LabConnect
LabConnect
501 – 1 000 Ansatte
BioteknologiHelsevesenLegemidler

LabConnect støtter kliniske studier og legemiddelutvikling som en global partner innen løsninger for sentrallaboratorier. Selskapet kombinerer sentral og spesialisert bioanalytisk testing med tjenester innen radiofarmaka, desentralisert prøveinnsamling og prøveinnsamling nær hjemmet, skreddersydde innsamlingssett, companion diagnostics, analysevalidering og håndtering av laboratoriedata.

Teamene hjelper sponsorer og kontraktsforskningsorganisasjoner med å koordinere komplekse forskningsprogrammer innen blant annet onkologi, vaksiner samt celle- og genterapi. LabConnect tilbyr også dataharmonisering, regulatorisk og vitenskapelig prosjektledelse samt kommersiell støtte og støtte etter lansering, med vekt på å omsette laboratoriedrift til pålitelig gjennomføring gjennom hele den kliniske forskningsprosessen.

Fagansvarlig datamedarbeider, kliniske laboratoriedata

Avstem og valider laboratoriedatastrømmer hos LabConnect, og bidra til regelmessige overføringer for kliniske studier. Gjennomgå dataspesifikasjoner, håndter kundehenvendelser og koordiner korrigeringer med interne team.

Beskrivelse

  • Avstem og valider regulerte laboratoriedatastrømmer for kunder
  • Korriger manglende, inkonsekvente eller unøyaktige data
  • Gjennomgå laboratoriefiler opp mot overføringsspesifikasjoner
  • Klargjør testdata fra laboratoriet for overføringsfiler
  • Utarbeid enkle spesifikasjoner for studieoverføringer, og informer kunder om endringer
  • Bidra til å forbedre valideringskontroller i sanntid i LabConnects sentrale laboratorieinformasjonssystem
  • Vedlikehold overføringsspesifikasjoner under ledelse av studiens Data Manager
  • Utform systemer som støtter prosjektbehov
  • Send planlagte eller forespurte dataoverføringer til kunder og angitte mottakere
  • Kontroller overføringer opp mot krav til filstruktur, format, layout og spesifikasjoner
  • Sørg for konsekvente referanseområder for analyter, desimalpresisjon, enheter og korrelasjonsfaktorer
  • Opprett, installer og verifiser tabeller for konvertering av laboratorieenheter
  • Besvar kundespørsmål om kliniske datastrømmer, og registrer resultatene i kundedatabaser
  • Samarbeid med interne team og Investigator Support Services for å håndtere henvendelser og korrigere feil
  • Sørg for at studieplaner samsvarer med kontrakter og kundekommunikasjon
  • Utfør rutineoppgaver under ledelse av gruppelederen

Krav

  • En fagskolegrad eller universitetsprogrambevis innen biologiske fag er en fordel
  • Fire til seks års erfaring fra kliniske studier er sterkt ønskelig
  • En tilsvarende kombinasjon av utdanning og erfaring kan vurderes
  • Laboratorieerfaring er en fordel
  • Erfaring med utvikling av protokoller for kliniske studier og FDA 21 CFR Part 11/GCP er sterkt ønskelig
  • Sertifisering som ASCP Medical Technologist eller Medical Laboratory Technician er en fordel
  • Svært god sans for detaljer
  • Evne til å følge fastsatte tidsfrister, prosesser og prosedyrer
  • Gode ferdigheter innen planlegging og problemløsning
  • Evne til å arbeide selvstendig og sammen med andre
  • Ferdigheter innen organisering, tidsstyring, kommunikasjon, håndtering av flere oppgaver, mellommenneskelige relasjoner og lytting
  • Evne til å tilpasse seg skiftende miljøer og krav
  • Muntlig forståelse og evne til å formidle kundebehov til teammedlemmer
  • Evne til å ta veloverveide beslutninger til rett tid
  • Ferdigheter innen kundeservice og håndtering av kunderelasjoner
  • Evne til å sitte ved et skrivebord og arbeide ved en datamaskin over lengre perioder
  • Evne til å kommunisere effektivt via telefon, video og e-post
  • Evne til å bruke hender og fingre til å betjene en datamaskin og annet kontorutstyr

Fordeler

  • Arbeidsgiver med like muligheter som er opptatt av mangfold og en inkluderende arbeidsplass
  • Rimelige tilpasninger kan gjøres for personer med funksjonsnedsettelser slik at de kan utføre stillingens viktigste arbeidsoppgaver
  • Lite reising kreves

Relaterte jobber