Clario
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A Clario desenvolve tecnologias e serviços que apoiam ensaios clínicos desde o início do estudo até sua implementação. Sua plataforma de gerenciamento de ensaios clínicos reúne soluções para avaliações eletrônicas de resultados clínicos, segurança cardíaca, imagens médicas, movimento de precisão e monitoramento respiratório em áreas terapêuticas como oncologia, cardiologia e neurologia. A Clario também aplica inteligência artificial à análise de desfechos, ajudando as equipes de pesquisa a coletar dados consistentes dos ensaios enquanto apoia a privacidade e a segurança dos pacientes. A empresa trabalha com modelos de estudos descentralizados e híbridos e atende a programas de pesquisa clínica em uma rede global de países. As carreiras na Clario oferecem oportunidades de contribuir para a tecnologia em saúde, as operações de dados clínicos e o desenvolvimento de ferramentas usadas na pesquisa de medicamentos.

Gerente líder sênior de projetos clínicos

Lidere estudos globais de pesquisa clínica na Clario, parte da Thermo Fisher Scientific, supervisionando entregas, equipes, conformidade, riscos e desempenho operacional.

Descrição

  • Supervisionar a gestão de estudos clínicos globais e a entrega de projetos.
  • Avaliar o andamento dos estudos, as necessidades de recursos e a carga de trabalho das equipes; em seguida, implementar ajustes e planos de mitigação.
  • Identificar, avaliar e reduzir riscos nos estudos e programas atribuídos.
  • Lidar com escalonamentos e resolver questões operacionais, de clientes e de projetos.
  • Ajudar gerentes de projetos clínicos a comunicar aos clientes o status dos estudos, os riscos, os cronogramas e as entregas.
  • Coordenar a colaboração entre partes interessadas internas e externas de diferentes áreas.
  • Organizar e conduzir reuniões regulares sobre o andamento dos projetos.
  • Gerenciar os estudos atribuídos desde o início até a execução e o encerramento.
  • Orientar equipes de estudo em diferentes áreas terapêuticas e programas.
  • Trabalhar com a alta liderança para priorizar entregas, atender às necessidades de recursos e compartilhar atualizações importantes dos projetos.
  • Aprimorar as operações por meio de iniciativas contínuas de melhoria de processos.
  • Liderar iniciativas departamentais desde o planejamento até a execução, comunicação, treinamento e relatórios de progresso.
  • Liderar a prontidão operacional de áreas terapêuticas ou de diagnóstico por imagem e implementar novos processos e procedimentos.
  • Acompanhar desafios operacionais e recomendar maneiras de melhorar a entrega, a qualidade e a eficiência dos estudos.
  • Orientar, aconselhar e desenvolver os membros da equipe de gerenciamento de projetos.
  • Ajudar na integração e no treinamento de novos membros da equipe.
  • Atribuir tarefas à equipe e distribuir cargas de trabalho.
  • Definir e manter os padrões departamentais, a conformidade com os procedimentos operacionais padrão (POPs) e as práticas de gestão de estudos.
  • Revisar e atualizar os procedimentos de gerenciamento de projetos e das equipes terapêuticas.
  • Assumir outras funções, atribuições e projetos especiais conforme necessário.

Requisitos

  • Graduação em ciências da vida, farmácia, enfermagem ou área relacionada; mestrado é desejável.
  • De 5 a 10 anos de experiência em pesquisa clínica em uma CRO, empresa farmacêutica ou de biotecnologia, ou ambiente relacionado ao desenvolvimento clínico, incluindo responsabilidade substancial por gerenciamento de projetos.
  • Experiência anterior em gestão de pessoas e liderança em desenvolvimento clínico, operações clínicas ou gestão de ensaios clínicos.
  • Sólido conhecimento dos processos de ensaios clínicos, métodos de gerenciamento de projetos e práticas de desenvolvimento de medicamentos.
  • Conhecimento prático de Boas Práticas Clínicas (GCP), diretrizes do Conselho Internacional de Harmonização (ICH) e regulamentações da FDA.
  • Experiência no suporte a estudos clínicos globais e na liderança de equipes multifuncionais em diferentes localidades.
  • Experiência com diagnóstico por imagem médica é desejável.
  • Capacidade comprovada de orientar, aconselhar e desenvolver membros da equipe.
  • Excelentes habilidades de organização, priorização, resolução de problemas e tomada de decisão.
  • Excelente comunicação oral e escrita, incluindo capacidade de se comunicar com eficácia em inglês com partes interessadas internas e externas.
  • Proficiência em Microsoft Office e ferramentas de gerenciamento de projetos.
  • Atenção aos detalhes e capacidade de gerenciar prioridades concorrentes e se adaptar às necessidades de negócios em constante mudança.
  • Passaporte válido e disponibilidade para viajar até 20% conforme necessário.

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