Clarioは、臨床試験の立ち上げから実施までを支援する技術とサービスを開発しています。同社の臨床試験管理プラットフォームは、電子臨床アウトカム評価、心臓安全性、医用画像、精密モーション、呼吸モニタリングの各ソリューションを統合し、腫瘍学、循環器学、神経学などの治療領域に対応しています。また、人工知能をエンドポイント分析に活用し、患者のプライバシーと安全性を守りながら、研究チームによる一貫した試験データの収集を支援しています。分散型およびハイブリッド型の試験モデルにも対応し、世界各国の臨床研究プログラムにサービスを提供しています。Clarioでのキャリアでは、ヘルスケアテクノロジー、臨床データ運用、医薬品研究に活用されるツールの開発に携わる機会があります。
臨床プロジェクトマネジメント シニアリード
サーモフィッシャーサイエンティフィック傘下のClarioで、グローバル臨床研究を主導し、業務遂行、チーム、コンプライアンス、リスク、運用実績を統括します。 部門横断の連携やプロセス改善、人材育成を推進し、研究の円滑な進行を支えます。
仕事内容
- グローバル臨床試験の管理とプロジェクト遂行を統括する。
- 試験の進捗、リソースのニーズ、チームの業務量を評価し、必要な調整やリスク軽減計画を実行する。
- 担当する試験やプログラム全体のリスクを特定、評価し、低減する。
- エスカレーションに対応し、運用、顧客、プロジェクトに関する問題を解決する。
- 臨床プロジェクトマネージャーが試験状況、リスク、スケジュール、成果物を顧客に伝えられるよう支援する。
- 社内外の関係者が部門を越えて連携できるよう調整する。
- 定例のプロジェクト進捗会議を企画し、進行する。
- 担当試験を立ち上げから実施、終了まで管理する。
- 複数の治療領域やプログラムにわたり試験チームを指導する。
- シニアリーダーと連携して成果物の優先順位を決め、リソースのニーズに対応し、重要なプロジェクト情報を共有する。
- 継続的なプロセス改善の取り組みを通じて運用を向上させる。
- 計画、実行、コミュニケーション、トレーニング、進捗報告に至る部門施策を主導する。
- 治療領域または画像診断業務の運用準備を主導し、新しいプロセスや手順を導入する。
- 運用上の課題を追跡し、試験遂行、品質、効率を改善する方法を提案する。
- プロジェクトマネジメントチームのメンバーをコーチングし、指導・育成する。
- 新しいチームメンバーの受け入れとトレーニングを支援する。
- チームの担当業務を割り当て、業務量を配分する。
- 部門基準、SOP遵守、試験管理の実務を定め、維持する。
- プロジェクト管理および治療領域チームの手順を見直し、改訂する。
- 必要に応じてその他の職務、担当業務、特別プロジェクトを担う。
応募要件
- 生命科学、薬学、看護学または関連分野の学士号。修士号が望ましい。
- CRO、製薬、バイオテクノロジー、または関連する臨床開発環境での臨床研究経験5～10年。相当なプロジェクト管理責任を担った経験を含む。
- 臨床開発、臨床オペレーション、または臨床試験管理における人材管理およびリーダー経験。
- 臨床試験のプロセス、プロジェクト管理手法、医薬品開発の実務に関する深い理解。
- GCP、ICHガイドライン、FDA規制に関する実務知識。
- グローバル臨床試験を支援し、拠点をまたぐ部門横断チームを率いた経験。
- 医用画像の経験が望ましい。
- チームメンバーをコーチングし、指導・育成した実績。
- 優れた組織力、優先順位付け、問題解決力、意思決定力。
- 優れた文書および口頭でのコミュニケーション能力。社内外の関係者と英語で効果的に意思疎通できること。
- Microsoft Officeおよびプロジェクト管理ツールの使用能力。
- 細部に注意を払い、競合する優先事項を管理し、変化する事業ニーズに適応できること。
- 有効なパスポートを所持し、必要に応じて最大20%の出張が可能であること。
