LabConnect
LabConnect
501 – 1.000 Medarbejdere
BioteknologiLægemidlerSundhedsvæsen

LabConnect understøtter kliniske forsøg og lægemiddeludvikling som global partner inden for løsninger til centrallaboratorier. Virksomheden kombinerer central og specialiseret bioanalytisk testning med tjenester inden for radiofarmaka, decentraliseret prøveindsamling og prøveindsamling tæt på hjemmet, skræddersyede indsamlingssæt, companion diagnostics, assayvalidering og håndtering af laboratoriedata.

Virksomhedens teams hjælper sponsorer og kontraktforskningsorganisationer med at koordinere komplekse forskningsprogrammer inden for blandt andet onkologi, vacciner samt celle- og genterapi. LabConnect tilbyder også dataharmonisering, regulatorisk og videnskabelig projektledelse samt kommerciel support og support efter markedsføring med fokus på at omsætte laboratoriedrift til pålidelig gennemførelse gennem hele den kliniske forskningsproces.

Associeret datamanager, kliniske laboratoriedata

Afstem og valider laboratoriedatastrømme hos LabConnect, og understøt regelmedholdelige overførsler til kliniske forsøg. Gennemgå dataspecifikationer, håndter kundeforespørgsler, og koordinér rettelser med interne teams.

Beskrivelse

  • Afstem og valider regulerede laboratoriedatastrømme for kunder
  • Ret manglende, inkonsistente eller unøjagtige data
  • Gennemgå laboratoriefiler i forhold til overførselsspecifikationer
  • Klargør testlaboratoriedata til overførselsfiler
  • Udarbejd enkle specifikationer for studieoverførsler, og orientér kunder om ændringer
  • Bidrag til at forbedre valideringstjek i realtid i LabConnects centrale laboratorieinformationssystem
  • Vedligehold overførselsspecifikationer under vejledning af studiets Data Manager
  • Design systemer, der understøtter projektbehov
  • Send planlagte eller anmodede dataoverførsler til kunder og udpegede modtagere
  • Kontrollér overførsler i forhold til krav til filstruktur, format, layout og specifikationer
  • Sørg for ensartede referenceintervaller for analytter, decimalpræcision, enheder og korrelationsfaktorer
  • Opret, installér og verificér tabeller til konvertering af laboratorieenheder
  • Besvar kunders spørgsmål om kliniske datastrømme, og registrér resultaterne i kundedatabaser
  • Samarbejd med interne teams og Investigator Support Services om at håndtere forespørgsler og rette fejl
  • Sørg for, at studieplaner stemmer overens med kontrakter og kundekommunikation
  • Udfør rutineopgaver under vejledning af gruppelederen

Krav

  • En erhvervsakademiuddannelse eller et universitetsbevis inden for biologisk videnskab er en fordel
  • Fire til seks års erfaring fra kliniske forsøg foretrækkes stærkt
  • En tilsvarende kombination af uddannelse og erfaring kan komme i betragtning
  • Laboratorieerfaring er en fordel
  • Erfaring med udvikling af protokoller til kliniske forsøg og FDA 21 CFR Part 11/GCP foretrækkes stærkt
  • Certificering som ASCP Medical Technologist eller Medical Laboratory Technician er en fordel
  • Stor sans for detaljer
  • Evne til at følge fastlagte tidsplaner, processer og procedurer
  • Stærke evner inden for planlægning og problemløsning
  • Evne til at arbejde selvstændigt og sammen med andre
  • Færdigheder inden for organisering, tidsstyring, kommunikation, håndtering af flere opgaver, interpersonelle relationer og lytning
  • Evne til at tilpasse sig skiftende miljøer og krav
  • Mundtlig forståelse og evne til at formidle kundebehov til teammedlemmer
  • Evne til at træffe velovervejede beslutninger rettidigt
  • Færdigheder inden for kundeservice og håndtering af kunderelationer
  • Evne til at sidde ved et skrivebord og arbejde ved en computer i længere perioder
  • Evne til at kommunikere effektivt via telefon, video og e-mail
  • Evne til at bruge hænder og fingre til at betjene en computer og andet kontorudstyr

Fordele

  • Arbejdsgiver med lige muligheder, der er engageret i mangfoldighed og en inkluderende arbejdsplads
  • Der kan tilbydes rimelige tilpasninger, så personer med handicap kan udføre stillingens væsentlige arbejdsfunktioner
  • Begrænset rejseaktivitet er påkrævet

Relaterede job