Clario розробляє технології та сервіси, які підтримують клінічні дослідження від початку підготовки до реалізації. Платформа компанії для управління клінічними дослідженнями об’єднує рішення для електронного оцінювання клінічних результатів, кардіологічної безпеки, медичної візуалізації, прецизійного аналізу рухів і моніторингу дихання в таких терапевтичних галузях, як онкологія, кардіологія та неврологія. Clario також застосовує штучний інтелект для аналізу кінцевих точок, допомагаючи дослідницьким командам збирати узгоджені дані досліджень і підтримувати конфіденційність та безпеку пацієнтів. Компанія працює з децентралізованими та гібридними моделями досліджень і обслуговує програми клінічних досліджень у глобальній мережі країн. Робота в Clario дає можливість долучитися до розвитку медичних технологій, операцій із клінічними даними та створення інструментів, які використовуються в дослідженнях лікарських засобів.
Старший провідний менеджер клінічних проєктів
Керуйте глобальними клінічними дослідженнями в Clario, що входить до Thermo Fisher Scientific, відповідаючи за виконання, команди, дотримання вимог, ризики та операційні результати. Координуйте дослідження від запуску до завершення й розвивайте практики управління проєктами.
Опис
- Керуйте глобальним управлінням клінічними дослідженнями та виконанням проєктів.
- Оцінюйте перебіг досліджень, потребу в ресурсах і навантаження команд, а потім вносьте корективи та впроваджуйте плани зниження ризиків.
- Виявляйте, оцінюйте та зменшуйте ризики в закріплених дослідженнях і програмах.
- Опрацьовуйте ескалації та вирішуйте операційні, клієнтські й проєктні питання.
- Допомагайте менеджерам клінічних проєктів повідомляти клієнтам про статус досліджень, ризики, терміни та результати.
- Координуйте взаємодію внутрішніх і зовнішніх зацікавлених сторін із різних підрозділів.
- Організовуйте та проводьте регулярні наради щодо статусу проєктів.
- Керуйте закріпленими дослідженнями від запуску до виконання та завершення.
- Спрямовуйте дослідницькі команди в різних терапевтичних напрямах і програмах.
- Співпрацюйте з керівниками вищої ланки, щоб визначати пріоритети, задовольняти потреби в ресурсах і поширювати важливі оновлення щодо проєктів.
- Покращуйте операційну діяльність завдяки постійним ініціативам із вдосконалення процесів.
- Керуйте ініціативами підрозділу від планування до виконання, комунікації, навчання та звітування про перебіг роботи.
- Забезпечуйте операційну готовність терапевтичного напряму або медичної візуалізації та впроваджуйте нові процеси й процедури.
- Відстежуйте операційні проблеми та пропонуйте способи покращення виконання, якості й ефективності досліджень.
- Навчайте, наставляйте та розвивайте членів команди управління проєктами.
- Допомагайте адаптувати й навчати нових членів команди.
- Розподіляйте завдання та робоче навантаження між членами команди.
- Визначайте й підтримуйте стандарти підрозділу, дотримання СОП і практики управління дослідженнями.
- Переглядайте та оновлюйте процедури управління проєктами й роботи терапевтичних команд.
- Виконуйте інші обов’язки, завдання та спеціальні проєкти за потреби.
Вимоги
- Ступінь бакалавра в галузі природничих наук, фармації, сестринської справи або суміжній галузі; бажаний ступінь магістра.
- 5–10 років досвіду клінічних досліджень у контрактній дослідницькій організації, фармацевтичній, біотехнологічній компанії чи іншому середовищі клінічної розробки, зокрема значна відповідальність за управління проєктами.
- Попередній досвід управління людьми та керівництва в клінічній розробці, клінічних операціях або управлінні клінічними випробуваннями.
- Глибоке розуміння процесів клінічних випробувань, методів управління проєктами та практик розробки лікарських засобів.
- Практичне знання належної клінічної практики (GCP), настанов Міжнародної ради з гармонізації (ICH) і вимог FDA.
- Досвід підтримки глобальних клінічних досліджень і керівництва міжфункціональними командами в різних локаціях.
- Бажаний досвід роботи з медичною візуалізацією.
- Підтверджена здатність навчати, наставляти та розвивати членів команди.
- Високі навички організації, визначення пріоритетів, розв’язання проблем і ухвалення рішень.
- Відмінні письмові й усні комунікативні навички, зокрема здатність ефективно спілкуватися англійською з внутрішніми та зовнішніми зацікавленими сторонами.
- Володіння Microsoft Office та інструментами управління проєктами.
- Уважність до деталей, здатність керувати конкуруючими пріоритетами й адаптуватися до мінливих потреб бізнесу.
- Чинний паспорт і можливість за потреби подорожувати до 20% робочого часу.