Clario พัฒนาเทคโนโลยีและบริการที่สนับสนุนการทดลองทางคลินิกตั้งแต่การเริ่มต้นการศึกษาไปจนถึงการดำเนินงาน แพลตฟอร์มจัดการการทดลองทางคลินิกของบริษัทผสานรวมโซลูชันสำหรับการประเมินผลลัพธ์ทางคลินิกแบบอิเล็กทรอนิกส์ ความปลอดภัยด้านหัวใจและหลอดเลือด การถ่ายภาพทางการแพทย์ การวัดการเคลื่อนไหวอย่างแม่นยำ และการติดตามระบบทางเดินหายใจในหลายสาขาการรักษา เช่น มะเร็งวิทยา โรคหัวใจ และประสาทวิทยา Clario ยังประยุกต์ใช้ปัญญาประดิษฐ์ในการวิเคราะห์ตัวชี้วัดผลลัพธ์ ช่วยให้ทีมวิจัยเก็บข้อมูลการทดลองที่สอดคล้องกัน พร้อมสนับสนุนความเป็นส่วนตัวและความปลอดภัยของผู้ป่วย บริษัททำงานกับรูปแบบการศึกษาแบบกระจายศูนย์และแบบผสมผสาน และให้บริการโครงการวิจัยทางคลินิกผ่านเครือข่ายประเทศต่าง ๆ ทั่วโลก การทำงานที่ Clario เปิดโอกาสให้มีส่วนร่วมในเทคโนโลยีการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานด้านข้อมูลทางคลินิก และการพัฒนาเครื่องมือที่ใช้ในการวิจัยยา
ผู้จัดการโครงการวิจัยทางคลินิกอาวุโสระดับหัวหน้าทีม
เป็นผู้นำการศึกษาวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ Clario ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ Thermo Fisher Scientific โดยดูแลการส่งมอบงาน ทีมงาน การปฏิบัติตามข้อกำหนด ความเสี่ยง และประสิทธิภาพการดำเนินงาน ทำงานร่วมกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้องเพื่อยกระดับคุณภาพและประสิทธิภาพในการจัดการการศึกษา
รายละเอียด
- กำกับดูแลการจัดการการศึกษาทางคลินิกระดับโลกและการส่งมอบโครงการ
- ประเมินความคืบหน้าของการศึกษา ความต้องการด้านทรัพยากร และภาระงานของทีม จากนั้นดำเนินการปรับเปลี่ยนและจัดทำแผนบรรเทาความเสี่ยง
- ระบุ ประเมิน และลดความเสี่ยงในโครงการศึกษาและโปรแกรมที่ได้รับมอบหมาย
- จัดการเรื่องที่ต้องยกระดับและแก้ไขปัญหาด้านการดำเนินงาน ลูกค้า และโครงการ
- สนับสนุนผู้จัดการโครงการทางคลินิกในการสื่อสารสถานะการศึกษา ความเสี่ยง กำหนดเวลา และผลงานที่ต้องส่งมอบให้ลูกค้าทราบ
- ประสานความร่วมมือระหว่างผู้มีส่วนเกี่ยวข้องทั้งภายในและภายนอกจากหลายหน่วยงาน
- จัดและเป็นผู้นำการประชุมติดตามสถานะโครงการเป็นประจำ
- บริหารการศึกษาที่ได้รับมอบหมายตั้งแต่เริ่มต้น ดำเนินงาน ไปจนถึงปิดโครงการ
- ให้คำแนะนำแก่ทีมศึกษาในหลายสาขาการรักษาและโปรแกรม
- ทำงานร่วมกับผู้บริหารระดับสูงเพื่อจัดลำดับความสำคัญของผลงานที่ต้องส่งมอบ จัดการความต้องการด้านทรัพยากร และแบ่งปันข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับโครงการ
- ปรับปรุงการดำเนินงานผ่านโครงการริเริ่มเพื่อพัฒนากระบวนการอย่างต่อเนื่อง
- เป็นผู้นำโครงการริเริ่มของแผนกตั้งแต่การวางแผนจนถึงการดำเนินงาน การสื่อสาร การฝึกอบรม และการรายงานความคืบหน้า
- เป็นผู้นำการเตรียมความพร้อมด้านการดำเนินงานสำหรับสาขาการรักษาหรือการถ่ายภาพทางการแพทย์ และนำกระบวนการกับแนวปฏิบัติใหม่มาใช้
- ติดตามความท้าทายด้านการดำเนินงานและเสนอแนวทางปรับปรุงการส่งมอบงาน คุณภาพ และประสิทธิภาพของการศึกษา
- ฝึกสอน ให้คำปรึกษา และพัฒนาสมาชิกทีมบริหารโครงการ
- ช่วยปฐมนิเทศและฝึกอบรมสมาชิกทีมใหม่
- มอบหมายงานให้ทีมและจัดสรรภาระงาน
- กำหนดและรักษามาตรฐานของแผนก การปฏิบัติตาม SOP และแนวทางการจัดการศึกษา
- ทบทวนและปรับปรุงขั้นตอนการทำงานของทีมบริหารโครงการและทีมสาขาการรักษา
- รับผิดชอบหน้าที่ งานที่ได้รับมอบหมาย และโครงการพิเศษอื่น ๆ ตามความจำเป็น
คุณสมบัติ
- สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เภสัชศาสตร์ พยาบาลศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง หากมีวุฒิปริญญาโทจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีประสบการณ์วิจัยทางคลินิก 5–10 ปีใน CRO บริษัทยา บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ หรือสภาพแวดล้อมการพัฒนาทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง รวมถึงมีความรับผิดชอบด้านการบริหารโครงการอย่างมาก
- มีประสบการณ์บริหารบุคลากรและเป็นผู้นำในด้านการพัฒนาทางคลินิก ปฏิบัติการทางคลินิก หรือการจัดการการทดลองทางคลินิก
- มีความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับกระบวนการทดลองทางคลินิก วิธีการบริหารโครงการ และแนวปฏิบัติในการพัฒนายา
- มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับหลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (GCP) แนวทางของสภาสากลเพื่อการประสานให้เป็นหนึ่งเดียว (ICH) และข้อกำหนดของ FDA
- มีประสบการณ์สนับสนุนการศึกษาทางคลินิกระดับโลกและเป็นผู้นำทีมข้ามสายงานในหลายสถานที่
- หากมีประสบการณ์ด้านภาพถ่ายทางการแพทย์จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการฝึกสอน ให้คำปรึกษา และพัฒนาสมาชิกทีม
- มีทักษะการจัดองค์กร การจัดลำดับความสำคัญ การแก้ปัญหา และการตัดสินใจที่ดี
- มีทักษะการสื่อสารทั้งการเขียนและการพูดเป็นเลิศ รวมถึงสามารถสื่อสารภาษาอังกฤษกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้องทั้งภายในและภายนอกได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- ใช้ Microsoft Office และเครื่องมือบริหารโครงการได้อย่างชำนาญ
- ใส่ใจรายละเอียด สามารถจัดการงานที่มีลำดับความสำคัญแข่งขันกัน และปรับตัวตามความต้องการทางธุรกิจที่เปลี่ยนแปลงได้
- มีหนังสือเดินทางที่ยังใช้ได้และสามารถเดินทางเพื่อทำงานได้สูงสุด 20% ตามความจำเป็น