệp, định dạng, bố cục và thông số kỹ thuật bắt buộc
- Đảm bảo tính nhất quán của khoảng tham chiếu chất phân tích, độ chính xác thập phân, đơn vị và hệ số tương quan
- Tạo, cài đặt và xác minh các bảng chuyển đổi đơn vị xét nghiệm
- Giải đáp thắc mắc của khách hàng về luồng dữ liệu lâm sàng và ghi lại kết quả trong cơ sở dữ liệu khách hàng
- Phối hợp với các nhóm nội bộ và bộ phận Hỗ trợ Nghiên cứu viên để giải quyết thắc mắc và sửa lỗi
- Đảm bảo lịch nghiên cứu phù hợp với hợp đồng và trao đổi với khách hàng
- Thực hiện công việc thường lệ theo chỉ đạo của quản lý nhóm
Yêu cầu
- Ưu tiên ứng viên có bằng cao đẳng hoặc chứng chỉ chương trình đại học về khoa học sinh học
- Ưu tiên mạnh ứng viên có từ 4 đến 6 năm kinh nghiệm trong ngành thử nghiệm lâm sàng
- Có thể xem xét sự kết hợp tương đương giữa học vấn và kinh nghiệm
- Ưu tiên có kinh nghiệm làm việc trong phòng xét nghiệm
- Ưu tiên mạnh ứng viên có kinh nghiệm xây dựng đề cương thử nghiệm lâm sàng và hiểu biết về FDA 21 CFR Phần 11/GCP
- Ưu tiên có chứng chỉ Kỹ thuật viên Y khoa hoặc Kỹ thuật viên Phòng xét nghiệm Y khoa của ASCP
- Chú ý cao đến chi tiết
- Có khả năng tuân thủ các mốc thời gian, quy trình và thủ tục đã thiết lập
- Có năng lực lập kế hoạch và giải quyết vấn đề tốt
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp với người khác
- Có kỹ năng tổ chức, quản lý thời gian, giao tiếp, xử lý nhiều việc, quan hệ liên cá nhân và lắng nghe
- Có khả năng thích ứng với môi trường và yêu cầu thay đổi
- Có khả năng hiểu lời nói và truyền đạt nhu cầu của khách hàng cho các thành viên trong nhóm
- Có khả năng đưa ra quyết định kịp thời và thận trọng
- Có kỹ năng dịch vụ khách hàng và quản lý quan hệ khách hàng
- Có khả năng ngồi tại bàn làm việc và sử dụng máy tính trong thời gian dài
- Có khả năng giao tiếp hiệu quả qua điện thoại, video và email
- Có khả năng sử dụng bàn tay và ngón tay để thao tác máy tính cùng các thiết bị văn phòng khác
Phúc lợi
- Nhà tuyển dụng tạo cơ hội bình đẳng, cam kết đa dạng và xây dựng môi trường làm việc hòa nhập
- Có thể cung cấp điều chỉnh hợp lý để người khuyết tật thực hiện các chức năng thiết yếu của công việc
- Yêu cầu đi công tác ở mức tối thiểu