臨床專案資深主管
在科睿唯安(Clario,隸屬於賽默飛世爾科技)領導全球臨床研究,統籌專案交付、團隊、合規、風險與營運績效。 推動跨職能協作、流程改善與團隊發展,確保研究專案順利推進。
說明
- 負責全球臨床研究管理與專案交付。
- 評估研究進度、資源需求和團隊工作量,並據此調整安排、制定風險緩解計畫。
- 識別、評估並降低所負責研究與計畫中的風險。
- 處理升級事項,解決營運、客戶及專案問題。
- 協助臨床專案經理向客戶溝通研究狀態、風險、時程與交付成果。
- 協調各職能內部及外部利害關係人合作。
- 組織並主持定期專案狀態會議。
- 管理所負責的研究專案,涵蓋啟動、執行直至結案。
- 指導不同治療領域與計畫中的研究團隊。
- 與高階主管合作,排定交付事項優先順序、處理資源需求並分享重要專案進度。
- 透過持續的流程改善措施提升營運成效。
- 領導部門措施,負責從規劃到執行、溝通、訓練及進度報告的整體流程。
- 主導治療領域或醫學影像營運準備工作,並推行新流程與程序。
- 追蹤營運挑戰,並建議改善研究交付、品質與效率的方法。
- 輔導、指導並培育專案管理團隊成員。
- 協助新團隊成員到職並提供訓練。
- 分派團隊任務並調配工作量。
- 制定並維護部門標準、SOP 合規要求及研究管理實務。
- 審查並修訂專案管理與治療團隊的作業程序。
- 視需要承擔其他職責、任務及專案。
職位要求
- 生命科學、藥學、護理或相關領域的學士學位;碩士學位優先。
- 在委託研究機構(CRO)、製藥、生物科技或相關臨床開發環境中具備5至10年臨床研究經驗,並曾承擔重要的專案管理職責。
- 具備臨床開發、臨床營運或臨床試驗管理領域的人員管理及領導經驗。
- 深入了解臨床試驗流程、專案管理方法與藥物開發實務。
- 熟悉優良臨床試驗規範(GCP)、國際醫藥法規協和會(ICH)指南及美國食品藥物管理局(FDA)法規。
- 具備支援全球臨床研究並領導跨地點跨職能團隊的經驗。
- 具備醫學影像經驗者優先。
- 展現輔導、指導及培育團隊成員的能力。
- 具備出色的組織、優先順序管理、問題解決及決策能力。
- 具備優異的書面與口語溝通能力,能以英語與內部及外部利害關係人有效溝通。
- 熟悉 Microsoft Office 及專案管理工具。
- 注重細節,能管理互相衝突的優先事項,並適應不斷變動的業務需求。
- 持有有效護照,並能視需要出差,出差比例最高可達20%。
