Clario
Clario
Clario utvikler teknologi og tjenester som støtter kliniske studier fra oppstart til gjennomføring. Selskapets plattform for håndtering av kliniske studier samler løsninger for elektroniske vurderinger av kliniske endepunkter, hjertesikkerhet, medisinsk bildebehandling, presisjonsbevegelser og respirasjonsovervåking innen terapiområder som onkologi, kardiologi og nevrologi. Clario bruker også kunstig intelligens til analyse av endepunkter, noe som hjelper forskerteam med å samle inn konsistente studiedata samtidig som pasientenes personvern og sikkerhet ivaretas. Selskapet arbeider med desentraliserte og hybride studiemodeller og betjener kliniske forskningsprogrammer gjennom et globalt nettverk av land. En karriere i Clario gir mulighet til å bidra til helseteknologi, klinisk datahåndtering og utviklingen av verktøy som brukes i legemiddelforskning.

Senior Lead Clinical Project Manager

Led globale kliniske studier hos Clario, en del av Thermo Fisher Scientific, med ansvar for leveranser, team, etterlevelse, risiko og operativ gjennomføring.

Beskrivelse

  • Ha ansvar for global håndtering av kliniske studier og prosjektleveranser.
  • Vurdere fremdriften i studiene, ressursbehov og teamenes arbeidsbelastning, og deretter gjennomføre justeringer og risikoreduserende planer.
  • Identifisere, vurdere og redusere risiko på tvers av tildelte studier og programmer.
  • Håndtere eskaleringer og løse operative spørsmål samt kunde- og prosjektproblemer.
  • Hjelpe kliniske prosjektledere med å kommunisere studiestatus, risiko, tidsplaner og leveranser til kunder.
  • Koordinere samarbeid mellom interne og eksterne interessenter på tvers av funksjoner.
  • Organisere og lede regelmessige møter om prosjektstatus.
  • Håndtere tildelte studier fra oppstart til gjennomføring og avslutning.
  • Veilede studieteam på tvers av terapiområder og programmer.
  • Samarbeide med ledere om å prioritere leveranser, håndtere ressursbehov og dele viktige prosjektoppdateringer.
  • Forbedre driften gjennom kontinuerlige prosessforbedringstiltak.
  • Lede avdelingsinitiativer fra planlegging til gjennomføring, kommunikasjon, opplæring og rapportering av fremdrift.
  • Lede operativ klargjøring innen terapiområder eller bildediagnostikk og innføre nye prosesser og prosedyrer.
  • Følge opp operative utfordringer og anbefale tiltak for å forbedre studieavvikling, kvalitet og effektivitet.
  • Coache, veilede og utvikle medlemmer av prosjektlederteamet.
  • Bidra til introduksjon og opplæring av nye teammedlemmer.
  • Fordele oppgaver i teamet og fordele arbeidsbelastningen.
  • Fastsette og opprettholde avdelingens standarder, etterlevelse av standardiserte prosedyrer (SOP-er) og praksis for studiehåndtering.
  • Gjennomgå og revidere prosedyrer for prosjektledelse og terapiteam.
  • Utføre andre arbeidsoppgaver, oppdrag og spesialprosjekter ved behov.

Krav

  • Bachelorgrad innen biovitenskap, farmasi, sykepleie eller et beslektet fagområde; mastergrad er ønskelig.
  • 5–10 års erfaring med klinisk forskning i en CRO, legemiddel- eller bioteknologibransjen eller en beslektet klinisk utviklingsvirksomhet, inkludert betydelig prosjektlederansvar.
  • Tidligere erfaring med personalledelse og lederskap innen klinisk utvikling, klinisk drift eller håndtering av kliniske studier.
  • God forståelse av prosesser for kliniske studier, prosjektledelsesmetoder og praksis for legemiddelutvikling.
  • Arbeidskunnskap om Good Clinical Practice (GCP), retningslinjer fra International Council for Harmonisation (ICH) og FDA-regelverk.
  • Erfaring med å støtte globale kliniske studier og lede tverrfaglige team på tvers av lokasjoner.
  • Erfaring med medisinsk bildediagnostikk er ønskelig.
  • Dokumentert evne til å coache, veilede og utvikle teammedlemmer.
  • Gode ferdigheter innen organisering, prioritering, problemløsning og beslutningstaking.
  • Svært gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner, inkludert evne til å kommunisere effektivt på engelsk med interne og eksterne interessenter.
  • Gode ferdigheter i Microsoft Office og prosjektledelsesverktøy.
  • Nøyaktighet og evne til å håndtere konkurrerende prioriteringer og tilpasse seg endrede forretningsbehov.
  • Gyldig pass og mulighet til å reise opptil 20 % ved behov.

Relaterte jobber

Centorrino Technologies

Spesialist innen risikostyring – fjernarbeid, Australia

Centorrino Technologies

Implementer et risikostyringssystem for regulerte australske organisasjoner, og omsett styringsbehov til konfigurering, testing, rapportering og innføring. Samarbeid med interessenter gjennom hele implementeringen om risikodata, kontrolltiltak og rapportering til ledelsen.

Åpne