LabConnect
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501 – 1,000 員工
生物技術製藥醫療保健

LabConnect 是一家全球性的中心實驗室解決方案合作夥伴,為臨床試驗與藥物開發提供支援。公司結合中心實驗室與專業生物分析檢測、放射性藥物服務、分散式及就近樣本採集、客製化採集套件、伴隨診斷、分析方法驗證,以及實驗室資料管理等能力。

其團隊協助試驗委託者與委託研究機構協調複雜的研究計畫,涵蓋腫瘤、疫苗,以及細胞與基因治療等領域。LabConnect 也提供資料整合、法規與科學專案管理,以及商業化與上市後支援,著重於在整個臨床研究生命週期中,將實驗室營運轉化為可靠的執行成果。

臨床實驗室資料副經理

在 LabConnect 核對並驗證實驗室資料流,支援符合規範的臨床試驗資料傳輸。 審查資料規格、處理客戶詢問,並協調內部團隊進行修正。

說明

  • 為客戶核對並驗證受監管的實驗室資料流
  • 修正缺漏、不一致或不正確的資料
  • 依據傳輸規格審查實驗室檔案
  • 準備用於傳輸檔案的實驗室測試資料
  • 制定簡易的研究資料傳輸規格,並將變更通知客戶
  • 協助改善 LabConnect 中央實驗室資訊管理系統的即時有效性檢查
  • 在研究資料經理的指導下維護傳輸規格
  • 設計符合專案需求的系統
  • 依排程或要求將資料傳送給客戶及指定收件者
  • 檢查傳輸內容是否符合所需的檔案結構、格式、版面配置及規格
  • 確保分析物參考範圍、小數精度、單位及相關係數一致
  • 建立、安裝並驗證實驗室單位換算表
  • 回答客戶有關臨床資料流的問題,並在客戶資料庫中記錄處理結果
  • 與內部團隊及研究者支援服務部門合作,處理詢問並修正錯誤
  • 確保研究時程與合約及客戶溝通內容一致
  • 在團隊經理指導下完成例行工作

職位要求

  • 優先考慮具有生物科學副學士學位或大學課程證書者
  • 強烈優先考慮具有四至六年臨床試驗產業經驗者
  • 可考慮教育背景與工作經驗相當的組合
  • 優先考慮具有實驗室經驗者
  • 強烈優先考慮具有臨床試驗計畫制定及 FDA 21 CFR Part 11/GCP 經驗者
  • 優先考慮持有 ASCP 醫事檢驗師或醫學實驗室技術員認證者
  • 注重細節
  • 能遵循既定時程、流程及程序
  • 具備出色的規劃及問題解決能力
  • 能獨立工作並與團隊協作
  • 具備組織、時間管理、溝通、多工處理、人際互動及傾聽能力
  • 能適應變動的環境及要求
  • 具備語言理解能力,並能向團隊成員傳達客戶需求
  • 能及時審慎地做出決定
  • 具備客戶服務及客戶關係管理技能
  • 能長時間坐在辦公桌前使用電腦工作
  • 能透過電話、視訊及電子郵件有效溝通
  • 能使用手部及手指操作電腦與其他辦公設備

福利待遇

  • 平等機會雇主,致力於多元化及包容的工作環境
  • 可為身心障礙者提供合理調整,以協助其履行工作核心職能
  • 僅需少量出差