LabConnect
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LabConnect unterstützt klinische Studien und die Arzneimittelentwicklung als globaler Partner für zentrale Laborlösungen. Das Unternehmen verbindet zentrale und spezialisierte bioanalytische Tests mit Dienstleistungen für Radiopharmazeutika, dezentraler Probenentnahme und Probenentnahme in Wohnortnähe, individuellen Entnahmekits, Begleitdiagnostik, Assay-Validierung und Labordatenmanagement.

Die Teams unterstützen Sponsoren und Auftragsforschungsinstitute dabei, komplexe Forschungsprogramme in Bereichen wie Onkologie, Impfstoffen sowie Zell- und Gentherapie zu koordinieren. Darüber hinaus bietet LabConnect Datenharmonisierung, regulatorisches und wissenschaftliches Projektmanagement sowie kommerzielle Unterstützung und Unterstützung nach der Markteinführung. Im Mittelpunkt steht die Überführung von Laborprozessen in eine zuverlässige Umsetzung über den gesamten Lebenszyklus der klinischen Forschung.

Associate Data Manager: Klinische Labordaten

Gleichen Sie Labor-Datenströme bei LabConnect ab und validieren Sie sie, um regelkonforme Übertragungen klinischer Studiendaten zu unterstützen. Prüfen Sie Datenspezifikationen, bearbeiten Sie Kundenanfragen und stimmen Sie Korrekturen mit internen Teams ab.

Beschreibung

  • Gleichen Sie regulierte Labor-Datenströme für Kunden ab und validieren Sie diese
  • Korrigieren Sie fehlende, inkonsistente oder ungenaue Daten
  • Prüfen Sie Labordateien anhand der Übertragungsspezifikationen
  • Bereiten Sie Test-Labordaten für Übertragungsdateien vor
  • Erstellen Sie einfache Übertragungsspezifikationen für Studien und informieren Sie Kunden über Änderungen
  • Unterstützen Sie die Verbesserung von Echtzeit-Validierungsprüfungen im zentralen Laborinformationsmanagementsystem von LabConnect
  • Pflegen Sie Übertragungsspezifikationen unter Anleitung des Data Managers der Studie
  • Entwerfen Sie Systeme, die den Projektanforderungen entsprechen
  • Senden Sie planmäßige oder angeforderte Datenübertragungen an Kunden und benannte Empfänger
  • Prüfen Sie Übertragungen anhand der erforderlichen Dateistruktur, des Formats, Layouts und der Spezifikationen
  • Sorgen Sie für einheitliche Referenzbereiche der Analyten, Dezimalstellen, Einheiten und Korrelationsfaktoren
  • Erstellen, installieren und überprüfen Sie Tabellen zur Umrechnung von Laboreinheiten
  • Beantworten Sie Kundenfragen zu klinischen Datenströmen und dokumentieren Sie die Ergebnisse in Kundendatenbanken
  • Arbeiten Sie mit internen Teams und den Investigator Support Services zusammen, um Anfragen zu klären und Fehler zu korrigieren
  • Stimmen Sie Studienzeitpläne mit Verträgen und der Kundenkommunikation ab
  • Erledigen Sie Routineaufgaben unter Anleitung der Gruppenleitung

Anforderungen

  • Ein Associate Degree oder ein Hochschulzertifikat in einer biologischen Wissenschaft ist erwünscht
  • Vier bis sechs Jahre Berufserfahrung in der klinischen Studienbranche sind ausdrücklich erwünscht
  • Eine vergleichbare Kombination aus Ausbildung und Berufserfahrung kann berücksichtigt werden
  • Erfahrung im Labor ist erwünscht
  • Erfahrung mit der Entwicklung klinischer Studienprotokolle sowie mit FDA 21 CFR Part 11/GCP ist ausdrücklich erwünscht
  • Eine Zertifizierung als ASCP Medical Technologist oder Medical Laboratory Technician ist erwünscht
  • Ausgeprägte Aufmerksamkeit für Details
  • Fähigkeit, vorgegebene Zeitpläne, Prozesse und Verfahren einzuhalten
  • Ausgeprägte Planungs- und Problemlösungsfähigkeiten
  • Fähigkeit, selbstständig und im Team zu arbeiten
  • Organisations-, Zeitmanagement-, Kommunikations-, Multitasking-, zwischenmenschliche und Zuhörfähigkeiten
  • Fähigkeit, sich auf wechselnde Umgebungen und Anforderungen einzustellen
  • Mündliches Verständnis und die Fähigkeit, Kundenanforderungen an Teammitglieder weiterzugeben
  • Fähigkeit, rechtzeitig fundierte Entscheidungen zu treffen
  • Kompetenzen im Kundenservice und im Management von Kundenbeziehungen
  • Fähigkeit, längere Zeit am Schreibtisch zu sitzen und am Computer zu arbeiten
  • Fähigkeit, effektiv per Telefon, Video und E-Mail zu kommunizieren
  • Fähigkeit, Hände und Finger zur Bedienung eines Computers und anderer Bürogeräte einzusetzen

Zusatzleistungen

  • Arbeitgeber mit Chancengleichheit, der sich für Vielfalt und ein inklusives Arbeitsumfeld einsetzt
  • Für Menschen mit Behinderungen können angemessene Vorkehrungen getroffen werden, damit sie die wesentlichen Aufgaben der Stelle erfüllen können
  • Nur wenige Dienstreisen erforderlich

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