Clario
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Clario sviluppa tecnologie e servizi che supportano gli studi clinici dall’avvio dello studio fino alla sua realizzazione. La sua piattaforma di gestione degli studi clinici riunisce soluzioni per le valutazioni elettroniche degli esiti clinici, la sicurezza cardiaca, l’imaging medico, il movimento di precisione e il monitoraggio respiratorio in aree terapeutiche come oncologia, cardiologia e neurologia. Clario applica inoltre l’intelligenza artificiale all’analisi degli endpoint, aiutando i team di ricerca a raccogliere dati coerenti dagli studi e sostenendo al contempo la privacy e la sicurezza dei pazienti. L’azienda lavora con modelli di studio decentralizzati e ibridi e supporta programmi di ricerca clinica in una rete globale di Paesi. Le opportunità di carriera in Clario consentono di contribuire alla tecnologia sanitaria, alle operazioni sui dati clinici e allo sviluppo di strumenti utilizzati nella ricerca sui farmaci.

Responsabile senior di progetti clinici

Guida studi globali di ricerca clinica presso Clario, parte di Thermo Fisher Scientific, supervisionando risultati, team, conformità, rischi e prestazioni operative.

Descrizione

  • Supervisionare la gestione degli studi clinici globali e la realizzazione dei progetti.
  • Valutare l’avanzamento degli studi, le esigenze di risorse e i carichi di lavoro dei team, quindi attuare adeguamenti e piani di mitigazione.
  • Identificare, valutare e ridurre i rischi negli studi e nei programmi assegnati.
  • Gestire le escalation e risolvere problemi operativi, dei clienti e dei progetti.
  • Aiutare i Clinical Project Manager a comunicare ai clienti lo stato degli studi, i rischi, le tempistiche e i risultati da consegnare.
  • Coordinare la collaborazione tra stakeholder interni ed esterni di diverse funzioni.
  • Organizzare e condurre riunioni periodiche sullo stato dei progetti.
  • Gestire gli studi assegnati dall’avvio all’esecuzione e alla chiusura.
  • Guidare i team di studio in diverse aree terapeutiche e programmi.
  • Collaborare con i dirigenti senior per definire le priorità dei risultati da consegnare, affrontare le esigenze di risorse e condividere aggiornamenti critici sui progetti.
  • Migliorare le attività operative tramite iniziative continue di ottimizzazione dei processi.
  • Guidare le iniziative dipartimentali dalla pianificazione all’esecuzione, alla comunicazione, alla formazione e alla rendicontazione dei progressi.
  • Guidare la preparazione operativa delle aree terapeutiche o dell’imaging e implementare nuovi processi e procedure.
  • Monitorare le criticità operative e consigliare come migliorare la realizzazione, la qualità e l’efficienza degli studi.
  • Fare coaching, mentoring e sviluppare i membri del team di project management.
  • Contribuire all’inserimento e alla formazione dei nuovi membri del team.
  • Assegnare attività al team e distribuire i carichi di lavoro.
  • Definire e mantenere gli standard dipartimentali, la conformità alle procedure operative standard (SOP) e le pratiche di gestione degli studi.
  • Esaminare e aggiornare le procedure di project management e dei team terapeutici.
  • Svolgere altre mansioni, incarichi e progetti speciali secondo necessità.

Requisiti

  • Laurea in scienze della vita, farmacia, infermieristica o in un campo correlato; è preferibile un master.
  • Da 5 a 10 anni di esperienza nella ricerca clinica presso una CRO, un’azienda farmaceutica o biotecnologica o in un contesto correlato allo sviluppo clinico, con responsabilità sostanziali nella gestione di progetti.
  • Precedente esperienza nella gestione di persone e nella leadership in ambito di sviluppo clinico, operations cliniche o gestione di studi clinici.
  • Solida conoscenza dei processi degli studi clinici, dei metodi di project management e delle pratiche di sviluppo dei farmaci.
  • Conoscenza operativa delle Good Clinical Practice (GCP), delle linee guida dell’International Council for Harmonisation (ICH) e delle normative FDA.
  • Esperienza nel supporto di studi clinici globali e nella guida di team interfunzionali in diverse sedi.
  • È preferibile esperienza nell’imaging medico.
  • Comprovata capacità di fare coaching, mentoring e sviluppare i membri del team.
  • Ottime capacità organizzative, di definizione delle priorità, risoluzione dei problemi e processo decisionale.
  • Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale, inclusa la capacità di comunicare efficacemente in inglese con stakeholder interni ed esterni.
  • Padronanza di Microsoft Office e degli strumenti di project management.
  • Attenzione ai dettagli e capacità di gestire priorità concorrenti e adattarsi alle esigenze aziendali in evoluzione.
  • Passaporto valido e disponibilità a viaggiare fino al 20% secondo necessità.

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