LabConnect는 임상시험과 의약품 개발을 지원하는 글로벌 중앙검사실 솔루션 파트너입니다. 중앙검사실 및 전문 생물분석 시험과 함께 방사성의약품 서비스, 분산형 및 거주지 인근 검체 채취, 맞춤형 채취 키트, 동반진단, 분석법 검증, 검사실 데이터 관리 서비스를 제공합니다.
LabConnect의 팀은 종양학, 백신, 세포·유전자 치료를 비롯한 분야에서 의뢰자와 임상시험수탁기관이 복잡한 연구 프로그램을 조율할 수 있도록 지원합니다. 또한 데이터 조화, 규제 및 과학 프로젝트 관리, 상업화 및 시판 후 지원을 제공하며, 임상 연구 전 과정에서 검사실 운영을 신뢰할 수 있는 실행으로 연결하는 데 중점을 둡니다.
임상 검사실 데이터 부책임자
LabConnect에서 검사실 데이터 흐름을 대조하고 검증하여 규정을 준수하는 임상시험 데이터 전송을 지원합니다. 데이터 사양을 검토하고 고객 문의를 해결하며 내부 팀과 협력해 수정 작업을 조율합니다.
설명
- 고객을 위한 규제 대상 검사실 데이터 흐름을 대조하고 검증합니다
- 누락되거나 일관되지 않거나 부정확한 데이터를 수정합니다
- 전송 사양에 따라 검사실 파일을 검토합니다
- 전송 파일용 검사실 테스트 데이터를 준비합니다
- 간단한 시험 전송 사양을 개발하고 변경 사항을 고객에게 알립니다
- LabConnect 중앙 검사실 정보 관리 시스템의 실시간 유효성 검사를 개선하도록 지원합니다
- 시험 데이터 관리자의 지시에 따라 전송 사양을 유지합니다
- 프로젝트 요구를 지원하는 시스템을 설계합니다
- 예정된 또는 요청된 데이터 전송을 고객과 지정된 수신자에게 보냅니다
- 전송 내용이 필수 파일 구조, 형식, 레이아웃 및 사양을 충족하는지 확인합니다
- 분석물 기준 범위, 소수점 정밀도, 단위 및 상관 계수를 일관되게 유지합니다
- 검사실 단위 변환표를 만들고 설치하며 검증합니다
- 임상 데이터 흐름에 관한 고객 질문에 답하고 결과를 고객 데이터베이스에 기록합니다
- 내부 팀 및 연구자 지원 서비스와 협력하여 문의를 해결하고 오류를 수정합니다
- 시험 일정을 계약 및 고객 커뮤니케이션 내용에 맞게 유지합니다
- 그룹 관리자의 지시에 따라 정기 업무를 수행합니다
지원 자격
- 생물 과학 분야의 준학사 학위 또는 대학 과정 수료증 소지자를 우대합니다
- 임상시험 업계 경력 4~6년을 강력히 우대합니다
- 교육과 경력을 조합한 이에 준하는 자격도 고려할 수 있습니다
- 검사실 경력을 우대합니다
- 임상시험 프로토콜 개발 및 FDA 21 CFR Part 11/GCP 경험을 강력히 우대합니다
- ASCP 의료기술자 또는 의료검사실 기술자 자격증 소지자를 우대합니다
- 세부 사항에 주의를 기울이는 능력
- 정해진 일정, 절차 및 프로세스를 따르는 능력
- 뛰어난 계획 및 문제 해결 능력
- 독립적으로 일하면서 협업할 수 있는 능력
- 조직력, 시간 관리, 의사소통, 다중 업무 처리, 대인 관계 및 경청 능력
- 변화하는 환경과 요구 사항에 적응하는 능력
- 언어를 이해하고 고객 요구 사항을 팀원에게 전달하는 능력
- 적시에 신중한 결정을 내리는 능력
- 고객 서비스 및 고객 관계 관리 역량
- 장시간 책상에 앉아 컴퓨터로 작업할 수 있는 능력
- 전화, 화상 및 이메일로 효과적으로 의사소통하는 능력
- 손과 손가락을 사용해 컴퓨터 및 기타 사무 장비를 조작하는 능력
복리후생
- 다양성과 포용적인 근무 환경에 힘쓰는 평등 기회 고용주
- 장애가 있는 사람이 직무의 핵심 기능을 수행할 수 있도록 합리적인 편의를 제공할 수 있습니다
- 출장은 최소한으로 필요합니다
