Clario
Clario
Clario desarrolla tecnología y servicios que respaldan los ensayos clínicos desde el inicio del estudio hasta su implementación. Su plataforma de gestión de ensayos clínicos reúne soluciones para evaluaciones electrónicas de resultados clínicos, seguridad cardíaca, diagnóstico por imágenes, movimiento de precisión y monitorización respiratoria en áreas terapéuticas como oncología, cardiología y neurología. Clario también aplica inteligencia artificial al análisis de criterios de valoración, ayudando a los equipos de investigación a recopilar datos coherentes de los ensayos mientras protege la privacidad y la seguridad de los pacientes. La empresa trabaja con modelos de estudios descentralizados e híbridos y presta servicio a programas de investigación clínica en una red global de países. Trabajar en Clario ofrece oportunidades para contribuir a la tecnología sanitaria, las operaciones de datos clínicos y el desarrollo de herramientas utilizadas en la investigación de medicamentos.

Gerente principal sénior de proyectos clínicos

Lidera estudios globales de investigación clínica en Clario, parte de Thermo Fisher Scientific, supervisando la ejecución, los equipos, el cumplimiento, los riesgos y el rendimiento operativo.

Descripción

  • Supervisa la gestión de estudios clínicos globales y la ejecución de proyectos.
  • Evalúa el avance de los estudios, las necesidades de recursos y la carga de trabajo de los equipos; después, implementa ajustes y planes de mitigación.
  • Identifica, evalúa y reduce los riesgos en los estudios y programas asignados.
  • Gestiona las escalaciones y resuelve problemas operativos, de clientes y de proyectos.
  • Ayuda a los gerentes de proyectos clínicos a comunicar a los clientes el estado de los estudios, los riesgos, los plazos y los entregables.
  • Coordina la colaboración entre las partes interesadas internas y externas de distintas áreas.
  • Organiza y dirige reuniones periódicas sobre el estado de los proyectos.
  • Gestiona los estudios asignados desde su puesta en marcha hasta su ejecución y cierre.
  • Orienta a los equipos de estudio en distintas áreas terapéuticas y programas.
  • Colabora con la alta dirección para priorizar entregables, atender las necesidades de recursos y compartir actualizaciones importantes de los proyectos.
  • Mejora las operaciones mediante iniciativas continuas de optimización de procesos.
  • Dirige iniciativas departamentales desde la planificación hasta la ejecución, la comunicación, la formación y los informes de progreso.
  • Dirige la preparación operativa de áreas terapéuticas o de diagnóstico por imagen e implementa nuevos procesos y procedimientos.
  • Hace seguimiento de los retos operativos y recomienda formas de mejorar la ejecución, la calidad y la eficiencia de los estudios.
  • Forma, orienta y desarrolla a los miembros del equipo de gestión de proyectos.
  • Ayuda a incorporar y formar a los nuevos miembros del equipo.
  • Asigna tareas al equipo y distribuye la carga de trabajo.
  • Establece y mantiene los estándares del departamento, el cumplimiento de los procedimientos normalizados de trabajo (PNT) y las prácticas de gestión de estudios.
  • Revisa y actualiza los procedimientos de gestión de proyectos y de los equipos terapéuticos.
  • Asume otras funciones, tareas y proyectos especiales según sea necesario.

Requisitos

  • Título universitario en ciencias de la vida, farmacia, enfermería o un campo relacionado; se prefiere un máster.
  • Entre 5 y 10 años de experiencia en investigación clínica en una CRO, una empresa farmacéutica o biotecnológica, u otro entorno relacionado con el desarrollo clínico, incluida una responsabilidad considerable en gestión de proyectos.
  • Experiencia previa en gestión de personas y liderazgo en desarrollo clínico, operaciones clínicas o gestión de ensayos clínicos.
  • Sólido conocimiento de los procesos de ensayos clínicos, los métodos de gestión de proyectos y las prácticas de desarrollo de medicamentos.
  • Conocimientos prácticos de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las directrices del Consejo Internacional de Armonización (ICH) y la normativa de la FDA.
  • Experiencia en el apoyo a estudios clínicos globales y en la dirección de equipos multifuncionales en distintas ubicaciones.
  • Se prefiere experiencia en diagnóstico por imagen médica.
  • Capacidad demostrada para formar, orientar y desarrollar a los miembros del equipo.
  • Sólidas habilidades de organización, priorización, resolución de problemas y toma de decisiones.
  • Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita, incluida la capacidad de comunicarse eficazmente en inglés con las partes interesadas internas y externas.
  • Dominio de Microsoft Office y de herramientas de gestión de proyectos.
  • Atención al detalle y capacidad para gestionar prioridades simultáneas y adaptarse a las necesidades cambiantes de la empresa.
  • Pasaporte válido y disponibilidad para viajar hasta un 20 % según sea necesario.

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