A LabConnect apoia ensaios clínicos e o desenvolvimento de medicamentos como parceira global em soluções para laboratórios centrais. A empresa combina testes bioanalíticos centrais e especializados com serviços de radiofármacos, coleta descentralizada e próxima da residência de amostras, kits de coleta personalizados, diagnósticos complementares, validação de ensaios e gestão de dados laboratoriais.
Suas equipes ajudam patrocinadores e organizações de pesquisa contratada a coordenar programas de pesquisa complexos em áreas como oncologia, vacinas e terapias celulares e gênicas. A LabConnect também oferece harmonização de dados, gestão regulatória e científica de projetos, além de suporte comercial e pós-comercialização, com foco em transformar as operações laboratoriais em uma execução confiável ao longo de todo o ciclo de pesquisa clínica.
Gerente associado de dados de laboratório clínico
Reconcilie e valide fluxos de dados laboratoriais na LabConnect, apoiando transferências de ensaios clínicos em conformidade. Revise especificações, resolva dúvidas de clientes e coordene correções com equipes internas.
Descrição
- Reconcilie e valide fluxos regulados de dados laboratoriais para clientes
- Corrija dados ausentes, inconsistentes ou imprecisos
- Revise arquivos laboratoriais conforme as especificações de transferência
- Prepare dados laboratoriais de teste para arquivos de transferência
- Elabore especificações simples de transferência de estudos e informe os clientes sobre mudanças
- Ajude a aprimorar as verificações de validade em tempo real no sistema central de gerenciamento de informações laboratoriais da LabConnect
- Mantenha as especificações de transferência sob a orientação do gerente de dados do estudo
- Projete sistemas que atendam às necessidades do projeto
- Envie transferências de dados agendadas ou solicitadas aos clientes e destinatários designados
- Verifique as transmissões conforme a estrutura, o formato, o layout e as especificações de arquivo exigidos
- Mantenha consistentes os intervalos de referência de analitos, a precisão decimal, as unidades e os fatores de correlação
- Crie, instale e verifique tabelas de conversão de unidades laboratoriais
- Responda às dúvidas dos clientes sobre fluxos de dados clínicos e registre os resultados nos bancos de dados dos clientes
- Trabalhe com equipes internas e os Serviços de Suporte a Investigadores para resolver dúvidas e corrigir erros
- Mantenha os cronogramas dos estudos alinhados aos contratos e às comunicações com os clientes
- Realize tarefas rotineiras sob a orientação do gerente do grupo
Requisitos
- Preferencialmente, graduação tecnológica ou certificado de programa universitário em ciências biológicas
- É fortemente desejável ter de quatro a seis anos de experiência no setor de ensaios clínicos
- Uma combinação equivalente de formação e experiência poderá ser considerada
- Experiência laboratorial é desejável
- É fortemente desejável ter experiência no desenvolvimento de protocolos de ensaios clínicos e conhecimento de FDA 21 CFR Part 11/GCP
- Certificação ASCP de tecnólogo médico ou técnico de laboratório médico é desejável
- Grande atenção aos detalhes
- Capacidade de seguir cronogramas, processos e procedimentos estabelecidos
- Fortes habilidades de planejamento e resolução de problemas
- Capacidade de trabalhar de forma independente e colaborativa
- Habilidades de organização, gestão do tempo, comunicação, execução de várias tarefas, relacionamento interpessoal e escuta
- Capacidade de se adaptar a ambientes e requisitos em mudança
- Compreensão verbal e capacidade de transmitir as necessidades dos clientes aos membros da equipe
- Capacidade de tomar decisões ponderadas em tempo hábil
- Habilidades de atendimento ao cliente e gestão do relacionamento com clientes
- Capacidade de permanecer sentado à mesa e trabalhar no computador por períodos prolongados
- Capacidade de se comunicar com eficácia por telefone, vídeo e e-mail
- Capacidade de usar as mãos e os dedos para operar um computador e outros equipamentos de escritório
Benefícios
- Empregador que oferece oportunidades iguais e tem compromisso com a diversidade e um ambiente de trabalho inclusivo
- Adaptações razoáveis podem ser feitas para que pessoas com deficiência desempenhem as funções essenciais do cargo
- Viagens mínimas necessárias