Spoločnosť Clario vyvíja technológie a služby, ktoré podporujú klinické skúšania od začatia štúdie až po jej realizáciu. Jej platforma na riadenie klinických skúšaní spája riešenia pre elektronické hodnotenie klinických výsledkov, bezpečnosť srdca, medicínske zobrazovanie, presné monitorovanie pohybu a monitorovanie dýchania v terapeutických oblastiach, ako sú onkológia, kardiológia a neurológia. Clario využíva aj umelú inteligenciu na analýzu sledovaných ukazovateľov, čím pomáha výskumným tímom zhromažďovať konzistentné údaje zo skúšaní a zároveň podporuje ochranu súkromia a bezpečnosť pacientov. Spoločnosť pracuje s decentralizovanými a hybridnými modelmi štúdií a podporuje programy klinického výskumu v globálnej sieti krajín. Kariéra v spoločnosti Clario ponúka príležitosti podieľať sa na vývoji zdravotníckych technológií, operáciách s klinickými údajmi a tvorbe nástrojov využívaných pri výskume liekov.
Seniorný vedúci klinický projektový manažér
Veďte globálne klinické výskumné štúdie v spoločnosti Clario, ktorá je súčasťou Thermo Fisher Scientific, a dohliadajte na ich realizáciu, tímy, súlad s predpismi, riziká a prevádzkovú výkonnosť.
Popis
- Dohliadajte na riadenie globálnych klinických štúdií a realizáciu projektov.
- Vyhodnocujte priebeh štúdií, potreby zdrojov a pracovné zaťaženie tímov a následne zavádzajte úpravy a plány na zmiernenie rizík.
- Identifikujte, vyhodnocujte a znižujte riziká v pridelených štúdiách a programoch.
- Riešte eskalované prípady a prevádzkové, klientske a projektové problémy.
- Pomáhajte klinickým projektovým manažérom informovať klientov o stave štúdií, rizikách, časových harmonogramoch a výstupoch.
- Koordinujte spoluprácu interných a externých zainteresovaných strán naprieč funkciami.
- Organizujte a veďte pravidelné stretnutia o stave projektov.
- Riadiť pridelené štúdie od ich spustenia cez realizáciu až po ukončenie.
- Usmerňujte študijné tímy naprieč terapeutickými oblasťami a programami.
- Spolupracujte s vyšším vedením na určovaní priorít výstupov, riešení potrieb zdrojov a zdieľaní zásadných informácií o projektoch.
- Zlepšujte prevádzku prostredníctvom priebežných iniciatív na zdokonaľovanie procesov.
- Veďte iniciatívy oddelenia od plánovania cez realizáciu, komunikáciu a školenia až po podávanie správ o pokroku.
- Zabezpečujte prevádzkovú pripravenosť terapeutickej oblasti alebo zobrazovacích metód a zavádzajte nové procesy a postupy.
- Sledujte prevádzkové výzvy a odporúčajte spôsoby, ako zlepšiť realizáciu, kvalitu a efektívnosť štúdií.
- Koučujte, mentorujte a rozvíjajte členov tímu projektového riadenia.
- Pomáhajte so zaškoľovaním a školením nových členov tímu.
- Prideľujte úlohy členom tímu a rozdeľujte pracovné zaťaženie.
- Stanovujte a dodržiavajte štandardy oddelenia, súlad so štandardnými operačnými postupmi (SOP) a postupy riadenia štúdií.
- Kontrolujte a upravujte postupy projektového riadenia a terapeutických tímov.
- Podľa potreby preberajte ďalšie povinnosti, úlohy a špeciálne projekty.
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie prvého stupňa v oblasti prírodných vied, farmácie, ošetrovateľstva alebo príbuznom odbore; uprednostňuje sa magisterský titul.
- 5 až 10 rokov skúseností v klinickom výskume v zmluvnej výskumnej organizácii (CRO), farmaceutickej či biotechnologickej spoločnosti alebo v podobnom prostredí klinického vývoja vrátane významnej zodpovednosti za riadenie projektov.
- Predchádzajúce skúsenosti s vedením ľudí a tímov v klinickom vývoji, klinickej prevádzke alebo riadení klinických skúšaní.
- Dobrá znalosť procesov klinických skúšaní, metód projektového riadenia a postupov vývoja liekov.
- Praktická znalosť správnej klinickej praxe (GCP), usmernení Medzinárodnej rady pre harmonizáciu (ICH) a predpisov FDA.
- Skúsenosti s podporou globálnych klinických štúdií a vedením multifunkčných tímov na rôznych miestach.
- Skúsenosti so zdravotníckym zobrazovaním sú výhodou.
- Preukázaná schopnosť koučovať, mentorovať a rozvíjať členov tímu.
- Vynikajúce organizačné, prioritizačné, analytické a rozhodovacie schopnosti.
- Výborné písomné a ústne komunikačné schopnosti vrátane efektívnej komunikácie v angličtine s internými a externými zainteresovanými stranami.
- Znalosť nástrojov Microsoft Office a nástrojov na riadenie projektov.
- Zmysel pre detail, schopnosť zvládať súbežné priority a prispôsobovať sa meniacim sa obchodným potrebám.
- Platný cestovný pas a možnosť cestovať podľa potreby až do 20 % pracovného času.