Clario
Clario
Clario ontwikkelt technologieën en diensten die klinische onderzoeken ondersteunen vanaf de start van een studie tot en met de uitvoering. Het platform voor het beheer van klinische onderzoeken brengt oplossingen samen voor elektronische klinische uitkomstbeoordelingen, cardiale veiligheid, medische beeldvorming, precisiemeting van bewegingen en ademhalingsmonitoring binnen therapeutische gebieden zoals oncologie, cardiologie en neurologie. Clario gebruikt ook kunstmatige intelligentie voor de analyse van eindpunten. Daarmee helpt het onderzoeksteams consistente onderzoeksgegevens te verzamelen en tegelijkertijd de privacy en veiligheid van patiënten te beschermen. Het bedrijf werkt met gedecentraliseerde en hybride studiemodellen en ondersteunt klinische onderzoeksprogramma’s in een wereldwijd netwerk van landen. Een carrière bij Clario biedt mogelijkheden om bij te dragen aan technologie voor de gezondheidszorg, klinische gegevensverwerking en de ontwikkeling van hulpmiddelen voor geneesmiddelenonderzoek.

Senior Lead Clinical Project Manager

Leid wereldwijde klinische studies bij Clario, onderdeel van Thermo Fisher Scientific, en stuur de uitvoering, teams, naleving, risico’s en operationele prestaties aan.

Beschrijving

  • Houd toezicht op het beheer en de uitvoering van wereldwijde klinische studies.
  • Beoordeel de voortgang van studies, de benodigde middelen en de werklast van teams, en voer vervolgens aanpassingen en risicobeperkende maatregelen door.
  • Identificeer, beoordeel en beperk risico’s binnen toegewezen studies en programma’s.
  • Behandel escalaties en los operationele, klant- en projectproblemen op.
  • Ondersteun Clinical Project Managers bij het communiceren van de studiestatus, risico’s, tijdlijnen en resultaten aan klanten.
  • Coördineer de samenwerking tussen interne en externe stakeholders uit verschillende functies.
  • Organiseer en leid regelmatige projectstatusvergaderingen.
  • Beheer toegewezen studies vanaf de opstart en uitvoering tot en met de afronding.
  • Begeleid studieteams binnen verschillende therapeutische gebieden en programma’s.
  • Werk samen met senior leidinggevenden om resultaten te prioriteren, in de behoefte aan middelen te voorzien en belangrijke projectupdates te delen.
  • Verbeter de bedrijfsvoering met doorlopende initiatieven voor procesverbetering.
  • Leid afdelingsinitiatieven vanaf de planning tot en met de uitvoering, communicatie, training en voortgangsrapportage.
  • Leid de operationele gereedheid binnen therapeutische gebieden of beeldvorming en voer nieuwe processen en procedures in.
  • Volg operationele uitdagingen en doe aanbevelingen om de uitvoering, kwaliteit en efficiëntie van studies te verbeteren.
  • Coach, begeleid en ontwikkel leden van het projectmanagementteam.
  • Help nieuwe teamleden inwerken en opleiden.
  • Verdeel opdrachten en werklast binnen het team.
  • Stel afdelingsnormen en werkwijzen voor studiemanagement vast en handhaaf deze, inclusief naleving van SOP’s.
  • Beoordeel en herzie procedures voor projectmanagement en therapeutische teams.
  • Voer indien nodig andere taken, opdrachten en speciale projecten uit.

Vereisten

  • Bachelordiploma in levenswetenschappen, farmacie, verpleegkunde of een verwant vakgebied; een masterdiploma is een pré.
  • 5–10 jaar ervaring in klinisch onderzoek bij een CRO, farmaceutisch of biotechnologisch bedrijf of een verwante omgeving voor klinische ontwikkeling, met aanzienlijke verantwoordelijkheid voor projectmanagement.
  • Eerdere ervaring met personeelsmanagement en leidinggeven binnen klinische ontwikkeling, klinische bedrijfsvoering of het management van klinische studies.
  • Grondige kennis van processen voor klinische studies, projectmanagementmethoden en de ontwikkeling van geneesmiddelen.
  • Praktische kennis van Good Clinical Practice (GCP), richtlijnen van de International Council for Harmonisation (ICH) en FDA-regelgeving.
  • Ervaring met wereldwijde klinische studies en het leiden van multidisciplinaire teams op verschillende locaties.
  • Ervaring met medische beeldvorming is een pré.
  • Aantoonbaar vermogen om teamleden te coachen, begeleiden en ontwikkelen.
  • Sterke organisatorische, prioriterings-, probleemoplossende en besluitvormingsvaardigheden.
  • Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden, waaronder het vermogen om effectief in het Engels te communiceren met interne en externe stakeholders.
  • Goede beheersing van Microsoft Office en projectmanagementtools.
  • Oog voor detail en het vermogen om met concurrerende prioriteiten om te gaan en zich aan veranderende bedrijfsbehoeften aan te passen.
  • Geldig paspoort en de mogelijkheid om indien nodig tot 20% te reizen.

Gerelateerde vacatures

MÜNZING

MÜNZING Salesmanager Mid-Atlantic, speciale chemicaliën

MÜNZING

Leid de gebiedsverkoop van speciale chemische additieven van MÜNZING in de Mid-Atlantic en bouw met technische projectverkoop klantrelaties op en sluit deals. Beheer een verkoopgebied van 3–5 miljoen dollar en ontwikkel op korte termijn 1–2 miljoen dollar aan zakelijk potentieel in coatings, lijmen, inkten en bouwmarkten.

Openen
Proofpoint

Accountmanager middelgrote keyaccounts cybersecurity – Proofpoint

Proofpoint

Verkoop de cybersecurityplatform van Proofpoint aan middelgrote bedrijven in Washington of Oregon. De functie omvat accountbeheer, partnerverkoop, acquisitie en complexe oplossingen met meerjarige contracten.

Openen