临床项目高级负责人
在科睿唯安(Clario,隶属于赛默飞世尔科技)领导全球临床研究,统筹项目交付、团队、合规、风险与运营绩效。 推动跨职能协作、流程改进和团队发展,确保研究项目高效推进。
描述
- 负责全球临床研究管理和项目交付。
- 评估研究进展、资源需求和团队工作量,并据此调整安排、制定风险缓解计划。
- 识别、评估并降低所负责研究和项目中的风险。
- 处理升级事项,解决运营、客户及项目问题。
- 协助临床项目经理向客户沟通研究状态、风险、时间安排和交付成果。
- 协调各职能内部及外部相关方开展协作。
- 组织并主持定期项目状态会议。
- 管理所负责的研究项目,覆盖启动、执行直至结项。
- 指导不同治疗领域和项目中的研究团队。
- 与高级管理人员合作,确定交付事项优先级、处理资源需求并分享重要项目进展。
- 通过持续的流程改进举措提升运营水平。
- 领导部门举措,负责从规划到执行、沟通、培训及进度汇报的全过程。
- 牵头治疗领域或医学影像运营准备工作,并实施新的流程和程序。
- 跟踪运营挑战,并提出改善研究交付、质量和效率的建议。
- 辅导、指导并培养项目管理团队成员。
- 协助新团队成员入职并开展培训。
- 分配团队任务并统筹工作量。
- 制定并维护部门标准、SOP合规要求和研究管理实践。
- 审查并修订项目管理及治疗团队的工作程序。
- 根据需要承担其他职责、任务和专项项目。
任职要求
- 生命科学、药学、护理或相关领域的学士学位;硕士学位优先。
- 在合同研究组织(CRO)、制药、生物技术或相关临床开发环境中拥有5至10年临床研究经验,并承担过重要的项目管理职责。
- 具备临床开发、临床运营或临床试验管理领域的人员管理及领导经验。
- 深入了解临床试验流程、项目管理方法和药物开发实践。
- 掌握药物临床试验质量管理规范(GCP)、国际人用药品注册技术协调会(ICH)指南及美国食品药品监督管理局(FDA)法规。
- 具备支持全球临床研究并领导跨地点跨职能团队的经验。
- 具备医学影像经验者优先。
- 展现出辅导、指导和培养团队成员的能力。
- 具备出色的组织、优先级管理、问题解决和决策能力。
- 书面和口头沟通能力优秀,能够以英语与内部及外部相关方有效沟通。
- 熟练使用 Microsoft Office 和项目管理工具。
- 注重细节,能够管理相互冲突的优先事项,并适应不断变化的业务需求。
- 持有有效护照,并能根据需要出差,出差比例最高可达20%。
