LabConnect
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LabConnect supporta gli studi clinici e lo sviluppo di farmaci come partner globale per le soluzioni di laboratorio centrale. L’azienda combina test bioanalitici centrali e specialistici con servizi per radiofarmaci, raccolta decentralizzata e domiciliare dei campioni, kit di raccolta personalizzati, diagnostica complementare, convalida dei saggi e gestione dei dati di laboratorio.

I suoi team aiutano sponsor e organizzazioni di ricerca a contratto a coordinare programmi di ricerca complessi in ambiti tra cui oncologia, vaccini e terapie cellulari e geniche. LabConnect fornisce inoltre armonizzazione dei dati, gestione normativa e scientifica dei progetti, oltre a supporto commerciale e post-commercializzazione, con l’obiettivo di trasformare le attività di laboratorio in un’esecuzione affidabile lungo l’intero ciclo della ricerca clinica.

Responsabile associato dei dati di laboratorio clinico

Riconcilia e convalida i flussi di dati di laboratorio presso LabConnect, supportando trasferimenti conformi per studi clinici. Esamina le specifiche, risolve le richieste dei clienti e coordina le correzioni con i team interni.

Descrizione

  • Riconciliare e convalidare i flussi regolamentati di dati di laboratorio per i clienti
  • Correggere dati mancanti, incoerenti o imprecisi
  • Esaminare i file di laboratorio rispetto alle specifiche di trasferimento
  • Preparare dati di laboratorio di prova per i file di trasferimento
  • Elaborare semplici specifiche di trasferimento dello studio e informare i clienti delle modifiche
  • Contribuire a migliorare i controlli di validità in tempo reale nel sistema centrale di gestione delle informazioni di laboratorio di LabConnect
  • Mantenere le specifiche di trasferimento sotto la direzione del responsabile dei dati dello studio
  • Progettare sistemi che soddisfino le esigenze del progetto
  • Inviare trasferimenti di dati pianificati o richiesti ai clienti e ai destinatari designati
  • Verificare le trasmissioni rispetto alla struttura, al formato, all’impaginazione e alle specifiche dei file richiesti
  • Mantenere coerenti gli intervalli di riferimento degli analiti, la precisione decimale, le unità e i fattori di correlazione
  • Creare, installare e verificare tabelle di conversione delle unità di laboratorio
  • Rispondere alle domande dei clienti sui flussi di dati clinici e registrare gli esiti nei database dei clienti
  • Collaborare con i team interni e i Servizi di supporto agli sperimentatori per risolvere le richieste e correggere gli errori
  • Mantenere i calendari degli studi in linea con i contratti e le comunicazioni con i clienti
  • Svolgere le attività di routine sotto la direzione del responsabile del gruppo

Requisiti

  • È preferibile una laurea breve o un certificato di un programma universitario in scienze biologiche
  • Sono fortemente preferibili da quattro a sei anni di esperienza nel settore degli studi clinici
  • Può essere considerata una combinazione equivalente di formazione ed esperienza
  • È preferibile esperienza di laboratorio
  • Sono fortemente preferibili esperienza nello sviluppo di protocolli per studi clinici e conoscenza di FDA 21 CFR Part 11/GCP
  • È preferibile la certificazione ASCP di tecnico di laboratorio medico o tecnologo medico
  • Grande attenzione ai dettagli
  • Capacità di rispettare tempistiche, processi e procedure stabiliti
  • Ottime capacità di pianificazione e risoluzione dei problemi
  • Capacità di lavorare in autonomia e in collaborazione
  • Capacità organizzative, di gestione del tempo, comunicative, di gestione di più attività, relazionali e di ascolto
  • Capacità di adattarsi a contesti e requisiti in evoluzione
  • Comprensione verbale e capacità di comunicare le esigenze dei clienti ai membri del team
  • Capacità di prendere decisioni ponderate in modo tempestivo
  • Competenze di assistenza clienti e gestione delle relazioni con i clienti
  • Capacità di stare seduti alla scrivania e lavorare al computer per periodi prolungati
  • Capacità di comunicare efficacemente per telefono, videochiamata ed e-mail
  • Capacità di usare mani e dita per utilizzare un computer e altre attrezzature da ufficio

Benefit

  • Datore di lavoro per le pari opportunità, impegnato nella diversità e in un ambiente di lavoro inclusivo
  • Possono essere previsti accomodamenti ragionevoli affinché le persone con disabilità possano svolgere le funzioni essenziali del ruolo
  • Sono richiesti spostamenti minimi

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