Clario
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Clario 开发技术和服务,为临床试验提供从研究启动到实施阶段的支持。其临床试验管理平台整合了电子临床结局评估、心脏安全性、医学影像、精准运动和呼吸监测等解决方案,服务于肿瘤学、心脏病学和神经病学等治疗领域。Clario 还将人工智能应用于终点分析,帮助研究团队收集一致的试验数据,同时支持患者隐私与安全。公司采用去中心化和混合型研究模式,为全球多个国家的临床研究项目提供服务。在 Clario 工作,员工有机会参与医疗技术、临床数据运营,以及用于药物研究的工具开发。

临床项目高级负责人

在科睿唯安(Clario,隶属于赛默飞世尔科技)领导全球临床研究,统筹项目交付、团队、合规、风险与运营绩效。 推动跨职能协作、流程改进和团队发展,确保研究项目高效推进。

描述

  • 负责全球临床研究管理和项目交付。
  • 评估研究进展、资源需求和团队工作量,并据此调整安排、制定风险缓解计划。
  • 识别、评估并降低所负责研究和项目中的风险。
  • 处理升级事项,解决运营、客户及项目问题。
  • 协助临床项目经理向客户沟通研究状态、风险、时间安排和交付成果。
  • 协调各职能内部及外部相关方开展协作。
  • 组织并主持定期项目状态会议。
  • 管理所负责的研究项目,覆盖启动、执行直至结项。
  • 指导不同治疗领域和项目中的研究团队。
  • 与高级管理人员合作,确定交付事项优先级、处理资源需求并分享重要项目进展。
  • 通过持续的流程改进举措提升运营水平。
  • 领导部门举措,负责从规划到执行、沟通、培训及进度汇报的全过程。
  • 牵头治疗领域或医学影像运营准备工作,并实施新的流程和程序。
  • 跟踪运营挑战,并提出改善研究交付、质量和效率的建议。
  • 辅导、指导并培养项目管理团队成员。
  • 协助新团队成员入职并开展培训。
  • 分配团队任务并统筹工作量。
  • 制定并维护部门标准、SOP合规要求和研究管理实践。
  • 审查并修订项目管理及治疗团队的工作程序。
  • 根据需要承担其他职责、任务和专项项目。

任职要求

  • 生命科学、药学、护理或相关领域的学士学位;硕士学位优先。
  • 在合同研究组织(CRO)、制药、生物技术或相关临床开发环境中拥有5至10年临床研究经验,并承担过重要的项目管理职责。
  • 具备临床开发、临床运营或临床试验管理领域的人员管理及领导经验。
  • 深入了解临床试验流程、项目管理方法和药物开发实践。
  • 掌握药物临床试验质量管理规范(GCP)、国际人用药品注册技术协调会(ICH)指南及美国食品药品监督管理局(FDA)法规。
  • 具备支持全球临床研究并领导跨地点跨职能团队的经验。
  • 具备医学影像经验者优先。
  • 展现出辅导、指导和培养团队成员的能力。
  • 具备出色的组织、优先级管理、问题解决和决策能力。
  • 书面和口头沟通能力优秀,能够以英语与内部及外部相关方有效沟通。
  • 熟练使用 Microsoft Office 和项目管理工具。
  • 注重细节,能够管理相互冲突的优先事项,并适应不断变化的业务需求。
  • 持有有效护照,并能根据需要出差,出差比例最高可达20%。