LabConnect wspiera badania kliniczne i rozwój leków jako globalny partner oferujący rozwiązania dla laboratoriów centralnych. Firma łączy centralne i specjalistyczne testy bioanalityczne z usługami radiofarmaceutycznymi, zdecentralizowanym pobieraniem próbek oraz pobieraniem próbek w pobliżu miejsca zamieszkania, niestandardowymi zestawami do pobierania, diagnostyką towarzyszącą, walidacją metod analitycznych i zarządzaniem danymi laboratoryjnymi.
Zespoły LabConnect pomagają sponsorom badań i organizacjom prowadzącym badania na zlecenie koordynować złożone programy badawcze w obszarach takich jak onkologia, szczepionki oraz terapie komórkowe i genowe. Firma zapewnia również harmonizację danych, regulacyjne i naukowe zarządzanie projektami, a także wsparcie komercyjne i wsparcie po wprowadzeniu produktu na rynek, koncentrując się na przekładaniu działań laboratoryjnych na niezawodną realizację zadań w całym cyklu życia badań klinicznych.
Młodszy menedżer danych laboratoryjnych w badaniach klinicznych
Uzgadniaj i weryfikuj strumienie danych laboratoryjnych w LabConnect, wspierając zgodne z wymogami przekazywanie danych z badań klinicznych. Sprawdzaj specyfikacje danych, odpowiadaj na pytania klientów i koordynuj korekty z zespołami wewnętrznymi.
Opis
- Uzgadniać i weryfikować regulowane strumienie danych laboratoryjnych dla klientów
- Korygować brakujące, niespójne lub nieprawidłowe dane
- Sprawdzać pliki laboratoryjne pod kątem zgodności ze specyfikacjami transferu
- Przygotowywać testowe dane laboratoryjne do plików transferowych
- Opracowywać proste specyfikacje transferu danych dla badań i informować klientów o zmianach
- Pomagać usprawniać kontrole poprawności danych w czasie rzeczywistym w centralnym laboratoryjnym systemie zarządzania informacją LabConnect
- Utrzymywać specyfikacje transferu pod kierunkiem menedżera danych badania
- Projektować systemy odpowiadające potrzebom projektów
- Wysyłać zaplanowane lub zamówione transfery danych do klientów i wskazanych odbiorców
- Sprawdzać transmisje pod kątem wymaganej struktury plików, formatu, układu i specyfikacji
- Dbać o spójność zakresów referencyjnych analitów, precyzji miejsc dziesiętnych, jednostek i współczynników korelacji
- Tworzyć, instalować i weryfikować tabele przeliczania jednostek laboratoryjnych
- Odpowiadać na pytania klientów dotyczące strumieni danych klinicznych i zapisywać wyniki w bazach danych klientów
- Współpracować z zespołami wewnętrznymi i działem wsparcia badaczy, aby rozwiązywać zapytania i korygować błędy
- Dopasowywać harmonogramy badań do umów i komunikacji z klientami
- Wykonywać rutynowe zadania pod kierunkiem kierownika grupy
Wymagania
- Preferowany dyplom associate lub świadectwo ukończenia programu uniwersyteckiego z nauk biologicznych
- Zdecydowanie preferowane od czterech do sześciu lat doświadczenia w branży badań klinicznych
- Możliwe jest uwzględnienie porównywalnego połączenia wykształcenia i doświadczenia
- Preferowane doświadczenie laboratoryjne
- Zdecydowanie preferowane doświadczenie w opracowywaniu protokołów badań klinicznych oraz znajomość FDA 21 CFR Part 11/GCP
- Preferowany certyfikat ASCP Medical Technologist lub Medical Laboratory Technician
- Duża dbałość o szczegóły
- Umiejętność przestrzegania ustalonych terminów, procesów i procedur
- Dobre umiejętności planowania i rozwiązywania problemów
- Umiejętność samodzielnej pracy i współpracy
- Umiejętności organizacyjne, zarządzania czasem, komunikacyjne, pracy wielozadaniowej, interpersonalne i słuchania
- Umiejętność dostosowania się do zmieniającego się otoczenia i wymagań
- Rozumienie wypowiedzi ustnych i umiejętność przekazywania potrzeb klientów członkom zespołu
- Umiejętność podejmowania przemyślanych decyzji w odpowiednim czasie
- Umiejętności obsługi klienta i zarządzania relacjami z klientami
- Zdolność do długotrwałego siedzenia przy biurku i pracy przy komputerze
- Umiejętność skutecznej komunikacji przez telefon, wideorozmowy i pocztę elektroniczną
- Zdolność do obsługi komputera i innego sprzętu biurowego rękami i palcami
Benefity
- Pracodawca zapewniający równe szanse, zaangażowany w różnorodność i inkluzywne miejsce pracy
- Osobom z niepełnosprawnościami można zapewnić racjonalne usprawnienia umożliwiające wykonywanie podstawowych obowiązków zawodowych
- Wymagane są minimalne podróże