Clario phát triển công nghệ và dịch vụ hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng từ giai đoạn khởi động nghiên cứu đến triển khai. Nền tảng quản lý thử nghiệm lâm sàng của công ty tích hợp các giải pháp đánh giá kết quả lâm sàng điện tử, an toàn tim mạch, chẩn đoán hình ảnh y khoa, đo lường chuyển động chính xác và theo dõi hô hấp trong nhiều lĩnh vực điều trị như ung thư, tim mạch và thần kinh. Clario cũng ứng dụng trí tuệ nhân tạo vào việc phân tích tiêu chí đánh giá, giúp các nhóm nghiên cứu thu thập dữ liệu thử nghiệm nhất quán đồng thời bảo vệ quyền riêng tư và sự an toàn của bệnh nhân. Công ty hỗ trợ các mô hình nghiên cứu phi tập trung và kết hợp, đồng thời phục vụ các chương trình nghiên cứu lâm sàng trên mạng lưới quốc gia toàn cầu. Cơ hội nghề nghiệp tại Clario cho phép đóng góp vào công nghệ y tế, hoạt động dữ liệu lâm sàng và phát triển các công cụ được sử dụng trong nghiên cứu thuốc.
Trưởng nhóm Quản lý Dự án Lâm sàng Cấp cao
Dẫn dắt các nghiên cứu lâm sàng toàn cầu tại Clario, thuộc Thermo Fisher Scientific, phụ trách triển khai, đội ngũ, tuân thủ, rủi ro và hiệu quả vận hành. Phối hợp với các bên liên quan để nâng cao chất lượng và hiệu quả quản lý nghiên cứu.
Mô tả
- Giám sát việc quản lý nghiên cứu lâm sàng toàn cầu và triển khai dự án.
- Đánh giá tiến độ nghiên cứu, nhu cầu nguồn lực và khối lượng công việc của nhóm, sau đó thực hiện điều chỉnh và kế hoạch giảm thiểu rủi ro.
- Xác định, đánh giá và giảm thiểu rủi ro trong các nghiên cứu và chương trình được giao.
- Xử lý các vấn đề cần chuyển cấp và giải quyết những vấn đề về vận hành, khách hàng và dự án.
- Hỗ trợ các Quản lý Dự án Lâm sàng trao đổi với khách hàng về tình trạng nghiên cứu, rủi ro, tiến độ và sản phẩm bàn giao.
- Điều phối sự hợp tác giữa các bên liên quan nội bộ và bên ngoài thuộc nhiều chức năng.
- Tổ chức và chủ trì các cuộc họp cập nhật tình trạng dự án định kỳ.
- Quản lý các nghiên cứu được giao từ giai đoạn khởi động đến triển khai và kết thúc.
- Hướng dẫn các nhóm nghiên cứu thuộc nhiều lĩnh vực điều trị và chương trình.
- Phối hợp với lãnh đạo cấp cao để ưu tiên sản phẩm bàn giao, đáp ứng nhu cầu nguồn lực và chia sẻ các cập nhật quan trọng về dự án.
- Cải thiện hoạt động thông qua các sáng kiến cải tiến quy trình liên tục.
- Dẫn dắt các sáng kiến của bộ phận từ lập kế hoạch đến triển khai, truyền thông, đào tạo và báo cáo tiến độ.
- Dẫn dắt công tác chuẩn bị vận hành trong lĩnh vực điều trị hoặc chẩn đoán hình ảnh, đồng thời triển khai quy trình và thủ tục mới.
- Theo dõi các thách thức vận hành và đề xuất cách cải thiện việc triển khai, chất lượng và hiệu quả nghiên cứu.
- Huấn luyện, cố vấn và phát triển các thành viên trong nhóm quản lý dự án.
- Hỗ trợ hội nhập và đào tạo thành viên mới.
- Phân công nhiệm vụ và phân bổ khối lượng công việc trong nhóm.
- Thiết lập và duy trì các tiêu chuẩn của bộ phận, việc tuân thủ SOP và các thực hành quản lý nghiên cứu.
- Rà soát và điều chỉnh quy trình của nhóm quản lý dự án và nhóm điều trị.
- Thực hiện các nhiệm vụ, phân công và dự án đặc biệt khác khi cần.
Yêu cầu
- Tốt nghiệp cử nhân về khoa học sự sống, dược, điều dưỡng hoặc lĩnh vực liên quan; ưu tiên ứng viên có bằng thạc sĩ.
- Có 5–10 năm kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng tại CRO, công ty dược phẩm, công nghệ sinh học hoặc môi trường phát triển lâm sàng liên quan, trong đó có trách nhiệm đáng kể về quản lý dự án.
- Có kinh nghiệm quản lý nhân sự và lãnh đạo trong lĩnh vực phát triển lâm sàng, vận hành lâm sàng hoặc quản lý thử nghiệm lâm sàng.
- Hiểu biết vững về quy trình thử nghiệm lâm sàng, phương pháp quản lý dự án và thực tiễn phát triển thuốc.
- Có kiến thức thực tế về Thực hành lâm sàng tốt (GCP), hướng dẫn của Hội đồng Quốc tế về Hài hòa (ICH) và quy định của FDA.
- Có kinh nghiệm hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng toàn cầu và lãnh đạo các nhóm liên chức năng ở nhiều địa điểm.
- Ưu tiên có kinh nghiệm về chẩn đoán hình ảnh y khoa.
- Có năng lực đã được chứng minh trong việc huấn luyện, cố vấn và phát triển thành viên nhóm.
- Có kỹ năng tổ chức, sắp xếp ưu tiên, giải quyết vấn đề và ra quyết định tốt.
- Có kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói xuất sắc, bao gồm khả năng giao tiếp hiệu quả bằng tiếng Anh với các bên liên quan nội bộ và bên ngoài.
- Thành thạo Microsoft Office và các công cụ quản lý dự án.
- Chú ý đến chi tiết, có khả năng quản lý nhiều ưu tiên cùng lúc và thích ứng với nhu cầu kinh doanh thay đổi.
- Có hộ chiếu còn hiệu lực và có khả năng đi công tác tối đa 20% khi cần.