臨床實驗室資料副經理
在 LabConnect 核對並驗證實驗室資料流,支援符合規範的臨床試驗資料傳輸。 審查資料規格、處理客戶詢問,並協調內部團隊進行修正。
說明
- 為客戶核對並驗證受監管的實驗室資料流
- 修正缺漏、不一致或不正確的資料
- 依據傳輸規格審查實驗室檔案
- 準備用於傳輸檔案的實驗室測試資料
- 制定簡易的研究資料傳輸規格,並將變更通知客戶
- 協助改善 LabConnect 中央實驗室資訊管理系統的即時有效性檢查
- 在研究資料經理的指導下維護傳輸規格
- 設計符合專案需求的系統
- 依排程或要求將資料傳送給客戶及指定收件者
- 檢查傳輸內容是否符合所需的檔案結構、格式、版面配置及規格
- 確保分析物參考範圍、小數精度、單位及相關係數一致
- 建立、安裝並驗證實驗室單位換算表
- 回答客戶有關臨床資料流的問題,並在客戶資料庫中記錄處理結果
- 與內部團隊及研究者支援服務部門合作,處理詢問並修正錯誤
- 確保研究時程與合約及客戶溝通內容一致
- 在團隊經理指導下完成例行工作
職位要求
- 優先考慮具有生物科學副學士學位或大學課程證書者
- 強烈優先考慮具有四至六年臨床試驗產業經驗者
- 可考慮教育背景與工作經驗相當的組合
- 優先考慮具有實驗室經驗者
- 強烈優先考慮具有臨床試驗計畫制定及 FDA 21 CFR Part 11/GCP 經驗者
- 優先考慮持有 ASCP 醫事檢驗師或醫學實驗室技術員認證者
- 注重細節
- 能遵循既定時程、流程及程序
- 具備出色的規劃及問題解決能力
- 能獨立工作並與團隊協作
- 具備組織、時間管理、溝通、多工處理、人際互動及傾聽能力
- 能適應變動的環境及要求
- 具備語言理解能力,並能向團隊成員傳達客戶需求
- 能及時審慎地做出決定
- 具備客戶服務及客戶關係管理技能
- 能長時間坐在辦公桌前使用電腦工作
- 能透過電話、視訊及電子郵件有效溝通
- 能使用手部及手指操作電腦與其他辦公設備
福利待遇
- 平等機會雇主,致力於多元化及包容的工作環境
- 可為身心障礙者提供合理調整,以協助其履行工作核心職能
- 僅需少量出差
