LabConnect поддерживает проведение клинических исследований и разработку лекарственных препаратов как глобальный партнёр в области решений для центральных лабораторий. Компания объединяет централизованное и специализированное биоаналитическое тестирование с услугами в сфере радиофармацевтики, децентрализованным и приближенным к дому сбором образцов, индивидуальными наборами для их сбора, сопутствующей диагностикой, валидацией методов анализа и управлением лабораторными данными.
Команды компании помогают спонсорам исследований и контрактным исследовательским организациям координировать сложные научные программы в таких областях, как онкология, вакцины, клеточная и генная терапия. LabConnect также предоставляет услуги по гармонизации данных, регуляторному и научному управлению проектами, а также коммерческую поддержку и поддержку после выхода продукта на рынок, уделяя особое внимание превращению лабораторных операций в надёжное выполнение задач на протяжении всего жизненного цикла клинических исследований.
Ассоциированный менеджер данных клинической лаборатории
Сверяйте и проверяйте потоки лабораторных данных в LabConnect, обеспечивая соответствие требованиям при передаче данных клинических исследований. Проверяйте спецификации данных, отвечайте на вопросы клиентов и координируйте исправления с внутренними командами.
Описание
- Сверять и проверять регулируемые потоки лабораторных данных для клиентов
- Исправлять отсутствующие, противоречивые или неточные данные
- Проверять лабораторные файлы на соответствие спецификациям передачи данных
- Подготавливать тестовые лабораторные данные для файлов передачи
- Разрабатывать простые спецификации передачи данных для исследований и уведомлять клиентов об изменениях
- Помогать улучшать проверки достоверности данных в реальном времени в центральной лабораторной информационной системе управления LabConnect
- Вести спецификации передачи данных под руководством менеджера данных исследования
- Проектировать системы с учетом потребностей проектов
- Отправлять запланированные или запрошенные передачи данных клиентам и назначенным получателям
- Проверять передачу данных на соответствие требуемым структуре файла, формату, макету и спецификациям
- Обеспечивать согласованность референсных диапазонов аналитов, точности десятичных значений, единиц измерения и коэффициентов корреляции
- Создавать, устанавливать и проверять таблицы преобразования лабораторных единиц измерения
- Отвечать на вопросы клиентов о потоках клинических данных и фиксировать результаты в клиентских базах данных
- Взаимодействовать с внутренними командами и службой поддержки исследователей для разрешения вопросов и исправления ошибок
- Согласовывать графики исследований с договорами и коммуникацией с клиентами
- Выполнять текущую работу под руководством руководителя группы
Требования
- Предпочтительно наличие степени младшего специалиста или сертификата университетской программы по биологическим наукам
- Настоятельно приветствуется опыт работы в сфере клинических исследований от четырех до шести лет
- Может рассматриваться сопоставимое сочетание образования и опыта
- Предпочтителен опыт работы в лаборатории
- Настоятельно приветствуется опыт разработки протоколов клинических исследований и знание FDA 21 CFR Part 11/GCP
- Предпочтительна сертификация ASCP Medical Technologist или Medical Laboratory Technician
- Внимательность к деталям
- Умение соблюдать установленные сроки, процессы и процедуры
- Развитые навыки планирования и решения проблем
- Способность работать самостоятельно и совместно с коллегами
- Навыки организации, управления временем, коммуникации, многозадачности, межличностного общения и слушания
- Способность адаптироваться к меняющимся условиям и требованиям
- Понимание устной речи и умение передавать потребности клиентов членам команды
- Способность своевременно принимать взвешенные решения
- Навыки обслуживания клиентов и управления взаимоотношениями с ними
- Способность подолгу сидеть за столом и работать за компьютером
- Умение эффективно общаться по телефону, видеосвязи и электронной почте
- Способность работать руками и пальцами с компьютером и другим офисным оборудованием
Преимущества
- Работодатель, предоставляющий равные возможности и приверженный разнообразию и инклюзивной рабочей среде
- Для людей с инвалидностью могут предоставляться разумные условия, позволяющие выполнять основные должностные обязанности
- Требуются поездки в минимальном объеме