Clario
Clario
Clario développe des technologies et des services qui accompagnent les essais cliniques, du lancement de l’étude à sa mise en œuvre. Sa plateforme de gestion des essais cliniques regroupe des solutions pour les évaluations électroniques des résultats cliniques, la sécurité cardiaque, l’imagerie médicale, le mouvement de précision et la surveillance respiratoire dans des domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la cardiologie et la neurologie. Clario applique également l’intelligence artificielle à l’analyse des critères d’évaluation, aidant les équipes de recherche à recueillir des données cohérentes tout en contribuant à la protection de la vie privée et à la sécurité des patients. L’entreprise travaille avec des modèles d’études décentralisés et hybrides et accompagne des programmes de recherche clinique dans un réseau mondial de pays. Les carrières chez Clario offrent la possibilité de contribuer aux technologies de santé, aux opérations de données cliniques et au développement d’outils utilisés dans la recherche pharmaceutique.

Responsable senior de projets cliniques

Pilotez des études de recherche clinique internationales chez Clario, qui fait partie de Thermo Fisher Scientific, en supervisant leur réalisation, les équipes, la conformité, les risques et la performance opérationnelle.

Description

  • Superviser la gestion des études cliniques internationales et la réalisation des projets.
  • Évaluer l’avancement des études, les besoins en ressources et la charge de travail des équipes, puis mettre en œuvre des ajustements et des plans d’atténuation.
  • Identifier, évaluer et réduire les risques liés aux études et programmes attribués.
  • Gérer les escalades et résoudre les problèmes opérationnels, liés aux clients et aux projets.
  • Aider les chefs de projets cliniques à communiquer aux clients l’état des études, les risques, les échéances et les livrables.
  • Coordonner la collaboration entre les parties prenantes internes et externes de différentes fonctions.
  • Organiser et animer des réunions régulières sur l’état d’avancement des projets.
  • Gérer les études attribuées, de leur démarrage à leur exécution et leur clôture.
  • Guider les équipes d’étude dans différentes aires thérapeutiques et différents programmes.
  • Travailler avec la direction pour hiérarchiser les livrables, répondre aux besoins en ressources et partager les mises à jour essentielles des projets.
  • Améliorer les opérations grâce à des initiatives continues d’amélioration des processus.
  • Piloter les initiatives du département, de la planification à l’exécution, à la communication, à la formation et au suivi des progrès.
  • Piloter la préparation opérationnelle des aires thérapeutiques ou de l’imagerie et mettre en œuvre de nouveaux processus et procédures.
  • Suivre les difficultés opérationnelles et recommander des moyens d’améliorer la réalisation, la qualité et l’efficacité des études.
  • Accompagner, encadrer et faire progresser les membres de l’équipe de gestion de projets.
  • Contribuer à l’intégration et à la formation des nouveaux membres de l’équipe.
  • Attribuer les tâches au sein de l’équipe et répartir la charge de travail.
  • Définir et faire respecter les normes du département, la conformité aux procédures opératoires normalisées (PON) et les pratiques de gestion des études.
  • Examiner et réviser les procédures de gestion de projets et des équipes thérapeutiques.
  • Assumer d’autres fonctions, missions et projets spéciaux selon les besoins.

Exigences

  • Diplôme de premier cycle en sciences de la vie, pharmacie, soins infirmiers ou dans un domaine connexe ; un master est souhaité.
  • 5 à 10 ans d’expérience en recherche clinique au sein d’une CRO, d’une entreprise pharmaceutique ou de biotechnologie, ou dans un environnement connexe au développement clinique, avec d’importantes responsabilités en gestion de projets.
  • Expérience préalable en gestion d’équipe et en leadership dans le développement clinique, les opérations cliniques ou la gestion d’essais cliniques.
  • Bonne compréhension des processus d’essais cliniques, des méthodes de gestion de projets et des pratiques de développement des médicaments.
  • Connaissance pratique des bonnes pratiques cliniques (GCP), des directives du Conseil international d’harmonisation (ICH) et de la réglementation de la FDA.
  • Expérience du soutien aux études cliniques internationales et de la direction d’équipes pluridisciplinaires réparties sur plusieurs sites.
  • Une expérience en imagerie médicale est souhaitée.
  • Aptitude avérée à accompagner, encadrer et faire progresser les membres de l’équipe.
  • Solides compétences en organisation, hiérarchisation des priorités, résolution de problèmes et prise de décision.
  • Excellentes aptitudes à l’écrit et à l’oral, notamment pour communiquer efficacement en anglais avec les parties prenantes internes et externes.
  • Maîtrise de Microsoft Office et des outils de gestion de projets.
  • Sens du détail et capacité à gérer des priorités concurrentes et à s’adapter à l’évolution des besoins de l’entreprise.
  • Passeport valide et disponibilité pour voyager jusqu’à 20 % du temps selon les besoins.

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